불안-우울 증상이 있는 고도로 이동 (Psychoxie)
불안-우울 증상이 있는 고도로 이동 - 정신 장애 및 건강한 통제가 있는 개인의 무작위 교차 시험
서론: 현재 고산지대에 체류하는 정신 질환(예: 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애)이 있는 개인에 대한 국제 지침이나 임상 권장 사항이 부족합니다. 그러나 이러한 지침은 정신 질환이 전 세계적으로 가장 흔한 장애 중 하나이고 수백만 명의 사람들이 케이블카로 최대 3800m까지 쉽게 접근할 수 있는 알프스의 높은 고도에서 하이킹을 하고 있다는 점을 고려하면 중요할 것입니다. 이러한 지침을 개념화하기 전에 저산소 상태에 노출되었을 때 정신 질환이 있는 개인의 산소 결핍(저산소증)으로 이어지는 주변 압력 변화의 생리적 및 심리적 영향을 연구하는 것이 필요한 것 같습니다. 연구자들은 저산소 상태에 노출되었을 때 정신 질환이 있는 개인의 신경 전달 물질 전구체 아미노산(PHE/TYR 및 KYN/TRP) 수치가 증가할 뿐만 아니라 부정적인 정서적 반응과 상태 불안으로의 변화를 가정합니다.
방법 및 분석: 조사관은 정상압 저산소 챔버를 사용하여 안전한 실험실 환경에서 이중 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. 우울증과 불안 증상으로 고통받는 참가자는 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군뿐만 아니라 포함됩니다. 그들은 고도 3800m에 해당하는 6시간 노출과 가짜 저산소 상태에 6시간 노출됩니다. 모집된 참가자는 Beck 불안 및 우울증 목록, 증상 체크리스트(SCL-90) 및 인터뷰 평가를 통해 선별됩니다. 감정 척도(FS), 펠트 각성 척도(FAS), 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS), 상태 불안 척도(STAI) 및 주관적 방법을 사용하여 노출 전과 노출 시간 동안 상태 불안에 대한 정서적 반응을 평가합니다. 정신적 스트레스 수준(Visual Analogue Scale; VAS). 챔버에 들어가기 전, 노출 3시간 및 6시간 후 정맥 혈액 샘플링, 맥박 산소 측정 및 산화 스트레스 수준 측정을 통해 생리학적 매개변수를 평가합니다. 또한 급성 고산병 증상은 3시간, 6시간 노출 후 Lake Louise 점수로 평가됩니다. 챔버 방문 1일 및 7일 후에 후속 측정이 계획되며, 정맥 혈액 샘플링, Beck 불안 및 우울증 목록으로 구성됩니다.
반복 측정에 대한 일련의 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 3방향(즉, "그룹 × 조건 × 시간") 및 양방향("그룹 × 조건" 및 "그룹 × 시간") 상호 작용. 분석은 연령, 성별, 흡연, 이전 AMS 및 약물 상태를 공변량으로 추가하여 혼란 가능성에 대해 조정됩니다.
윤리 및 전파: 인스브루크 의과 대학 윤리 위원회(1250/2021)로부터 윤리적 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- University of Innsbruck, Department of Sport Science
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연락하다:
- Linda Rausch, PhD
- 전화번호: +4351250745851
- 이메일: linda.rausch@uibk.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 충분한 구사력
- 정신병 또는 인지 장애 없음
- 불안-우울 증상을 앓고 있는 환자(불안 및 우울 증상에 대한 선별검사에서 경-중간 차단점 충족)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 1000m 이상의 영주권
- 지난달 2500m 이상의 고도에서 숙박
- 6시간 저산소 노출 2주 전 2500m 이상 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상압 저산소증
지상 고도 3800m에 해당하는 정상기압 저산소증.
인스브루크 대학교 스포츠 과학과 캠퍼스에 위치한 챔버.
챔버 치수는 5 x 3m입니다.
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참가자는 정상수치 저산소증 상태 또는 가짜 저산소증 상태로 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
두 번째 방문 시 다른 조건으로 전환되며 첫 번째 방문 후 최소 14일 후에 실행됩니다.
각 체류는 6시간 동안 지속되며 참가자는 챔버에 개별적으로 상주합니다.
6시간 동안 머무는 동안 참가자는 챔버 내에서 자유롭게 이동할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 가짜 저산소증
인스브루크 대학교 스포츠 과학과 캠퍼스에 위치한 챔버.
챔버 치수는 5 x 3m입니다.
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참가자는 정상수치 저산소증 상태 또는 가짜 저산소증 상태로 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
두 번째 방문 시 다른 조건으로 전환되며 첫 번째 방문 후 최소 14일 후에 실행됩니다.
각 체류는 6시간 동안 지속되며 참가자는 챔버에 개별적으로 상주합니다.
6시간 동안 머무는 동안 참가자는 챔버 내에서 자유롭게 이동할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 반응의 변화
기간: 개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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정서적 가치, 인식된 활성화, 긍정적 및 부정적 영향을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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상태 불안의 변화
기간: 개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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상태 불안을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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스트레스에 대한 주관적 인식의 변화
기간: 개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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스트레스에 대한 주관적 인식을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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개입 시작 전, 개입 중 매시간, 개입 종료 후 측정, 8회 측정을 포함하여 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안-우울 증상의 변화
기간: 10일(기준선, 1일차 및 후속 조치 7일차에서 3회 측정 포함)
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우울 증상, 불안 증상, 신체적, 심리적 증상으로 인해 주관적으로 인지된 손상을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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10일(기준선, 1일차 및 후속 조치 7일차에서 3회 측정 포함)
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염증 매개변수 CRP의 변화
기간: 개입 전, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간) 및 7일 후 후속 조치 시 4회 측정을 포함하여 8일
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CRP(C 반응성 단백질)를 평가하기 위한 정맥혈 샘플
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개입 전, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간) 및 7일 후 후속 조치 시 4회 측정을 포함하여 8일
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염증 매개변수 IL-6의 변화
기간: 개입 전, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간) 및 7일 후 후속 조치 시 4회 측정을 포함하여 8일
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IL-6(인터루킨 6)를 평가하기 위한 정맥혈 샘플
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개입 전, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간) 및 7일 후 후속 조치 시 4회 측정을 포함하여 8일
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산화 스트레스의 변화
기간: 3회 측정 포함 6시간, 개입 전 측정, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간)
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DIACRON International의 Free Carpe Diem 장치로 수집한 손가락 끝의 모세혈관 혈액 샘플을 통해 혈장의 총 항산화 능력과 항산화 잠재력을 측정합니다.
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3회 측정 포함 6시간, 개입 전 측정, 개입 3시간 후, 개입 종료 시(6시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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