Pharmacocinétique du sugammadex dans l'inversion du blocage neuromusculaire induit par le vécuronium chez les patients pendant la chirurgie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
48 patients subissant une chirurgie laparoscopique ont été divisés en 3 groupes selon l'indice de masse corporelle (IMC), y compris le groupe de poids normal (groupe A, n = 16, 18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 24,9 kg/m²), groupe obèse (groupe B, n = 16, 25 ≤ IMC ≤ 39,9 kg/m²) et groupe souffrant d'obésité morbide (groupe C, n=16, IMC≥40kg/m²).
Le vécuronium a été perfusé en continu pour maintenir un blocage neuromusculaire modéré pendant la chirurgie laparoscopique et a cessé de perfuser après la procédure laparoscopique. Une dose unique de sugammadex (Sug) 2,0 mg/kg selon le poids corporel idéal (IBW) a été administrée à la réapparition de la deuxième contraction de la réponse du train de quatre (TOF).
D'une part, des échantillons de sang veineux ont été obtenus avant l'administration de Sug et à 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 8 heures après l'administration de Sug pour déterminer la concentration plasmatique de Sug en utilisant HPLC-MS. D'autre part, le temps écoulé entre le début de l'administration de Sug et la récupération du rapport TOF à 0,9 et d'autres indicateurs cliniques ont également été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA : Ⅰ~Ⅲ
- IMC≥25kg/m²
- Patients bénéficiant d'une chirurgie bariatrique.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladies neuromusculaires
- Hyperthermie maligne ou antécédents allergiques pendant l'anesthésie générale
- Des médicaments qui réagissent avec le rocuronium et le vécuronium ont été pris
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Poids Normal
n=16, 18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 24,9 kg/m²
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Chaque patient a reçu une dose unique de sugammadex 2 mg/kg en fonction du poids corporel idéal (IBW) à la réapparition de la deuxième secousse du train de quatre (TOF).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe obèse
n=16, 25≤IMC≤39.9kg/m²
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Chaque patient a reçu une dose unique de sugammadex 2 mg/kg en fonction du poids corporel idéal (IBW) à la réapparition de la deuxième secousse du train de quatre (TOF).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe des personnes obèses morbides
n=16, IMC≥40kg/m²
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Chaque patient a reçu une dose unique de sugammadex 2 mg/kg en fonction du poids corporel idéal (IBW) à la réapparition de la deuxième secousse du train de quatre (TOF).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique du sugammadex
Délai: 0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 8 heures
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des échantillons de sang veineux ont été prélevés
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0, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 8 heures
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Rapport TOF du temps de récupération
Délai: Rapport TOF à 30, 60, 90, 120, 150 secondes après l'administration
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délai entre le début de l'administration de Sug et la récupération du rapport TOF à 0,9 et d'autres indicateurs
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Rapport TOF à 30, 60, 90, 120, 150 secondes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laparoscopic Surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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