Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение рекомендаций по потреблению жидкости у пациентов с камнями в почках

6 мая 2023 г. обновлено: Gadzhiev Nariman

Соблюдение рекомендаций по потреблению жидкости после удаления камня у пациентов группы низкого риска

Кумулятивный риск рецидива камней составляет до 14% через 1 год, 35% через 5 лет и 52% через 10 лет. Низкий объем мочи, вызванный недостаточным потреблением жидкости, является одним из наиболее важных факторов риска образования камней в почках. В соответствии с рекомендациями большинству пациентов с мочекаменной болезнью рекомендуется обильное потребление жидкости для поддержания объема мочи на уровне не менее 2,0–2,5 л/24 ч. Пациенты часто затрудняются соблюдать рекомендации по приему жидкости, что приводит к рецидиву конкрементов. Таким образом, необходимо повысить комплаентность пациентов и соблюдение инструкций по поддержанию водного баланса. Для этого мы разработали смешанную образовательную программу, включающую две части. Первое — это мобильное приложение под названием «StoneMD: Камни в почках». Второй – «Школа для больных» с камнями в почках, которая отвечает за эффект каменной клиники.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что использование смешанной образовательной программы в дополнение к стандартным рекомендациям у пациентов после первого эпизода операции по удалению камней позволяет добиться лучшего соблюдения рекомендаций по ежедневному потреблению жидкости, чем использование только стандартных рекомендаций, данных в день выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vitalii Gelig, MD
  • Номер телефона: +7 905 200-83-68
  • Электронная почта: vgelig@yandex.ru

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты группы низкого риска рецидива;
  • Пациенты после первой операции по удалению камней;

Критерий исключения:

  • Рецидивирующие случаи камнеобразования;
  • Пациенты, у которых нет смартфонов;
  • Пациенты, которые не могут посещать «Школы для больных» с мочекаменной болезнью;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СтоунМД
Пациенты получат стандартные рекомендации по поддержанию диуреза на уровне 2,5 л/сут и использованию приложения StoneMD на своих смартфонах после операции. Пациенты будут пользоваться разделом «Водный баланс» и следовать инструкциям в течение 12 месяцев после операции.
Устройство: СтоунМД
StoneMD - это приложение из App Store (для iOS) или Google Play (для Android).
Поведенческий: Стандартная рекомендация
В день выписки даны только рекомендации по балансу жидкости.
Экспериментальный: StoneMD и школы пациентов
Пациенты получат стандартные рекомендации по поддержанию диуреза на уровне 2,5 л/сут и рекомендации по использованию приложения StoneMD на своих смартфонах после операции. Пациенты будут пользоваться разделом «Водный баланс» и следовать инструкциям в течение 12 месяцев после операции. Кроме того, пациенты будут посещать школы в течение следующего года. Пациенты получают 4 консультации (одну в 3 месяца).
Устройство: СтоунМД
StoneMD - это приложение из App Store (для iOS) или Google Play (для Android).
Поведенческий: Стандартная рекомендация
В день выписки даны только рекомендации по балансу жидкости.
Поведенческий: Школы пациентов
«Школы для пациентов с мочекаменной болезнью» — онлайн-курс для пациентов с мочекаменной болезнью.
Активный компаратор: Только рекомендации
В день выписки даны только рекомендации по балансу жидкости. Пациенты получат рекомендации по поддержанию диуреза на уровне 2,5 л/сут после операции.
Поведенческий: Стандартная рекомендация
В день выписки даны только рекомендации по балансу жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем суточной мочи
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Первичный результат будет измеряться в лаборатории в международных единицах измерения.
12 месяцев после операции
Концентрация креатинина в суточной моче
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Первичный результат будет измеряться в лаборатории в международных единицах измерения.
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты опроса по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник полезности приложения «StoneMD» и «Школы для пациентов» по ​​шкале Лайкерта. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gadzhiev Nariman

Следователи

  • Главный следователь: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • StoneMD_Schools_for_patients

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться