복강경 수술 중 환자의 Vecuronium 유발 신경근 차단 역전에서 Sugammadex의 약동학
2026년 4월 15일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
이 연구의 목적은 복강경 수술 중 베쿠로늄에 의한 신경근 차단을 역전시키는 sugammadex의 약동학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 받은 48명의 환자를 체질량지수(BMI)에 따라 정상체중군(A군,n=16,18.5kg/m² 포함)을 포함하여 3군으로 나누었다. ≤ BMI ≤ 24.9kg/m²),비만군(B군, n=16, 25≤BMI≤39.9kg/m²) 및 병적 비만 그룹(C 그룹, n=16, BMI≥40kg/m²).
Vecuronium은 복강경 수술 중 중등도의 신경근 차단을 유지하기 위해 지속적으로 주입하고 복강경 수술 후에는 주입을 중단했습니다. TOF(train-of-four) 반응의 두 번째 연축이 다시 나타날 때 이상적인 체중(IBW)에 따라 sugammadex(Sug) 2.0mg/kg을 단회 투여했습니다.
한편, Sug 투여 전과 Sug 투여 후 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60분 및 2, 4, 6, 8시간에 정맥혈 샘플을 채취하여 Sug의 혈장 농도를 측정했습니다. HPLC-MS를 사용합니다. 한편, Sug 투여 시작부터 TOF 비율이 0.9로 회복되기까지의 시간 및 기타 임상 지표도 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA: Ⅰ~Ⅲ
- BMI≥25kg/m²
- 비만 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 신경근 질환
- 전신 마취 중 악성 고열 또는 알레르기 병력
- 로쿠로늄 및 베쿠로늄과 반응하는 약물을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상 체중 그룹
n=16, 18.5kg/m² ≤ BMI ≤ 24.9kg/m²
|
각 환자는 TOF(train-of-four)의 두 번째 연축이 다시 나타날 때 이상적인 체중(IBW)에 따라 sugammadex 2mg/kg을 단회 투여 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비만 그룹
n=16, 25≤BMI≤39.9kg/m²
|
각 환자는 TOF(train-of-four)의 두 번째 연축이 다시 나타날 때 이상적인 체중(IBW)에 따라 sugammadex 2mg/kg을 단회 투여 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 병적 비만 그룹
n=16, BMI≥40kg/m²
|
각 환자는 TOF(train-of-four)의 두 번째 연축이 다시 나타날 때 이상적인 체중(IBW)에 따라 sugammadex 2mg/kg을 단회 투여 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슈가마덱스의 혈장농도
기간: 0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60분 및 2, 4, 6, 8시간
|
정맥혈 샘플을 얻었다
|
0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60분 및 2, 4, 6, 8시간
|
|
복구 시간의 TOF 비율
기간: 투여 후 30, 60, 90, 120, 150초에서 TOF 비율
|
Sug 투여 시작부터 TOF 비율이 0.9로 회복될 때까지의 시간 및 기타 지표
|
투여 후 30, 60, 90, 120, 150초에서 TOF 비율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Laparoscopic Surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .