Programa de Educación Nutricional para Pacientes con Cáncer que Reciben Radioterapia
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
El efecto del programa de educación nutricional sobre el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben radioterapia
Usando un estudio de control aleatorio, explore el efecto de un nuevo programa de educación nutricional sobre el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben radioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de peso es común entre los pacientes con cáncer y se puede atribuir a muchas causas, incluida la mucositis, la incapacidad para ingerir o absorber las calorías adecuadas debido a un problema con el tracto alimentario, pérdida de apetito y aberraciones metabólicas.
La pérdida de peso involuntaria puede estar asociada con una menor calidad de vida (QOL) y un peor pronóstico.
Además, para los pacientes que ya se encuentran en un estado catabólico, las mayores demandas metabólicas asociadas con el tratamiento contra el cáncer (particularmente la cirugía) empeoran aún más el problema.
El nuevo programa de nutrición podría mejorar el estado nutricional y la calidad de vida en pacientes con cáncer que reciben radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Szu-Yuan Wu
- Número de teléfono: +886910603955
- Correo electrónico: szuyuanwu5399@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Taipei, Please Select, Taiwán, 116
- Szu-Yuan Wu
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Contacto:
- Szu-Yuan Wu
- Número de teléfono: 0910603955
- Correo electrónico: szuyuanwu5399@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados de cáncer y reciben radioterapia, especialmente en cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón o cáncer de esófago.
- Los pacientes necesitan tratamiento de soporte nutricional.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes críticos o esperanza de vida < 12 semanas
- Pacientes con cirrosis hepática severa, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, insuficiencia renal crónica, obstrucción intestinal, accidente cerebrovascular.
- Pacientes inconscientes o psiquiátricos
- Pacientes con problemas de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A
Novedoso programa de nutrición: Brinde educación sobre salud nutricional todas las semanas y encuestas e intervenciones periódicas. Los cuadernillos educativos se elaboran en base a la pauta y características de la enfermedad. |
Brindar educación sobre salud nutricional cada dos semanas y encuestas e intervenciones periódicas.
Los cuadernillos educativos se elaboran en base a la pauta y características de la enfermedad.
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Comparador activo: Brazo B
Educación nutricional de rutina Dar educación nutricional si el paciente visita las clínicas.
Encuesta e intervención irregular se les dio a los pacientes.
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Brindar educación sobre salud nutricional cada dos semanas y encuestas e intervenciones periódicas.
Los cuadernillos educativos se elaboran en base a la pauta y características de la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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Nutrition Risk Screening 2002 se utiliza para evaluar el riesgo de desnutrición.
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Semana 0, 12
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IMC
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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El índice de masa corporal es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
Es igual al peso dividido por la altura al cuadrado.
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Semana 0, 12
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albúmina
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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nivel de albúmina sérica
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Semana 0, 12
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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La calidad de vida se midió con el cuestionario de calidad de vida versión 3 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento (EORTC QLQ-C30), versión en chino simplificado.
Contiene cinco escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), tres escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas y vómitos), una escala de salud global, varios ítems individuales que evalúan síntomas adicionales comúnmente informados por pacientes con cáncer (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento y diarrea) e impacto económico de la enfermedad.
Para la mayoría de los ítems, se emplean cuatro categorías de respuesta de 1 (nada) a 4 (mucho); dos elementos (salud general, calidad de vida general) tienen categorías de respuesta que van del 1 al 7. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto.
Así, una puntuación alta para una escala funcional, el estado de salud global o la calidad de vida general representa un estado alto o saludable o una calidad de vida alta; sin embargo, una puntuación alta en las escalas de síntomas representa un nivel alto de síntomas.
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Semana 0, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado de la función física
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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Uso del Eastern Cooperative Oncology Group para evaluar la función física.
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Semana 0, 12
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Conocimiento-Actitud-Práctica
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
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La escala de conocimiento se compone de 10 preguntas y 10 puntajes para cada pregunta.
La Escala de Actitud y Práctica tiene 5 preguntas.
Cada pregunta se clasifica como A, B, C.
A representa 20 puntos y B es 10 puntos.
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Semana 0, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB110-196-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
estudio completado
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles el 30 de junio de 2022.
Criterios de acceso compartido de IPD
requisito con solicitud oficial
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .