Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av væskeinntaksanbefalinger hos nyresteinpasienter

6. mai 2023 oppdatert av: Gadzhiev Nariman

Overholdelse av væskeinntaksanbefalinger etter steinfjerning hos pasienter med lav risikogruppe

Den kumulative risikoen for gjentakelse av stein er opptil 14 % etter 1 år, 35 % etter 5 år og 52 % etter 10 år. Lavt urinvolum forårsaket av utilstrekkelig væskeforbruk er en av de mest avgjørende risikofaktorene for dannelse av nyrestein. I følge retningslinjene anbefales et rikelig væskeinntak for å opprettholde et urinvolum på minst 2,0 til 2,5 l/24 timer for de fleste nyresteindannere. Pasienter synes ofte det er vanskelig å følge anbefalingene i væskeinntak, noe som fører til tilbakefall av stein. Derfor er det behov for å forbedre pasientens etterlevelse og overholdelse av å følge instruksjonene for å holde vannbalansen. For dette formålet utviklet vi et blandet utdanningsprogram med to deler. Den første er mobilapplikasjonen kalt "StoneMD: Kidney Stones". Den andre er «Skolen for pasienter» med nyrestein, som står for steinklinikkeffekten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å teste hypotesen om at bruk av blandet opplæringsprogram i tillegg til standardanbefalinger hos pasienter etter den første steinoperasjonsepisoden bidrar til å oppnå bedre overholdelse av anbefalingene for daglig væskeinntak enn bruk av standardanbefalinger alene gitt på utskrivningsdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vitalii Gelig, MD
  • Telefonnummer: +7 905 200-83-68
  • E-post: vgelig@yandex.ru

Studiesteder

      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190005
        • Rekruttering
        • SBPSU
        • Ta kontakt med:
          • Vitalii Gelig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i gruppe med lav risiko for residiv;
  • Pasienter etter den første steinoperasjonen;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende tilfeller av steindannelse;
  • Pasienter som ikke har smarttelefoner;
  • Pasienter som ikke kan besøke "Skoler for pasienter" med nyresteinsykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: StoneMD
Pasienter vil motta standardanbefalinger om å holde diuresen på nivået 2,5 l/dag og å bruke StoneMD-applikasjonen på smarttelefonen etter operasjonen. Pasienter vil bruke avsnittet "Vannbalanse" og følge instruksjonene i løpet av 12 måneder etter operasjonen.
StoneMD - er en app fra App Store (for iOS) eller Google Play (for Android).
Kun væskebalanseanbefalinger gitt på utskrivningsdagen.
Eksperimentell: StoneMD & Schools of Patients
Pasienter vil motta standardanbefalinger om å holde diurese på nivået 2,5 l/dag og anbefalinger om å bruke StoneMD-applikasjonen på smarttelefonen etter operasjonen. Pasienter vil bruke avsnittet "Vannbalanse" og følge instruksjonene i løpet av 12 måneder etter operasjonen. I tillegg vil pasienter besøke skoler i løpet av et påfølgende år. Pasientene får 4 konsultasjoner (en per 3 mnd).
StoneMD - er en app fra App Store (for iOS) eller Google Play (for Android).
Kun væskebalanseanbefalinger gitt på utskrivningsdagen.
«Skoler for pasienter» med urolithiasis er et nettkurs for pasienter med urinsteinssykdom.
Aktiv komparator: Kun anbefalinger
Kun væskebalanseanbefalinger gitt på utskrivningsdagen. Pasientene vil få anbefalinger om å holde diuresen på nivået 2,5 l/dag etter operasjonen
Kun væskebalanseanbefalinger gitt på utskrivningsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av daglig urin
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Det primære resultatet vil bli målt i laboratoriet i internasjonale måleenheter
12 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av kreatinin i daglig urin
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Det primære resultatet vil bli målt i laboratoriet i internasjonale måleenheter
12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skala spørreskjemascore
Tidsramme: 12 måneder
Likert-skala spørreskjema over nytten av appen "StoneMD" og "Skoler for pasienter". Høyere score betyr et bedre resultat.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

4. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StoneMD_Schools_for_patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

3
Abonnere