Sugammadeksin farmakokinetiikka vecuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamisessa potilailla laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
48 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, jaettiin 3 ryhmään painoindeksin (BMI) mukaan, mukaan lukien normaalipainoinen ryhmä (A-ryhmä, n=16,18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 24,9 kg/m²), lihava ryhmä (B-ryhmä, n = 16, 25 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m²) ja sairaalloisesti lihava ryhmä (C-ryhmä, n = 16, BMI ≥ 40 kg/m²).
Vecuroniumia annettiin jatkuvasti infuusion ylläpitämiseksi kohtalaisen hermo-lihassalpauksen aikana laparoskooppisen leikkauksen aikana ja lopetti infusoinnin laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen. Sugammadeksin (Sug) kerta-annos 2,0 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan annettiin, kun neljän sarjan (TOF) vasteen toinen nykiminen ilmaantui uudelleen.
Toisaalta laskimoverinäytteet otettiin ennen Sugin antamista ja 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia ja 2, 4, 6, 8 tuntia Sugin annon jälkeen plasman Sugin pitoisuuden määrittämiseksi. käyttäen HPLC-MS:ää. Toisaalta aika Sugin annon aloittamisesta TOF-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 ja muita kliinisiä indikaattoreita kirjattiin myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA: Ⅰ~Ⅲ
- BMI≥25kg/m²
- Potilaat, jotka saavat bariatrista leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Pahanlaatuinen hypertermia tai allerginen historia yleisanestesian aikana
- Rokuronin ja vekuronin kanssa reagoivia lääkkeitä otettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalipainoinen ryhmä
n=16, 18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 24,9 kg/m²
|
Kukin potilas sai kerta-annoksena sugammadeksia 2 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan, kun neljän kappaleen toinen nykiminen (TOF) ilmaantui uudelleen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lihava ryhmä
n=16, 25≤BMI≤39,9 kg/m²
|
Kukin potilas sai kerta-annoksena sugammadeksia 2 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan, kun neljän kappaleen toinen nykiminen (TOF) ilmaantui uudelleen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Morbidisti lihava ryhmä
n=16, BMI≥40kg/m²
|
Kukin potilas sai kerta-annoksena sugammadeksia 2 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan, kun neljän kappaleen toinen nykiminen (TOF) ilmaantui uudelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman Sugammadex-pitoisuus
Aikaikkuna: 0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia ja 2, 4, 6, 8 tuntia
|
laskimoverinäytteet otettiin
|
0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia ja 2, 4, 6, 8 tuntia
|
|
Toipumisajan TOF-suhde
Aikaikkuna: TOF-suhde 30, 60, 90, 120, 150 sekuntia annon jälkeen
|
aika Sugin annon aloittamisesta TOF-suhteen palautumiseen 0,9:ään ja muihin indikaattoreihin
|
TOF-suhde 30, 60, 90, 120, 150 sekuntia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopic Surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .