Cumplimiento de las recomendaciones de ingesta de líquidos en pacientes con cálculos renales
6 de mayo de 2023 actualizado por: Gadzhiev Nariman
Cumplimiento de las recomendaciones de ingesta de líquidos después de la extracción de cálculos en pacientes del grupo de bajo riesgo
El riesgo acumulativo de tasa de recurrencia de cálculos es de hasta 14 % a 1 año, 35 % a 5 años y 52 % a 10 años.
El bajo volumen de orina causado por un consumo insuficiente de líquidos es uno de los factores de riesgo más cruciales para la formación de cálculos renales.
De acuerdo con las guías, se recomienda una ingesta abundante de líquidos para mantener un volumen de orina de al menos 2,0 a 2,5 l/24 h para la mayoría de los formadores de cálculos renales.
A los pacientes a menudo les resulta difícil seguir las recomendaciones sobre la ingesta de líquidos, lo que conduce a la recurrencia de los cálculos.
Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar el cumplimiento del paciente y la adherencia al seguimiento de las instrucciones para mantener el equilibrio hídrico.
Para ello desarrollamos un programa educativo mixto que consta de dos partes.
La primera es la aplicación móvil llamada "StoneMD: Kidney Stones".
La segunda es la "Escuela de Pacientes" con cálculos renales, que es la responsable del efecto clínica de cálculos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que el uso de un programa educativo mixto además de las recomendaciones estándar en pacientes después del primer episodio de cirugía de cálculos ayuda a lograr una mejor adherencia a las recomendaciones de ingesta diaria de líquidos que el uso solo de las recomendaciones estándar dadas el día del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vitalii Gelig, MD
- Número de teléfono: +7 905 200-83-68
- Correo electrónico: vgelig@yandex.ru
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 190005
- Reclutamiento
- SBPSU
-
Contacto:
- Vitalii Gelig
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del grupo de recurrencia de bajo riesgo;
- Pacientes después de la primera cirugía de cálculos;
Criterio de exclusión:
- Casos recurrentes de formación de cálculos;
- Pacientes, que no tienen teléfonos inteligentes;
- Pacientes, que no pueden visitar las "Escuelas para Pacientes" con enfermedad de cálculos renales;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piedramd
Los pacientes recibirán recomendaciones estándar para mantener la diuresis en un nivel de 2,5 l/día y utilizar la aplicación StoneMD en sus teléfonos inteligentes después de la cirugía.
Los pacientes utilizarán la sección "Balance hídrico" y seguirán las instrucciones durante los 12 meses posteriores a la cirugía.
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StoneMD: es una aplicación de App Store (para iOS) o Google Play (para Android).
Solo recomendaciones de balance de líquidos dadas el día del alta.
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Experimental: StoneMD y Escuelas de Pacientes
Los pacientes recibirán recomendaciones estándar para mantener la diuresis en un nivel de 2,5 l/día y recomendaciones para usar la aplicación StoneMD en sus teléfonos inteligentes después de la cirugía.
Los pacientes utilizarán la sección "Balance hídrico" y seguirán las instrucciones durante los 12 meses posteriores a la cirugía.
Además, los pacientes visitarán las escuelas durante el año siguiente.
Los pacientes reciben 4 consultas (una cada 3 meses).
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StoneMD: es una aplicación de App Store (para iOS) o Google Play (para Android).
Solo recomendaciones de balance de líquidos dadas el día del alta.
Las "Escuelas para Pacientes" con Urolitiasis es un curso en línea para pacientes con enfermedad de cálculos urinarios.
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Comparador activo: Solo recomendaciones
Solo recomendaciones de balance de líquidos dadas el día del alta.
Los pacientes recibirán recomendaciones de mantener la diuresis en un nivel de 2,5 l/día después de la cirugía.
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Solo recomendaciones de balance de líquidos dadas el día del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de orina diaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El resultado primario se medirá en el laboratorio en unidades de medida internacionales.
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12 meses después de la cirugía
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Concentración de creatinina en la orina diaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El resultado primario se medirá en el laboratorio en unidades de medida internacionales.
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones del cuestionario de la escala de Likert
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario en escala Likert de la utilidad de la app "StoneMD" y "Escuelas para pacientes".
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nariman Gadzhiev, PhD, Deputy Medical Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Uribarri J, Oh MS, Carroll HJ. The first kidney stone. Ann Intern Med. 1989 Dec 15;111(12):1006-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-12-1006.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Siener R, Hesse A. Fluid intake and epidemiology of urolithiasis. Eur J Clin Nutr. 2003 Dec;57 Suppl 2:S47-51. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601901.
- Becker B, Gadzhiev N, Popiolek M, Gross AJ, Netsch C. [A mobile app for patients suffering from kidney stones]. Urologe A. 2018 May;57(5):577-582. doi: 10.1007/s00120-018-0652-0. German.
- Gadjiev N.K., Gorelov D.S., Akopyan G.N., Gelig V.A., Ivanov A.O., Petrov S.B., Kryukova N.U., Reva S.A., Ponomareva Yu.A., Al-Shukri A.S., Mischenko A.A., Kogai M.A., Vasiliev V.N., Chernysheva D.Yu., Obidnyak V.M., Makar'in V.A., Pisarev A.V., Zakuckij A.N., Kuzmin I.V., Amdiy R.E., Korneyev I.A., Al-Shukri S.H. "Schools for Patients" with Urolithiasis and Prostatic Diseases. Vestnik Urologii. 2020;8(1):110-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-1-110-120
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StoneMD_Schools_for_patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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