Einhaltung der Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten mit Nierensteinen
6. Mai 2023 aktualisiert von: Gadzhiev Nariman
Einhaltung der Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme nach Steinentfernung bei Patienten der Gruppe mit niedrigem Risiko
Das kumulative Risiko einer Steinrezidivrate beträgt bis zu 14 % nach 1 Jahr, 35 % nach 5 Jahren und 52 % nach 10 Jahren.
Eine geringe Urinmenge, die durch unzureichende Flüssigkeitsaufnahme verursacht wird, ist einer der wichtigsten Risikofaktoren für die Bildung von Nierensteinen.
Laut Leitlinie wird für die meisten Nierensteinbildner eine reichliche Flüssigkeitsaufnahme zur Aufrechterhaltung eines Urinvolumens von mindestens 2,0 bis 2,5 L/24 h empfohlen.
Patienten finden es oft schwierig, die Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme zu befolgen, was zu einem erneuten Auftreten von Steinen führt.
Daher ist es notwendig, die Patienten-Compliance und die Einhaltung der Anweisungen zur Aufrechterhaltung des Wasserhaushalts zu verbessern.
Zu diesem Zweck haben wir ein gemischtes Bildungsprogramm mit zwei Teilen entwickelt.
Die erste ist die mobile Anwendung namens „StoneMD: Kidney Stones“.
Die zweite ist die „Schule für Patienten“ mit Nierensteinen, die für den Steinklinik-Effekt verantwortlich ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Verwendung eines gemischten Schulungsprogramms zusätzlich zu den Standardempfehlungen bei Patienten nach der ersten Episode einer Steinoperation dazu beiträgt, eine bessere Einhaltung der täglichen Flüssigkeitszufuhrempfehlungen zu erreichen, als die Verwendung der Standardempfehlungen allein, die am Tag der Entlassung gegeben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vitalii Gelig, MD
- Telefonnummer: +7 905 200-83-68
- E-Mail: vgelig@yandex.ru
Studienorte
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-
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 190005
- Rekrutierung
- SBPSU
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Kontakt:
- Vitalii Gelig
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Rezidivgruppe mit niedrigem Risiko;
- Patienten nach der ersten Steinoperation;
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Fälle von Steinbildung;
- Patienten, die kein Smartphone haben;
- Patienten, die mit Nierensteinleiden keine "Schulen für Patienten" besuchen können;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: StoneMD
Die Patienten erhalten Standardempfehlungen, die Diurese auf dem Niveau von 2,5 l/Tag zu halten und nach der Operation die StoneMD-Anwendung auf ihrem Smartphone zu verwenden.
Die Patienten verwenden den Abschnitt „Wasserhaushalt“ und befolgen die Anweisungen während der 12 Monate nach der Operation.
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StoneMD - ist eine App aus dem App Store (für iOS) oder Google Play (für Android).
Am Tag der Entlassung werden nur Empfehlungen zum Flüssigkeitshaushalt gegeben.
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Experimental: StoneMD & Patientenschulen
Die Patienten erhalten Standardempfehlungen zur Aufrechterhaltung der Diurese auf einem Niveau von 2,5 l/Tag und Empfehlungen zur Verwendung der StoneMD-Anwendung auf ihrem Smartphone nach der Operation.
Die Patienten verwenden den Abschnitt „Wasserhaushalt“ und befolgen die Anweisungen während der 12 Monate nach der Operation.
Darüber hinaus werden die Patienten im folgenden Jahr Schulen besuchen.
Die Patienten erhalten 4 Konsultationen (eine alle 3 Monate).
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StoneMD - ist eine App aus dem App Store (für iOS) oder Google Play (für Android).
Am Tag der Entlassung werden nur Empfehlungen zum Flüssigkeitshaushalt gegeben.
Die „Schulen für Patienten“ mit Urolithiasis ist ein Online-Kurs für Patienten mit Harnsteinerkrankungen.
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Aktiver Komparator: Nur Empfehlungen
Am Tag der Entlassung werden nur Empfehlungen zum Flüssigkeitshaushalt gegeben.
Die Patienten erhalten Empfehlungen, die Diurese nach der Operation auf einem Niveau von 2,5 l/Tag zu halten
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Am Tag der Entlassung werden nur Empfehlungen zum Flüssigkeitshaushalt gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumen des täglichen Urins
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Das primäre Ergebnis wird im Labor in internationalen Maßeinheiten gemessen
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12 Monate nach der Operation
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Konzentration von Kreatinin im Tagesurin
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Das primäre Ergebnis wird im Labor in internationalen Maßeinheiten gemessen
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12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Likert-Skala-Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Likert-Skala-Fragebogen zum Nutzen der App „StoneMD“ und „Schulen für Patienten“.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uribarri J, Oh MS, Carroll HJ. The first kidney stone. Ann Intern Med. 1989 Dec 15;111(12):1006-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-12-1006.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Siener R, Hesse A. Fluid intake and epidemiology of urolithiasis. Eur J Clin Nutr. 2003 Dec;57 Suppl 2:S47-51. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601901.
- Becker B, Gadzhiev N, Popiolek M, Gross AJ, Netsch C. [A mobile app for patients suffering from kidney stones]. Urologe A. 2018 May;57(5):577-582. doi: 10.1007/s00120-018-0652-0. German.
- Gadjiev N.K., Gorelov D.S., Akopyan G.N., Gelig V.A., Ivanov A.O., Petrov S.B., Kryukova N.U., Reva S.A., Ponomareva Yu.A., Al-Shukri A.S., Mischenko A.A., Kogai M.A., Vasiliev V.N., Chernysheva D.Yu., Obidnyak V.M., Makar'in V.A., Pisarev A.V., Zakuckij A.N., Kuzmin I.V., Amdiy R.E., Korneyev I.A., Al-Shukri S.H. "Schools for Patients" with Urolithiasis and Prostatic Diseases. Vestnik Urologii. 2020;8(1):110-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-1-110-120
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
4. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StoneMD_Schools_for_patients
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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