응급실 관상동맥 치료에서 비침습적 FFR-CT(Fractional Flow Reserve - Computed Tomography)의 진단적 가치 평가 (ADVANCE-ED)
2026년 5월 20일 업데이트: HeartFlow, Inc.
ADVANCE-ED: 응급실의 관상동맥 치료에서 비침습적 FFR-CT의 진단적 가치 평가
이것은 전향적 다기관 연구입니다.
관상동맥질환(CAD)이 의심되어 응급실(ED) 또는 관찰실에 내원하고 CCTA(관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영상 )는 CCTA가 완료되고 FFR-CT(해당되는 경우)가 주문되면 등록할 수 있습니다.
모든 등록 사이트는 ED/관찰 단위에서 흉통의 표준 평가에 CCTA를 통합합니다.
비통제 부위는 CCTA 및 FFR-CT 분석을 ED/관측 장치에서 흉통의 표준 평가에 통합합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 다기관 연구입니다. 임상적으로 안정하고 증상이 있는 모든 환자는 CAD가 의심되어 ED 또는 관찰 단위에 내원하고 CCTA에 의해 확인된 주요 혈관에 40% 이상의 병변이 하나 이상 있고 90% 미만의 병변이 없는 모든 환자는 CCTA가 완료되면 등록할 수 있습니다. 완료되었으며 FFR-CT(해당되는 경우)가 주문되었습니다. 모든 등록 사이트는 ED/관찰 단위에서 흉통의 표준 평가에 CCTA를 통합합니다. 비통제 부위는 CCTA 및 FFR-CT 분석을 ED/관측 장치에서 흉통의 표준 평가에 통합합니다.
모든 참여 사이트는 인구 통계, 병력, CCTA 이미지, FFR-CT(비통제 사이트의 경우), CCTA 후 결정 계획 및 FFR-CT 전(비통제 사이트의 경우), 응급실 환자의 체류 기간을 제공합니다. /관찰 병동/병원, 청구 보고서(UB-04 선호), 30일 임상 결과 및 후속 30일 방문 이전에 완료된 기타 병원 또는 사무실 방문, 영상 및/또는 절차 데이터. FFR-CT가 ED/관찰 장치에 통합되지 않은 사이트는 제어 사이트가 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital Clevelan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환이 의심되고 관상동맥질환의 병력 없이 응급실에 내원한 임상적으로 안정하고 증상이 있는 환자로서 응급실에 있는 동안 CCTA를 수행하여 최소 하나 이상의 40% 병변이 있고 90% 이상의 병변이 없는 환자 주요 심외막 혈관 및 성공적으로 처리된 FFR-CT(해당하는 경우).
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- CAD가 의심되어 ED/관찰실에 내원하는 임상적으로 안정하고 증상이 있는 환자
- CCTA는 적어도 하나의 주요 심외막 혈관에서 하나 이상의 40% 병변 및 90% 초과의 병변 없음을 보여줍니다.
- FFR-CT가 성공적으로 처리됨(해당되는 경우)
- 급성 허혈성 변화가 없는 EKG
- 후속 방문 준수를 포함하여 프로토콜의 모든 측면을 기꺼이 준수합니다.
- 연구에 포함되는 데 동의합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 주요 심외막 혈관에 ≥40% 병변이 없는 CCTA
- 주요 심외막 혈관에서 >90%의 병변을 보이는 CCTA
- 폐렴, 폐색전증 또는 대동맥 박리와 같이 입원이 필요한 기타 우발적, 비심장 소견을 보여주는 CCTA
- 진단 품질이 아닌 해석할 수 없는 CCTA
- CCTA 획득 전 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
- 좌측 주 병변 >50%
- 급성 관상동맥 증후군(급성 심근 경색 또는 불안정 협심증)이 확인됨
- 알려진 복합 선천성 심장 질환 또는 관상 동맥 질환의 병력
- CTA를 허용하는 약물로 적절하게 조절될 수 없는 빈맥 또는 심각한 부정맥이 있는 환자
- 기대 수명이 2개월 미만인 활동성, 중증, 생명을 위협하는 질병
- 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
- 현재 FFR-CT를 활용하는 다른 연구 또는 승인되지 않은 심장 약물 또는 장치를 포함하는 조사 시험에 등록되어 있습니다.
- 법관, 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FFR-CT 그룹
CCTA 및 FFR-CT 분석이 ED/관찰 단위에서 흉통의 표준 평가에 통합된 사이트.
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FFR-CT is a diagnostic test following a CCTA to help diagnose and treat coronary artery disease.
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대조군
ED/관찰 단위에 통합된 FFR-CT가 아닌 CCTA가 있는 사이트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reclassification rate between the coronary management plan based on the review of the CCTA alone compared to the coronary management plan based on the review of the CCTA and the FFR-CT analysis.
기간: 30 days
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For each enrolled patient, investigators used data from coronary CTA,along with the clinical data such as medical history and demographics todetermine the management plan for the patient.
The investigator wouldthen also view the patient's FFR-CT results and determine themanagement plan for the patient with the additional information from theFFR-CT.
None of the data was collected or analyzed due to the study'searly termination.
No additional procedures occurred due to studytermination, and Patients were treated per standard clinical care.
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30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효용 분석
기간: 30 일
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응급실 및 병원 전체 체류 기간, 이차 관상 동맥 질환 검사 및 수행된 침습적 절차를 포함하는 비용 측정.
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30 일
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기본 진단까지의 시간
기간: 30일 이내
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환자가 응급실에 처음 도착한 시점부터 치료 의사가 1차 진단을 문서화한 시점 사이의 시간입니다.
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30일 이내
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퇴원 시간
기간: 30일 이내
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환자가 처음 응급실에 도착한 때부터 환자가 응급실이나 병원에서 퇴원한 때까지의 시간.
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30일 이내
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Rate of Major Adverse Coronary Events (MACE)
기간: 30 days
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Major Adverse Coronary Events (MACE) is defined as the composite ofnonfatal stroke, nonfatal myocardial infarction and cardiovascular death.
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals Cleveland
- 수석 연구원: Sneha Chinai, MD, UMass Memorial Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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