표준 및 연속 무선 바이탈 사인 측정 간의 계약
주요 복부 수술 후 표준 및 연속 무선 바이탈 사인 측정 간의 일치: 임상 비교 연구
대수술을 받는 환자는 수술 후 합병증의 위험이 있습니다. 마취 후 또는 중환자실 외부에서 지속적인 무선 모니터링을 통해 환자 악화를 조기에 감지할 수 있지만 측정의 정확도가 높아야 합니다.
WARD-SX 프로젝트의 일부인 이 검증 연구는 표준 무선 장치에 의해 기록된 생체 신호와 새로운 무선 장치 간의 일치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대수술을 받는 환자는 수술 후 합병증의 위험이 있습니다. 합병증에 앞서 비정상적인 활력 징후가 나타날 수 있습니다. 일반 병동의 표준 모니터링은 간헐적이고 수동적이어서 환자를 장기간 관찰하지 않습니다.
생체 신호를 지속적으로 기록하는 소형 웨어러블 및 무선 장치 형태의 최근 기술 발전으로 모니터링을 강화할 수 있는 기회가 생겼습니다. 웨어러블 기기는 중환자실과 마취 후 치료실 외부에서 지속적인 모니터링이 가능해 환자의 상태 악화를 조기에 감지할 수 있다. 그러나 병원 환경에서 이러한 장치를 구현하기 전에 우수한 정확도와 측정 정밀도가 필요합니다.
WARD-SX 프로젝트의 일부인 이 검증 연구는 표준 무선 장치에 의해 기록된 생체 신호와 새로운 무선 장치 간의 일치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Anesthesiology, Center for Cancer and Organ Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥60세, 계획된 PACU 입원과 함께 주요 복부 암 수술이 예정되어 있습니다.
예상 외과 개입 기간 ≥2시간.
제외 기준:
- 이식된 심장 제세동기 또는 심박 조율기, 연구 장치에 대한 알레르기, 간이 정신 상태 검사 ≤24로 평가된 중증 인지 장애 또는 무선 모니터링 장비 착용에 협조할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장치: 연속 모니터링 시스템
지속적인 모니터링 시스템 모집된 환자는 Isansys Lifetouch 패치, Nonin WristOx 3150, Isansys 무선 혈압 모니터(Meditech Blue BP-05) 및 마취 후 치료실에서 표준 모니터링으로 지속적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 비교
기간: 1.5시간(15분마다 측정 간격)
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Isansys Lifetouch와 표준 모니터링(Phillips IntelliVue) 간의 심박수(분당 박동수) 측정 비교.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 일치 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간(15분마다 측정 간격)
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호흡수 비교
기간: 1.5시간
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호흡수(분당 호흡수) 측정값은 Isansys Lifetouch와 관측된 측정값을 비교했습니다.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간
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SpO2 측정 비교 무선 대 표준
기간: 1.5시간(15분마다 측정 간격)
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Nonin WristOx 3150과 표준 모니터링 간의 SpO2(퍼센트) 측정 비교.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간(15분마다 측정 간격)
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SpO2 측정 비교 무선 대 침습성
기간: 1.5시간
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Nonin WristOx 3150과 동맥 동맥 산소 포화도 사이의 SpO2(퍼센트) 측정값 비교.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간
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맥박수 비교
기간: 1.5시간
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맥박수 측정(분당 심박수) 측정은 Nonin WristOx 3150과 표준 모니터링을 비교합니다.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간
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무선 대 표준 혈압 비교
기간: 1.5시간, 15분마다
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Meditech BlueBp-05와 표준 모니터링 간의 혈압(mmHg) 측정값 비교.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간, 15분마다
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혈압 비교, 무선 대 동맥 혈압
기간: 1.5시간
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Meditech BlueBp-05와 침습성 동맥 혈압을 비교한 수축기 및 확장기(mmHg) 측정.
Bland Altman(BA) 분석을 사용하여 분석하여 방법 간의 평균 차이 및 합의 한계를 측정합니다.
BA 분석은 각 주제 내에서 반복 측정에 대해 수정됩니다.
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Camilla Haahr-Raunkjaer, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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