Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania płynów u pacjentów z kamicą nerkową

6 maja 2023 zaktualizowane przez: Gadzhiev Nariman

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania płynów po usunięciu kamienia u pacjentów z grupy niskiego ryzyka

Skumulowane ryzyko nawrotu kamienia wynosi do 14% po 1 roku, 35% po 5 latach i 52% po 10 latach. Mała objętość moczu spowodowana niedostatecznym spożyciem płynów jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka powstawania kamieni nerkowych. Zgodnie z wytycznymi, w przypadku większości kamicy nerkowej zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów w celu utrzymania objętości moczu na poziomie co najmniej 2,0 do 2,5 l/24 h. Pacjenci często mają trudności z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania płynów, co prowadzi do nawrotów kamicy. Istnieje zatem potrzeba poprawy przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących utrzymywania bilansu wodnego. W tym celu opracowaliśmy mieszany program edukacyjny składający się z dwóch części. Pierwsza to aplikacja mobilna o nazwie „StoneMD: Kamienie nerkowe”. Druga to „Szkoła dla Pacjentów” z kamicą nerkową, która odpowiada za efekt kliniki kamieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest przetestowanie hipotezy, że stosowanie mieszanego programu edukacyjnego dodatkowo do standardowych zaleceń u pacjentów po pierwszym epizodzie chirurgii kamieni pozwala na lepsze przestrzeganie zaleceń dobowej podaży płynów niż stosowanie samych standardowych zaleceń podanych w dniu wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vitalii Gelig, MD
  • Numer telefonu: +7 905 200-83-68
  • E-mail: vgelig@yandex.ru

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190005
        • Rekrutacyjny
        • SBPSU
        • Kontakt:
          • Vitalii Gelig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z grupy niskiego ryzyka nawrotu;
  • Pacjenci po pierwszej operacji kamieni;

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające przypadki powstawania kamieni;
  • Pacjenci, którzy nie mają smartfonów;
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczęszczać do „Szkoły dla Pacjentów” z kamicą nerkową;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: StoneMD
Pacjenci otrzymają standardowe zalecenia dotyczące utrzymywania diurezy na poziomie 2,5 l/dobę oraz korzystania z aplikacji StoneMD na smartfonie po zabiegu. Pacjenci będą korzystać z rozdziału „Bilans wodny” i stosować się do zaleceń przez 12 miesięcy po zabiegu.
Urządzenie: StoneMD
StoneMD - to aplikacja z App Store (dla iOS) lub Google Play (dla Androida).
Behawioralne: Standardowe zalecenie
Tylko zalecenia bilansu płynów podane w dniu wypisu.
Eksperymentalny: StoneMD i szkoły pacjentów
Pacjenci otrzymają standardowe zalecenia utrzymania diurezy na poziomie 2,5 l/dobę oraz zalecenia korzystania z aplikacji StoneMD na smartfonie po zabiegu. Pacjenci będą korzystać z rozdziału „Bilans wodny” i stosować się do zaleceń przez 12 miesięcy po zabiegu. Dodatkowo pacjenci będą odwiedzać szkoły przez kolejny rok. Pacjenci otrzymują 4 konsultacje (jedna na 3 miesiące).
Urządzenie: StoneMD
StoneMD - to aplikacja z App Store (dla iOS) lub Google Play (dla Androida).
Behawioralne: Standardowe zalecenie
Tylko zalecenia bilansu płynów podane w dniu wypisu.
Behawioralne: Szkoły Pacjentów
„Szkoły dla pacjentów” z kamicą moczową to internetowy kurs dla pacjentów z kamicą moczową.
Aktywny komparator: Tylko zalecenia
Tylko zalecenia bilansu płynów podane w dniu wypisu. Pacjenci otrzymają zalecenia utrzymania diurezy na poziomie 2,5 l/dobę po zabiegu
Behawioralne: Standardowe zalecenie
Tylko zalecenia bilansu płynów podane w dniu wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dziennego moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Główny wynik zostanie zmierzony w laboratorium w międzynarodowych jednostkach miary
12 miesięcy po operacji
Stężenie kreatyniny w dobowym moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Główny wynik zostanie zmierzony w laboratorium w międzynarodowych jednostkach miary
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza skali Likerta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz skali Likerta przydatności aplikacji „StoneMD” i „Szkoły dla pacjentów”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadzhiev Nariman

Śledczy

  • Główny śledczy: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StoneMD_Schools_for_patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj