방사선 치료를 받는 암환자를 위한 영양 교육 프로그램
2022년 11월 13일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
영양교육 프로그램이 방사선 치료를 받는 암환자의 영양상태와 삶의 질에 미치는 영향
무작위 대조 연구를 통해 새로운 영양 교육 프로그램이 방사선 치료를 받는 암 환자의 영양 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 암 환자에게 흔하며 점막염, 소화관 문제로 인한 적절한 칼로리 섭취 또는 흡수 불능, 식욕 부진, 대사 이상 등 많은 원인에 기인할 수 있습니다.
의도하지 않은 체중 감소는 삶의 질(QOL) 감소 및 예후 불량과 관련될 수 있습니다.
또한 이미 이화 상태에 있는 환자의 경우 항암 치료(특히 수술)와 관련된 대사 요구 증가로 인해 문제가 더욱 악화됩니다.
새로운 영양 프로그램은 방사선 치료를 받는 암 환자의 영양 상태와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Szu-Yuan Wu
- 전화번호: +886910603955
- 이메일: szuyuanwu5399@gmail.com
연구 장소
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Please Select
-
Taipei, Please Select, 대만, 116
- Szu-Yuan Wu
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연락하다:
- Szu-Yuan Wu
- 전화번호: 0910603955
- 이메일: szuyuanwu5399@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 암 진단을 받고 특히 두경부암, 폐암 또는 식도암에서 방사선 치료를 받습니다.
- 환자는 영양 지원 치료가 필요합니다
- 동의
제외 기준:
- 중환자 또는 기대 수명 < 12주
- 중증의 간경변증, 만성폐쇄성폐질환, 만성신부전, 장폐색, 뇌졸중 환자
- 무의식 또는 정신과 환자
- 의사소통 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
새로운 영양 프로그램: 매주 영양보건교육을 실시하고 정기적인 설문조사와 중재를 실시한다. 교육 책자는 질병의 지침과 특성에 따라 제작됩니다. |
2주마다 영양보건교육을 실시하고 정기적인 설문조사와 중재를 실시한다.
교육 책자는 질병의 지침과 특성에 따라 제작됩니다.
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활성 비교기: 팔 B
정기영양교육 환자가 내원하면 영양교육을 실시한다.
불규칙한 설문 조사와 개입이 환자에게 주어졌습니다.
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2주마다 영양보건교육을 실시하고 정기적인 설문조사와 중재를 실시한다.
교육 책자는 질병의 지침과 특성에 따라 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조의 위험
기간: 0, 12주차
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영양 위험 스크리닝 2002는 영양실조의 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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0, 12주차
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BMI
기간: 0, 12주차
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체질량 지수는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
몸무게를 키의 제곱으로 나눈 값입니다.
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0, 12주차
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알부민
기간: 0, 12주차
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혈청 알부민 수치
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0, 12주차
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삶의 질(QOL)
기간: 0, 12주차
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QOL은 유럽 연구 및 치료 기구 삶의 질 버전 3 설문지(EORTC QLQ-C30) 중국어 간체 버전으로 측정되었습니다.
여기에는 5가지 기능 척도(신체, 역할, 인지, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 척도, 암 환자가 일반적으로 보고하는 추가 증상을 평가하는 여러 단일 항목이 포함됩니다. (호흡곤란, 식욕감퇴, 불면증, 변비, 설사) 및 질병의 재정적 영향.
대부분의 항목에 대해 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지 4개의 응답 범주가 사용됩니다. 두 항목(전반적인 건강, 전반적인 삶의 질)은 1에서 7까지의 응답 범주를 가집니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
따라서 기능 척도에 대한 높은 점수, 전반적인 건강 상태 또는 전반적인 QOL은 높거나 건강한 상태 또는 높은 QOL을 나타냅니다. 그러나 증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
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0, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 상태
기간: 0, 12주차
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Eastern Cooperative Oncology Group을 사용하여 신체 기능을 평가합니다.
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0, 12주차
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지식-태도-실천
기간: 0, 12주차
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지식 척도는 10개의 질문과 각 질문에 대한 10개의 점수로 구성됩니다.
태도와 연습 척도에는 5개의 질문이 있습니다.
각 질문은 A、B、C로 평가됩니다.
A는 20점을 나타내고 B는 10점을 나타냅니다.
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0, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .