Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvoorlichtingsprogramma voor kankerpatiënten die radiotherapie krijgen

13 november 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital

Het effect van voedingsvoorlichtingsprogramma's op de voedingsstatus en levenskwaliteit van kankerpatiënten die radiotherapie krijgen

Verken met behulp van een gerandomiseerde controlestudie het effect van een nieuw voedingsvoorlichtingsprogramma op de voedingsstatus en levenskwaliteit van kankerpatiënten die radiotherapie krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlies komt vaak voor bij kankerpatiënten en kan worden toegeschreven aan vele oorzaken, waaronder mucositis, het onvermogen om voldoende calorieën in te nemen of te absorberen vanwege een probleem met het spijsverteringskanaal, verlies van eetlust en metabole afwijkingen. Onbedoeld gewichtsverlies kan in verband worden gebracht met een verminderde kwaliteit van leven (QOL) en een slechtere prognose. Bovendien, voor patiënten die al in een katabole toestand verkeren, verergeren de verhoogde metabole eisen die gepaard gaan met antikankerbehandeling (met name chirurgie) het probleem nog verder. Het nieuwe voedingsprogramma kan de voedingsstatus en kwaliteit van leven verbeteren bij kankerpatiënten die radiotherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Please Select
      • Taipei, Please Select, Taiwan, 116

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten worden gediagnosticeerd met kanker en krijgen radiotherapie, vooral bij hoofd-halskanker, longkanker of slokdarmkanker.
  2. Patiënten hebben een voedingsondersteunende behandeling nodig
  3. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Kritieke patiënten of levensverwachting < 12 weken
  2. Patiënten met ernstige levercirrose, chronische obstructieve longziekte, chronisch nierfalen, darmobstructie, beroerte.
  3. Bewusteloze of psychiatrische patiënten
  4. Patiënten met communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A

Nieuw voedingsprogramma:

Geef elke week voedings- en gezondheidsvoorlichting en regelmatig onderzoek en interventie. De voorlichtingsboekjes worden gemaakt op basis van de richtlijn en kenmerken van de ziekte.
Procedure: nieuw voedingsprogramma
Geef om de twee weken voedings- en gezondheidsvoorlichting en regelmatig onderzoek en interventie. De voorlichtingsboekjes worden gemaakt op basis van de richtlijn en kenmerken van de ziekte.
Actieve vergelijker: Arm B
Routinevoedingsvoorlichting Geef voedingsvoorlichting als de patiënt de klinieken bezoekt. Onregelmatig onderzoek en interventie werden gegeven aan de patiënten.
Procedure: nieuw voedingsprogramma
Geef om de twee weken voedings- en gezondheidsvoorlichting en regelmatig onderzoek en interventie. De voorlichtingsboekjes worden gemaakt op basis van de richtlijn en kenmerken van de ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risico op ondervoeding
Tijdsspanne: Week 0, 12
Met de Risicoscreening Voeding 2002 wordt het risico op ondervoeding beoordeeld.
Week 0, 12
BMI
Tijdsspanne: Week 0, 12
Body mass index is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen. Het is gelijk aan gewicht gedeeld door lengte in het kwadraat.
Week 0, 12
albumine
Tijdsspanne: Week 0, 12
niveau van serumalbumine
Week 0, 12
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Week 0, 12
De QOL werd gemeten door de European Organization for Research and Treatment kwaliteit van leven versie 3 vragenlijst (EORTC QLQ-C30) vereenvoudigde Chinese versie. Het bevat vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), drie symptomenschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), een globale gezondheidsschaal, een aantal afzonderlijke items die aanvullende symptomen beoordelen die vaak door kankerpatiënten worden gemeld (kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, obstipatie en diarree) en financiële gevolgen van de ziekte. Voor de meeste items worden vier antwoordcategorieën van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) gebruikt; twee items (algehele gezondheid, algehele kwaliteit van leven) hebben antwoordcategorieën van 1 tot 7. Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau. Dus een hoge score voor een functionele schaal, de globale gezondheidsstatus of algehele KvL vertegenwoordigt een hoge of gezonde status of een hoge KvL; een hoge score voor de symptoomschalen vertegenwoordigt echter een hoog symptoomniveau.
Week 0, 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke functiestatus
Tijdsspanne: Week 0, 12
Met behulp van Eastern Cooperative Oncology Group om de fysieke functie te beoordelen.
Week 0, 12
Kennis-Houding-Praktijk
Tijdsspanne: Week 0, 12
Knowledge Scale bestaat uit 10 vragen en 10 scores voor elke vraag. Houding en Praktijkschaal hebben 5 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld als A、B、C. A staat voor 20 punten en B is 10 punten.
Week 0, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Medewerkers

Asia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB110-196-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studie afgerond

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens komen beschikbaar op 30 juni 2022.

IPD-toegangscriteria voor delen

vereiste met officiële aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerking van radiotherapie

Klinische onderzoeken op nieuw voedingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren