Farmacocinética de sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por vecuronio en pacientes durante cirugía laparoscópica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
48 pacientes sometidos a cirugía laparoscópica fueron divididos en 3 grupos según el índice de masa corporal (IMC), incluido el grupo de normopeso (grupo A, n=16,18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 24,9 kg/m²), grupo de obesos (grupo B, n=16, 25≤ IMC ≤ 39,9 kg/m²) y grupo con obesidad mórbida (grupo C, n=16, IMC≥40kg/m²).
El vecuronio se infundió continuamente para mantener un bloqueo neuromuscular moderado durante la cirugía laparoscópica y se interrumpió la infusión después del procedimiento laparoscópico. Se administró una dosis única de sugammadex (Sug) 2,0 mg/kg de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW) en la reaparición de la segunda respuesta del tren de cuatro (TOF).
Por un lado, se obtuvieron muestras de sangre venosa antes de la administración de Sug y a los 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 8 horas después de la administración de Sug para determinar la concentración plasmática de Sug. utilizando HPLC-MS. Por otro lado, también se registraron el tiempo desde el inicio de la administración de Sug hasta la recuperación de la relación TOF a 0,9 y otros indicadores clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA: Ⅰ~Ⅲ
- IMC≥25kg/m²
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- enfermedades neuromusculares
- Hipertermia maligna o antecedentes alérgicos durante la anestesia general
- Se tomaron medicamentos que reaccionan con rocuronio y vecuronio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Peso Normal
n=16, 18,5kg/m² ≤ IMC ≤ 24,9kg/m²
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Cada paciente recibió una dosis única de sugammadex 2 mg/kg según el peso corporal ideal (PCI) a la reaparición del segundo tren de cuatro (TOF).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo obeso
n=16, 25≤IMC≤39,9kg/m²
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Cada paciente recibió una dosis única de sugammadex 2 mg/kg según el peso corporal ideal (PCI) a la reaparición del segundo tren de cuatro (TOF).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Obesidad Mórbida
n=16, IMC≥40kg/m²
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Cada paciente recibió una dosis única de sugammadex 2 mg/kg según el peso corporal ideal (PCI) a la reaparición del segundo tren de cuatro (TOF).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de Sugammadex
Periodo de tiempo: 0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 8 horas
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se obtuvieron muestras de sangre venosa
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0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 8 horas
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Relación TOF del tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Relación TOF a los 30, 60, 90, 120, 150 segundos después de la administración
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tiempo desde el inicio de la administración de Sug hasta la recuperación de la relación TOF a 0,9 y otros indicadores
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Relación TOF a los 30, 60, 90, 120, 150 segundos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopic Surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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