신장결석 환자의 수분섭취 권장사항 준수
2023년 5월 6일 업데이트: Gadzhiev Nariman
저위험군 환자에서 결석 제거 후 수분섭취 권장사항 준수
결석 재발률의 누적 위험률은 1년에 14%, 5년에 35%, 10년에 52%입니다.
불충분한 수분 섭취로 인한 낮은 소변량은 신장 결석 형성의 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다.
가이드라인에 따르면, 대부분의 신장 결석 형성 환자에게는 최소 2.0~2.5L/24시간의 소변량을 유지하기 위해 다량의 수분 섭취가 권장됩니다.
환자는 종종 수분 섭취 권장 사항을 따르기가 어려워 결석 재발을 초래합니다.
따라서 수분 균형 유지 지침에 대한 환자 순응도 및 순응도를 개선할 필요가 있습니다.
이를 위해 두 부분으로 구성된 혼합 교육 프로그램을 개발했습니다.
첫 번째는 "StoneMD: Kidney Stones"라는 모바일 애플리케이션입니다.
두 번째는 결석 클리닉 효과를 담당하는 신장 결석이있는 "환자를위한 학교"입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 첫 번째 결석 수술 후 환자의 표준 권장 사항에 추가로 혼합 교육 프로그램을 사용하면 퇴원 당일 표준 권장 사항만 사용하는 것보다 일일 수분 섭취 권장 사항을 더 잘 준수하는 데 도움이 된다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vitalii Gelig, MD
- 전화번호: +7 905 200-83-68
- 이메일: vgelig@yandex.ru
연구 장소
-
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 190005
- 모병
- SBPSU
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연락하다:
- Vitalii Gelig
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저위험 재발군 환자;
- 1차 결석 수술 후 환자;
제외 기준:
- 돌 형성의 재발 사례;
- 스마트폰이 없는 환자;
- 신장 결석 질환으로 "환자를 위한 학교"를 방문할 수 없는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스톤엠디
환자는 수술 후 이뇨를 2.5 l/일 수준으로 유지하고 스마트폰에서 StoneMD 애플리케이션을 사용하라는 표준 권장 사항을 받게 됩니다.
환자는 "수분 균형" 섹션을 사용하고 수술 후 12개월 동안 지침을 따릅니다.
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StoneMD - App Store(iOS용) 또는 Google Play(Android용)의 앱입니다.
퇴원 당일에는 체액 균형 권장 사항만 제공됩니다.
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실험적: StoneMD 및 환자 학교
환자는 이뇨를 하루 2.5L 수준으로 유지하라는 표준 권장 사항과 수술 후 스마트폰에서 StoneMD 응용 프로그램을 사용하도록 권장합니다.
환자는 "수분 균형" 섹션을 사용하고 수술 후 12개월 동안 지침을 따릅니다.
또한 환자는 다음 해에 학교를 방문합니다.
환자는 4회의 상담을 받습니다(3개월에 1회).
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StoneMD - App Store(iOS용) 또는 Google Play(Android용)의 앱입니다.
퇴원 당일에는 체액 균형 권장 사항만 제공됩니다.
요로 결석증이 있는 "환자를 위한 학교"는 요로 결석 환자를 위한 온라인 코스입니다.
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활성 비교기: 추천만
퇴원 당일에는 체액 균형 권장 사항만 제공됩니다.
환자는 수술 후 이뇨를 2.5 l/일 수준으로 유지하라는 권고를 받게 됩니다.
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퇴원 당일에는 체액 균형 권장 사항만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 소변량
기간: 수술 후 12개월
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주요 결과는 실험실에서 국제 측정 단위로 측정됩니다.
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수술 후 12개월
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매일 소변의 크레아티닌 농도
기간: 수술 후 12개월
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주요 결과는 실험실에서 국제 측정 단위로 측정됩니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도 설문지 점수
기간: 12개월
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앱 "StoneMD" 및 "환자를 위한 학교"의 유용성에 대한 리커트 척도 설문지.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uribarri J, Oh MS, Carroll HJ. The first kidney stone. Ann Intern Med. 1989 Dec 15;111(12):1006-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-12-1006.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Siener R, Hesse A. Fluid intake and epidemiology of urolithiasis. Eur J Clin Nutr. 2003 Dec;57 Suppl 2:S47-51. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601901.
- Becker B, Gadzhiev N, Popiolek M, Gross AJ, Netsch C. [A mobile app for patients suffering from kidney stones]. Urologe A. 2018 May;57(5):577-582. doi: 10.1007/s00120-018-0652-0. German.
- Gadjiev N.K., Gorelov D.S., Akopyan G.N., Gelig V.A., Ivanov A.O., Petrov S.B., Kryukova N.U., Reva S.A., Ponomareva Yu.A., Al-Shukri A.S., Mischenko A.A., Kogai M.A., Vasiliev V.N., Chernysheva D.Yu., Obidnyak V.M., Makar'in V.A., Pisarev A.V., Zakuckij A.N., Kuzmin I.V., Amdiy R.E., Korneyev I.A., Al-Shukri S.H. "Schools for Patients" with Urolithiasis and Prostatic Diseases. Vestnik Urologii. 2020;8(1):110-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-1-110-120
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 4일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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