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Confronto dei volumi tiroidei in pazienti con e senza endometrioma

28 luglio 2023 aggiornato da: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Confronto dei volumi tiroidei mediante ecografia in pazienti con e senza endometrioma

Lo scopo del nostro studio è valutare se esista una differenza statistica tra il volume della ghiandola tiroidea in pazienti con diagnosi patologica di endometriosi o endometrioma e in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per altri motivi ginecologici, e rivelare la presenza di una patologia tiroidea concomitante in questi casi .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le trascrizioni e le proteine ​​coinvolte nel metabolismo della tiroide sono disregolate nell'endometrio eutopico ed ectopico di pazienti endometriosiche, portando all'azione della triiodotironina (T3), alla resistenza e all'accumulo locale di tiroxina (T4) dell'endometrio ectopico. L'ormone stimolante la tiroide (TSH) agisce come un ormone proliferativo e proossidativo in tutti gli endometrii di pazienti e controlli con endometriosi. Studi sui topi hanno confermato che gli impianti endometriosici sono più grandi quando gli ormoni tiroidei sono aumentati.

Poiché l'endometriosi è caratterizzata da un processo infiammatorio cronico, l'elevata prevalenza di malattie tiroidee autoimmuni nei pazienti con endometriosi può essere il risultato della disregolazione immunitaria osservata nelle donne con endometriosi (5). Il coinvolgimento della tiroide è già stato descritto nella fisiologia dell'endometrio e dell'ovaio e le malattie della tiroide sono spesso associate a disturbi ginecologici e ostetrici come l'infertilità, l'aborto spontaneo o il parto prematuro.

Nonostante tutti i collegamenti tra le malattie della tiroide e l'endometriosi, finora non esiste uno studio relativo al volume della tiroide nei pazienti con endometriosi. Il volume tiroideo è stato studiato in pazienti con diabete mellito, donne in gravidanza e sclerodermia. Riteniamo che la valutazione del volume tiroideo in pazienti con endometriosi contribuirà allo studio della relazione tra queste due patogenesi e all'approccio terapeutico e di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Tacchino, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con goiteri,
  • Pazienti con disfunzione tiroidea autoimmune pregressa o presente,
  • Pazienti in trattamento con ormoni tiroidei o farmaci contenenti iodio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con endometrioma
I pazienti con una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente si sono verificati in questo gruppo.
I criteri di inclusione sono; avere una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente e sottoporsi a chirurgia ginecologica per un motivo diverso dall'endometriosi (gruppo di controllo). Tra i pazienti con pre-diagnosi di endometriosi, che si sono rivolti alla nostra clinica durante il periodo di studio e hanno accettato di partecipare allo studio, i volumi tiroidei saranno misurati mediante ecografia durante il ricovero preoperatorio. Verrà confermata la diagnosi patologica delle pazienti e verranno escluse dallo studio le pazienti con esiti diversi (come malignità, prediagnosi di endometriosi ma diversa patologia rilevata ecc.) Nello stesso periodo è stato programmato intervento ginecologico per altro motivo e pazienti senza endometriosi formerà il gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • esami del sangue di routine, rapporti sui dati patologici
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti che avevano pianificato un intervento chirurgico ginecologico per un motivo (cicli ovarici) diverso dall'endometrioma
I criteri di inclusione sono; avere una prediagnosi di endometrioma pianificato chirurgicamente e sottoporsi a chirurgia ginecologica per un motivo diverso dall'endometriosi (gruppo di controllo). Tra i pazienti con pre-diagnosi di endometriosi, che si sono rivolti alla nostra clinica durante il periodo di studio e hanno accettato di partecipare allo studio, i volumi tiroidei saranno misurati mediante ecografia durante il ricovero preoperatorio. Verrà confermata la diagnosi patologica delle pazienti e verranno escluse dallo studio le pazienti con esiti diversi (come malignità, prediagnosi di endometriosi ma diversa patologia rilevata ecc.) Nello stesso periodo è stato programmato intervento ginecologico per altro motivo e pazienti senza endometriosi formerà il gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • esami del sangue di routine, rapporti sui dati patologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei volumi tiroidei mediante ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Vengono eseguite scansioni longitudinali e trasversali che consentono di misurare la profondità, la larghezza e la lunghezza di ciascun lobo. Viene utilizzata la formula dell'ellissoide. Il volume tiroideo è la somma dei due lobi escludendo l'istmo. Tutte le misurazioni vengono eseguite da un radiologo esperto.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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