Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по питанию для онкологических больных, получающих лучевую терапию

13 ноября 2022 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital

Влияние образовательной программы по вопросам питания на состояние питания и качество жизни онкологических больных, получающих лучевую терапию

Используя рандомизированное контрольное исследование, изучите влияние новой образовательной программы по питанию на состояние питания и качество жизни онкологических больных, получающих лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря веса распространена среди больных раком и может быть связана со многими причинами, включая мукозит, неспособность принимать или усваивать достаточное количество калорий из-за проблем с пищеварительным трактом, потерю аппетита и метаболические отклонения. Непреднамеренная потеря веса может быть связана со снижением качества жизни (КЖ) и неблагоприятным прогнозом. Кроме того, для пациентов, которые уже находятся в катаболическом состоянии, повышенные метаболические потребности, связанные с противоопухолевым лечением (особенно хирургическим), еще больше усугубляют проблему. Новая программа питания может улучшить состояние питания и качество жизни у онкологических больных, получающих лучевую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Szu-Yuan Wu
  • Номер телефона: +886910603955
  • Электронная почта: szuyuanwu5399@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Please Select
      • Taipei, Please Select, Тайвань, 116
        • Szu-Yuan Wu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У пациентов диагностируется рак, и они получают лучевую терапию, особенно при раке головы и шеи, раке легких или раке пищевода.
  2. Пациенты нуждаются в поддерживающем питании лечении
  3. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Критические пациенты или ожидаемая продолжительность жизни < 12 недель
  2. Пациенты с тяжелым циррозом печени, хронической обструктивной болезнью легких, хронической почечной недостаточностью, кишечной непроходимостью, инсультом.
  3. Бессознательные или психиатрические пациенты
  4. Пациенты с проблемами общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А

Новая программа питания:

Каждую неделю проводите санитарное просвещение по вопросам питания, а также проводите регулярные опросы и вмешательства. Образовательные буклеты изготавливаются на основе рекомендаций и особенностей заболевания.
Процедура: новая программа питания
Каждые две недели проводить санитарное просвещение по вопросам питания, а также проводить регулярные обследования и вмешательства. Образовательные буклеты изготавливаются на основе рекомендаций и особенностей заболевания.
Активный компаратор: Рука Б
Регулярное обучение правильному питанию Проводите обучение правильному питанию, если пациент посещает поликлинику. Больным проводились нерегулярные осмотры и вмешательства.
Процедура: новая программа питания
Каждые две недели проводить санитарное просвещение по вопросам питания, а также проводить регулярные обследования и вмешательства. Образовательные буклеты изготавливаются на основе рекомендаций и особенностей заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
риск недоедания
Временное ограничение: Неделя 0, 12
Скрининг пищевых рисков 2002 года используется для оценки риска недоедания.
Неделя 0, 12
ИМТ
Временное ограничение: Неделя 0, 12
Индекс массы тела — это показатель жировых отложений, основанный на росте и весе, который применяется к взрослым мужчинам и женщинам. Он равен весу, деленному на квадрат роста.
Неделя 0, 12
альбумин
Временное ограничение: Неделя 0, 12
уровень сывороточного альбумина
Неделя 0, 12
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Неделя 0, 12
Качество жизни измерялось с помощью опросника качества жизни Европейской организации исследований и лечения версии 3 (EORTC QLQ-C30), упрощенная китайская версия. Он содержит пять функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота), общую шкалу здоровья, ряд отдельных пунктов, оценивающих дополнительные симптомы, обычно сообщаемые больными раком. (одышка, потеря аппетита, бессонница, запор и диарея) и финансовые последствия заболевания. Для большинства вопросов используются четыре категории ответов от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно); два пункта (общее состояние здоровья, общее качество жизни) имеют категории ответа от 1 до 7. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале, общему состоянию здоровья или общему КЖ представляет собой высокий или здоровый статус или высокое КЖ; однако высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптомов.
Неделя 0, 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние физической функции
Временное ограничение: Неделя 0, 12
Использование Восточной кооперативной онкологической группы для оценки физической функции.
Неделя 0, 12
Знание-Отношение-Практика
Временное ограничение: Неделя 0, 12
Шкала знаний состоит из 10 вопросов и 10 баллов за каждый вопрос. Шкала отношения и практики содержит 5 вопросов. Каждый вопрос оценивается как A, B, C. A представляет собой 20 баллов, а B - 10 баллов.
Неделя 0, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Соавторы

Asia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB110-196-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исследование завершено

Сроки обмена IPD

данные станут доступны 30 июня 2022 года.

Критерии совместного доступа к IPD

требование с официальным заявлением

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования новая программа питания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться