Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At gå til højde med angst-depressive symptomer (Psychoxie)

2. december 2025 opdateret af: Universitaet Innsbruck

At gå i højden med angst-depressive symptomer - et randomiseret cross-over forsøg hos personer med psykiske lidelser og sunde kontroller

Introduktion: I øjeblikket mangler der internationale retningslinjer eller kliniske anbefalinger for personer med psykiske lidelser (dvs. bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse), der skal på højhøjdeophold. Disse retningslinjer ville dog være vigtige i betragtning af, at psykiske sygdomme er blandt de mest almindelige lidelser på verdensplan, og millioner af mennesker vandrer i store højder i Alperne og får nem adgang op til 3800 m med svævebaner. Før konceptualisering af disse retningslinjer, synes det nødvendigt at studere de fysiologiske og psykologiske virkninger af ændringer i omgivende tryk, der fører til iltmangel (hypoxi) hos personer med psykiske sygdomme, når de udsættes for hypoksiske tilstande. Forskerne antager et skift i retning af negative affektive reaktioner og tilstandsangst samt øgede niveauer af neurotransmitterprecursor-aminosyrer (PHE/TYR og KYN/TRP) hos personer med psykiske sygdomme, når de udsættes for hypoxiske tilstande.

Metoder og analyse: Forskerne planlægger at udføre et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg i et sikkert laboratoriemiljø ved at bruge et normobarisk hypoxisk kammer. Deltagere, der lider af depression og angstsymptomer, vil blive inkluderet såvel som alders- og kønsmatchede sunde kontroller. De vil deltage i en seks timers eksponering svarende til 3800 m højde samt en seks timers eksponering for hypoksiske tilstande. Rekruterede deltagere vil blive screenet af Beck Anxiety and Depression Inventory, Symptom Checklist (SCL-90) samt en interviewvurdering. Affektive reaktioner i tilstandsangst vil blive vurderet før og under hver times eksponering ved at bruge Følelsesskalaen (FS), Felt Arousal Scale (FAS), Positive og Negative Affect Schedule (PANAS), State-Angst Inventory (STAI) og subjektiv mentale stressniveauer (Visual Analogue Scale; VAS). Fysiologiske parametre vil blive vurderet ved venøs blodprøvetagning, pulsoximetri og måling af oxidativt stressniveau, før de går ind i kammeret, efter tre og seks timers eksponering. Derudover vil symptomer på akut bjergsyge blive vurderet af Lake Louise Score før, efter tre og seks timers eksponering. Opfølgende målinger er planlagt en og syv dage efter kammerbesøget, bestående af venøs blodprøvetagning, Beck angst- og depressionsopgørelsen.

En række univariate analyser af kovarians (ANCOVA) for gentagne mål vil blive brugt til at teste tre-vejs (dvs. "gruppe × betingelse × tid") og to-vejs ("gruppe × betingelse" og "gruppe × tid") interaktioner. Analyser vil blive justeret for mulig forvirring ved at tilføje alder, køn, rygning, tidligere AMS og medicinstatus i modellerne som kovariater.

Etik og formidling: Der er opnået etisk godkendelse fra den etiske komité på det medicinske universitet i Innsbruck (1250/2021).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • University of Innsbruck, Department of Sport Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog
  • ingen psykotiske eller kognitive lidelser
  • patienter, der lider af angst-depressive symptomer (opfylder afskæringspunkterne for lys-medium i screeningen for angst- og depressionssymptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • fast bopæl over 1000m
  • overnatninger i højder over 2500m i den foregående måned
  • eksponering for 2500 m eller højere to uger før den 6 timer lange hypoxiske eksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normobarisk hypoxi
Normobarisk hypoxi svarende til 3800m terrestrisk højde. Kammeret er placeret på campus for universitetet i Innsbrucks afdeling for idrætsvidenskab. Kammerdimensionen er 5 x 3m.
Biologisk: Hypoxi
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at starte med den normobariske hypoxitilstand eller den falske hypoxitilstand. De vil skifte til den anden tilstand under det andet besøg, som vil blive udført mindst 14 dage efter det første besøg. Hvert ophold vil vare i seks timer, og deltagerne vil opholde sig i kammeret individuelt. Under det seks timer lange ophold vil deltagerne få lov til at bevæge sig frit i kammeret.
Sham-komparator: Sham hypoxi
Kammeret er placeret på campus for universitetet i Innsbrucks afdeling for idrætsvidenskab. Kammerdimensionen er 5 x 3m.
Biologisk: Hypoxi
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at starte med den normobariske hypoxitilstand eller den falske hypoxitilstand. De vil skifte til den anden tilstand under det andet besøg, som vil blive udført mindst 14 dage efter det første besøg. Hvert ophold vil vare i seks timer, og deltagerne vil opholde sig i kammeret individuelt. Under det seks timer lange ophold vil deltagerne få lov til at bevæge sig frit i kammeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i affektive reaktioner
Tidsramme: op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention
Selvrapporteret spørgeskema til vurdering af affektiv valens, opfattet aktivering, positiv og negativ affekt
op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention
Ændringer i tilstandsangst
Tidsramme: op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention
Selvrapporterede spørgeskemaer til vurdering af tilstandsangst
op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention
Ændringer i subjektiv opfattelse af stress
Tidsramme: op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention
Selvrapporterede spørgeskemaer til vurdering af subjektiv opfattelse af stress
op til 6 timer, inklusive 8 målinger, måling før påbegyndelse af intervention, hver time under interventionen og efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angst-depressive symptomer
Tidsramme: 10 dage, inklusive 3 målinger ved baseline, dag 1 og opfølgningsdag 7
Selvrapporterede spørgeskemaer til vurdering af depressionssymptomer, angstsymptomer og subjektivt opfattet svækkelse på grund af fysiske og psykiske symptomer
10 dage, inklusive 3 målinger ved baseline, dag 1 og opfølgningsdag 7
Ændringer i inflammatoriske parametre CRP
Tidsramme: 8 dage, inklusive 4 målinger før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer) og ved opfølgning efter 7 dage
Venøse blodprøver til vurdering af CRP (C-reaktivt protein)
8 dage, inklusive 4 målinger før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer) og ved opfølgning efter 7 dage
Ændringer i inflammatoriske parametre IL-6
Tidsramme: 8 dage, inklusive 4 målinger før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer) og ved opfølgning efter 7 dage
Venøse blodprøver til vurdering af IL-6 (interleukin 6)
8 dage, inklusive 4 målinger før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer) og ved opfølgning efter 7 dage
Ændringer i oxidativ stress
Tidsramme: 6 timer, inklusive 3 målinger, måling før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer)
Kapillærblodprøver fra fingerspidsen opsamlet med Free Carpe Diem-enheden fra DIACRON International for at måle den samlede antioxidantkapacitet og antioxidantpotentialet i plasma
6 timer, inklusive 3 målinger, måling før intervention, efter 3 timers intervention, ved slutningen af ​​interventionen (6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaet Innsbruck

Samarbejdspartnere

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022 (CN Research Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner