심정지 시 관상 및 대뇌 관류 최적화: 타당성 및 생리학적 연구 (CC-POCA)
연구 개요
상세 설명
1차 목표: ACLS(advances cardiac life support)의 보조 수단으로 심정지 중 지역 병원 환경에서 REBOA를 사용할 가능성을 검증합니다. 이는 REBOA 배치 및 성공적인 인플레이션까지의 시간을 측정하여 수행됩니다. 또한 REBOA 관련 합병증도 문서화합니다.
2차 목표: 표준 ACLS에 반응하지 않는 NTCA(비외상성 심정지) 환자에 대한 REBOA의 잠재적인 생리학적 이점을 평가합니다.
연구 설계 및 방법론 시험 설계 시험은 단일 센터, 단일 암, 공개(눈가림 없음), 타당성, 실험 연구입니다.
연구 기간 연구는 2022년 겨울에 시작하여 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 연구 인구 연구 인구는 18-75세의 Santa Cabrini 병원에서 비외상성 심정지 환자가 될 것입니다.
목격된 심정지(병원 외 심정지(OHCA) 또는 병원 내 심정지(IHCA))가 있고 ACLS가 최소 15분 동안 또는 BLS가 최소 30분 및 60분 이하로 수행된 환자 연구에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다.
환자 수 20
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Rola, MD
- 전화번호: 15142177892
- 이메일: philipperola@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lawrence Leroux, MD
- 전화번호: 15148894644
- 이메일: lawrence.leroux.1@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 만 18~75세 환자
다음 예후 징후 중 하나가 있는 의심되는 가역적 심정지 원인(외상 제외)30
- 반응성 동공
- 고통스러운 호흡
- EtCO2>10mmHg
- 침대 옆 심초음파에서 모든 심장 활동
- 자동화된 Lund University Cardiac Arrest System(LUCAS)을 수용하는 신체 습관
- 치료 수준에는 CPR이 포함되거나 치료 수준을 얻을 수 없음(가능한 경우 친척에게 확인)
- ROSC 없이 ACLS 15분 이상 또는 ROSC 없이 BLS 30분 이상
제외 기준:
ECPR에 대한 이전 수락됨
- 심한 치매의 역사
- 소생술에 대한 사전 의료 지침
- 대동맥 병리 또는 수술의 병력
- LUCAS는 환자의 신체 습관과 호환되지 않습니다.
- 임신
- 독립적인 생활 능력의 상실을 초래하는 모든 질병
- 중증 심폐질환
- TEE/TTE에서 보이는 대동맥 박리, 대동맥류, 긴장성 기흉 또는 압전
- 교살
- 의심되는 뇌내출혈
- 우연한 저체온증
- 60분 이상의 소생술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재적
포함 기준이 있고 배제 기준이 없는 20명의 환자가 비외상성 심정지 동안 REBOA를 사용하려고 시도하는 중재군에 입력됩니다.
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관상 및 대뇌 관류를 최적화하기 위해 심정지 동안 대동맥의 풍선 폐색.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 병원에서 비외상성 정지 중 REBOA 인플레이션 성공률 및 시간
기간: 일년
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● 커뮤니티 병원 환경에서 NTCA의 체포 중 REBOA 카테터 배치 및 영역 1 팽창의 타당성
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 1년 동안 연구당 0-15분
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1년 동안 연구당 0-15분
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ETCO2
기간: 1년 동안 연구당 0-15분
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(풍선 폐색 전, 풍선 폐색 후 30초, 1분, 5분, 10분, 15분)
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1년 동안 연구당 0-15분
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대뇌 포화
기간: 1년 동안 연구당 0-15분
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(풍선 폐색 전, 풍선 폐색 후 30초, 1분, 5분, 10분, 15분)
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1년 동안 연구당 0-15분
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ROSC
기간: 1년 동안 연구당 0-30분
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자발순환회복
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1년 동안 연구당 0-30분
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TEE 가이드 REBOA 포지셔닝
기간: 1년 동안 연구당 5분
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경식도 심초음파에 의한 REBOA 배치 결정의 성공률
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1년 동안 연구당 5분
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7일 생존
기간: 1년 동안 7일
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7일까지 추적
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1년 동안 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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