- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05323539
Confronto dei volumi tiroidei in pazienti con e senza endometrioma
Confronto dei volumi tiroidei mediante ecografia in pazienti con e senza endometrioma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le trascrizioni e le proteine coinvolte nel metabolismo della tiroide sono disregolate nell'endometrio eutopico ed ectopico di pazienti endometriosiche, portando all'azione della triiodotironina (T3), alla resistenza e all'accumulo locale di tiroxina (T4) dell'endometrio ectopico. L'ormone stimolante la tiroide (TSH) agisce come un ormone proliferativo e proossidativo in tutti gli endometrii di pazienti e controlli con endometriosi. Studi sui topi hanno confermato che gli impianti endometriosici sono più grandi quando gli ormoni tiroidei sono aumentati.
Poiché l'endometriosi è caratterizzata da un processo infiammatorio cronico, l'elevata prevalenza di malattie tiroidee autoimmuni nei pazienti con endometriosi può essere il risultato della disregolazione immunitaria osservata nelle donne con endometriosi (5). Il coinvolgimento della tiroide è già stato descritto nella fisiologia dell'endometrio e dell'ovaio e le malattie della tiroide sono spesso associate a disturbi ginecologici e ostetrici come l'infertilità, l'aborto spontaneo o il parto prematuro.
Nonostante tutti i collegamenti tra le malattie della tiroide e l'endometriosi, finora non esiste uno studio relativo al volume della tiroide nei pazienti con endometriosi. Il volume tiroideo è stato studiato in pazienti con diabete mellito, donne in gravidanza e sclerodermia. Riteniamo che la valutazione del volume tiroideo in pazienti con endometriosi contribuirà allo studio della relazione tra queste due patogenesi e all'approccio terapeutico e di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Adana, Merkez, Tacchino, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con goiteri,
- Pazienti con disfunzione tiroidea autoimmune pregressa o presente,
- Pazienti in trattamento con ormoni tiroidei o farmaci contenenti iodio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti con endometrioma
I pazienti con una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente si sono verificati in questo gruppo.
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I criteri di inclusione sono; avere una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente e sottoporsi a chirurgia ginecologica per un motivo diverso dall'endometriosi (gruppo di controllo).
Tra i pazienti con pre-diagnosi di endometriosi, che si sono rivolti alla nostra clinica durante il periodo di studio e hanno accettato di partecipare allo studio, i volumi tiroidei saranno misurati mediante ecografia durante il ricovero preoperatorio.
Verrà confermata la diagnosi patologica delle pazienti e verranno escluse dallo studio le pazienti con esiti diversi (come malignità, prediagnosi di endometriosi ma diversa patologia rilevata ecc.) Nello stesso periodo è stato programmato intervento ginecologico per altro motivo e pazienti senza endometriosi formerà il gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti che avevano pianificato un intervento chirurgico ginecologico per un motivo (cicli ovarici) diverso dall'endometrioma
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I criteri di inclusione sono; avere una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente e sottoporsi a chirurgia ginecologica per un motivo diverso dall'endometriosi (gruppo di controllo).
Tra i pazienti con pre-diagnosi di endometriosi, che si sono rivolti alla nostra clinica durante il periodo di studio e hanno accettato di partecipare allo studio, i volumi tiroidei saranno misurati mediante ecografia durante il ricovero preoperatorio.
Verrà confermata la diagnosi patologica delle pazienti e verranno escluse dallo studio le pazienti con esiti diversi (come malignità, prediagnosi di endometriosi ma diversa patologia rilevata ecc.) Nello stesso periodo è stato programmato intervento ginecologico per altro motivo e pazienti senza endometriosi formerà il gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei volumi tiroidei mediante ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vengono eseguite scansioni longitudinali e trasversali che consentono di misurare la profondità, la larghezza e la lunghezza di ciascun lobo.
Viene utilizzata la formula dell'ellissoide.
Il volume tiroideo è la somma dei due lobi escludendo l'istmo.
Tutte le misurazioni vengono eseguite da un radiologo esperto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1557/2021
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