Nesteen saantia koskevien suositusten noudattaminen munuaiskivipotilailla
lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gadzhiev Nariman
Nesteen saantia koskevien suositusten noudattaminen kivenpoiston jälkeen pieniriskisillä potilailla
Kivien uusiutumisen kumulatiivinen riski on jopa 14 % 1 vuoden kohdalla, 35 % 5 vuoden kohdalla ja 52 % 10 vuoden kohdalla.
Riittämättömästä nesteenkulutuksesta johtuva alhainen virtsan määrä on yksi tärkeimmistä munuaiskivien muodostumisen riskitekijöistä.
Ohjeiden mukaan useimmille munuaiskivenmuodostajille suositellaan runsasta nesteen saantia, jotta virtsatilavuus pysyy vähintään 2,0-2,5 l/24 h.
Potilaiden on usein vaikea noudattaa nesteen saantia koskevia suosituksia, mikä johtaa kivien uusiutumiseen.
Tästä syystä on tarpeen parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja vesitasapainon ylläpitoa koskevien ohjeiden noudattamista.
Tätä tarkoitusta varten kehitimme sekakoulutusohjelman, joka sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen on mobiilisovellus nimeltä "StoneMD: Kidney Stones".
Toinen on "Potilaiden koulu", jossa on munuaiskiviä, joka vastaa kiviklinikan vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että sekakoulutusohjelman käyttäminen standardisuositusten lisäksi potilailla ensimmäisen kivileikkausjakson jälkeen auttaa saavuttamaan parempaa noudattamista päivittäisissä nesteensaantisuosituksissa kuin pelkkä kotiutuspäivänä annettu standardisuositus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vitalii Gelig, MD
- Puhelinnumero: +7 905 200-83-68
- Sähköposti: vgelig@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190005
- Rekrytointi
- SBPSU
-
Ottaa yhteyttä:
- Vitalii Gelig
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähäriskisen uusiutumisriskin potilaat;
- Potilaat ensimmäisen kivileikkauksen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat kivenmuodostustapaukset;
- Potilaat, joilla ei ole älypuhelimia;
- Potilaat, jotka eivät voi vierailla "Potilaiden kouluissa", joilla on munuaiskivitauti;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: StoneMD
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat vakiosuositukset diureesin pitämisestä 2,5 l/vrk tasolla ja StoneMD-sovelluksen käyttämisestä älypuhelimissaan.
Potilaat käyttävät kohtaa "Vesitasapaino" ja noudattavat ohjeita 12 kuukauden ajan leikkauksesta.
|
StoneMD - on sovellus App Storesta (iOS:lle) tai Google Playsta (Androidille).
Vain kotiutuspäivänä annetut nestetasapainosuositukset.
|
|
Kokeellinen: StoneMD ja potilaskoulut
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat vakiosuositukset diureesin pitämisestä tasossa 2,5 l/vrk sekä suositukset StoneMD-sovelluksen käyttöön älypuhelimissaan.
Potilaat käyttävät kohtaa "Vesitasapaino" ja noudattavat ohjeita 12 kuukauden ajan leikkauksesta.
Lisäksi potilaat vierailevat kouluissa seuraavan vuoden aikana.
Potilaat saavat 4 konsultaatiota (yksi 3 kuukaudessa).
|
StoneMD - on sovellus App Storesta (iOS:lle) tai Google Playsta (Androidille).
Vain kotiutuspäivänä annetut nestetasapainosuositukset.
"Koulut virtsakivitautipotilaille" on verkkokurssi potilaille, joilla on virtsakivitauti.
|
|
Active Comparator: Vain suosituksia
Vain kotiutuspäivänä annetut nestetasapainosuositukset.
Potilaat saavat suosituksen diureesin pitämisestä 2,5 l/vrk leikkauksen jälkeen.
|
Vain kotiutuspäivänä annetut nestetasapainosuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen virtsan määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos mitataan laboratoriossa kansainvälisissä mittayksiköissä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kreatiniinipitoisuus päivittäisessä virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos mitataan laboratoriossa kansainvälisissä mittayksiköissä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikon kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Likert-mittakaavakysely sovelluksen "StoneMD" ja "Koulut potilaille" hyödyllisyydestä.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uribarri J, Oh MS, Carroll HJ. The first kidney stone. Ann Intern Med. 1989 Dec 15;111(12):1006-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-12-1006.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Siener R, Hesse A. Fluid intake and epidemiology of urolithiasis. Eur J Clin Nutr. 2003 Dec;57 Suppl 2:S47-51. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601901.
- Becker B, Gadzhiev N, Popiolek M, Gross AJ, Netsch C. [A mobile app for patients suffering from kidney stones]. Urologe A. 2018 May;57(5):577-582. doi: 10.1007/s00120-018-0652-0. German.
- Gadjiev N.K., Gorelov D.S., Akopyan G.N., Gelig V.A., Ivanov A.O., Petrov S.B., Kryukova N.U., Reva S.A., Ponomareva Yu.A., Al-Shukri A.S., Mischenko A.A., Kogai M.A., Vasiliev V.N., Chernysheva D.Yu., Obidnyak V.M., Makar'in V.A., Pisarev A.V., Zakuckij A.N., Kuzmin I.V., Amdiy R.E., Korneyev I.A., Al-Shukri S.H. "Schools for Patients" with Urolithiasis and Prostatic Diseases. Vestnik Urologii. 2020;8(1):110-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-1-110-120
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StoneMD_Schools_for_patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .