Фармакокинетика сугаммадекса в устранении нейромышечной блокады, вызванной векуронием, у пациентов во время лапароскопической хирургии
Обзор исследования
Подробное описание
48 пациентов, перенесших лапароскопическую операцию, были разделены на 3 группы по индексу массы тела (ИМТ), в том числе группа с нормальной массой тела (группа А, n=16,18,5 кг/м²). ≤ ИМТ ≤ 24,9 кг/м²), группа ожирения (группа B, n = 16, 25≤ИМТ≤39,9 кг/м²) и группа с патологическим ожирением (группа С, n=16, ИМТ≥40 кг/м²).
Векуроний непрерывно вводили для поддержания умеренной нервно-мышечной блокады во время лапароскопической операции и прекращали инфузию после лапароскопической процедуры. Однократное введение сугаммадекса (Sug) 2,0 мг/кг в соответствии с идеальной массой тела (IBW) было дано при повторном появлении второго сокращения реакции «четырехкратной последовательности» (TOF).
С одной стороны, образцы венозной крови были получены до введения Sug и через 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут и через 2, 4, 6, 8 часов после введения Sug для определения концентрации Sug в плазме крови. с использованием ВЭЖХ-МС. С другой стороны, также регистрировали время от начала введения СУГ до восстановления отношения TOF до 0,9 и других клинических показателей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА: Ⅰ~Ⅲ
- ИМТ≥25кг/м²
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Нервно-мышечные заболевания
- Злокачественная гипертермия или аллергический анамнез во время общей анестезии
- Принимались препараты, реагирующие с рокуронием и векуронием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с нормальным весом
n=16, 18.5 кг/м² ≤ ИМТ ≤ 24.9 кг/м²
|
Каждому пациенту вводили однократную дозу сугаммадекса 2 мг/кг в соответствии с идеальной массой тела (ИМТ) при повторном появлении второго сокращения в цикле четырех (TOF).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа с ожирением
n=16, 25≤ИМТ≤39.9кг/м²
|
Каждому пациенту вводили однократную дозу сугаммадекса 2 мг/кг в соответствии с идеальной массой тела (ИМТ) при повторном появлении второго сокращения в цикле четырех (TOF).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа с патологическим ожирением
n=16, ИМТ≥40кг/м²
|
Каждому пациенту вводили однократную дозу сугаммадекса 2 мг/кг в соответствии с идеальной массой тела (ИМТ) при повторном появлении второго сокращения в цикле четырех (TOF).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация Sugammadex
Временное ограничение: 0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 8 часов
|
были получены образцы венозной крови
|
0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 8 часов
|
|
Отношение TOF ко времени восстановления
Временное ограничение: Отношение TOF через 30, 60, 90, 120, 150 секунд после введения
|
время от начала введения СУГ до восстановления коэффициента TOF до 0,9 и других показателей
|
Отношение TOF через 30, 60, 90, 120, 150 секунд после введения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laparoscopic Surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .