Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van de aanbevelingen voor vochtinname bij niersteenpatiënten

6 mei 2023 bijgewerkt door: Gadzhiev Nariman

Naleving van de aanbevelingen voor vochtinname na het verwijderen van stenen bij patiënten met een laag risico

Het cumulatieve risico op terugkeer van stenen is tot 14% na 1 jaar, 35% na 5 jaar en 52% na 10 jaar. Een laag urinevolume veroorzaakt door onvoldoende vochtconsumptie is een van de meest cruciale risicofactoren voor de vorming van nierstenen. Volgens de richtlijnen wordt voor de meeste niersteenvormers een ruime vochtinname aanbevolen om een ​​urinevolume van minimaal 2,0 tot 2,5 l/24 uur te behouden. Patiënten vinden het vaak moeilijk om de aanbevelingen voor vochtinname op te volgen, wat leidt tot terugkeer van stenen. Daarom is er behoefte aan het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt en het opvolgen van de instructies voor het in stand houden van de waterbalans. Hiervoor hebben we een gemengd onderwijsprogramma ontwikkeld dat uit twee delen bestaat. De eerste is de mobiele applicatie genaamd "StoneMD: Kidney Stones". De tweede is de "School voor patiënten" met nierstenen, die verantwoordelijk is voor het effect van de stenen kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de hypothese te testen dat het gebruik van een gemengd educatief programma als aanvulling op de standaardaanbevelingen bij patiënten na de eerste steenoperatie-episode helpt om de dagelijkse aanbevelingen voor vochtinname beter na te leven dan het gebruik van alleen de standaardaanbevelingen op de dag van ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vitalii Gelig, MD
  • Telefoonnummer: +7 905 200-83-68
  • E-mail: vgelig@yandex.ru

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190005
        • Werving
        • SBPSU
        • Contact:
          • Vitalii Gelig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten uit de groep met een laag risico op recidief;
  • Patiënten na de eerste steenoperatie;

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende gevallen van steenvorming;
  • Patiënten die geen smartphone hebben;
  • Patiënten die "Scholen voor Patiënten" met niersteenziekte niet kunnen bezoeken;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SteenMD
Patiënten krijgen standaardaanbevelingen om de diurese op het niveau van 2,5 l/dag te houden en om de StoneMD-applicatie op hun smartphone te gebruiken na de operatie. Patiënten gebruiken de rubriek "Waterbalans" en volgen de instructies gedurende 12 maanden na de operatie.
Apparaat: SteenMD
StoneMD - is een app uit de App Store (voor iOS) of Google Play (voor Android).
Gedragsmatig: Standaard aanbeveling
Alleen aanbevelingen voor de vochtbalans op de dag van ontslag.
Experimenteel: StoneMD & Scholen van patiënten
Patiënten krijgen standaardaanbevelingen om de diurese op het niveau van 2,5 l/dag te houden en aanbevelingen om de StoneMD-applicatie op hun smartphones te gebruiken na de operatie. Patiënten gebruiken de rubriek "Waterbalans" en volgen de instructies gedurende 12 maanden na de operatie. Daarnaast zullen patiënten een volgend jaar scholen bezoeken. Patiënten krijgen 4 consulten (één per 3 maand).
Apparaat: SteenMD
StoneMD - is een app uit de App Store (voor iOS) of Google Play (voor Android).
Gedragsmatig: Standaard aanbeveling
Alleen aanbevelingen voor de vochtbalans op de dag van ontslag.
Gedragsmatig: Scholen van patiënten
De "Scholen voor patiënten" met urolithiasis is een online cursus voor patiënten met urinesteenziekte.
Actieve vergelijker: Alleen aanbevelingen
Alleen aanbevelingen voor de vochtbalans op de dag van ontslag. Patiënten zullen aanbevelingen krijgen om de diurese na de operatie op het niveau van 2,5 l/dag te houden
Gedragsmatig: Standaard aanbeveling
Alleen aanbevelingen voor de vochtbalans op de dag van ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume dagelijkse urine
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De primaire uitkomst wordt in het lab gemeten in internationale meeteenheden
12 maanden na de operatie
Concentratie van creatinine in dagelijkse urine
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De primaire uitkomst wordt in het lab gemeten in internationale meeteenheden
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likertschaal vragenlijstscores
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst op Likertschaal over het nut van de app "StoneMD" en "Scholen voor patiënten". Hogere scores betekent een beter resultaat.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gadzhiev Nariman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StoneMD_Schools_for_patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren