Ravitsemuskoulutusohjelma sädehoitoa saaville syöpäpotilaille
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ravitsemuskoulutusohjelman vaikutus sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun
Satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla tutkia uuden ravitsemuskoulutusohjelman vaikutusta sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotus on yleistä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja sen voidaan katsoa johtuvan monista syistä, kuten mukosiitista, kyvyttömyydestä saada tai imeä riittävästi kaloreita ruoansulatuskanavan ongelmien vuoksi, ruokahaluttomuudesta ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksista.
Tahaton laihtuminen voi liittyä heikentyneeseen elämänlaatuun (QOL) ja huonompaan ennusteeseen.
Lisäksi potilailla, jotka ovat jo katabolisessa tilassa, syövänvastaiseen hoitoon (erityisesti kirurgiaan) liittyvät lisääntyneet aineenvaihduntatarpeet pahentavat ongelmaa entisestään.
Uusi ravitsemusohjelma saattaa parantaa sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden ravitsemustilaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Szu-Yuan Wu
- Puhelinnumero: +886910603955
- Sähköposti: szuyuanwu5399@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Taipei, Please Select, Taiwan, 116
- Szu-Yuan Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Szu-Yuan Wu
- Puhelinnumero: 0910603955
- Sähköposti: szuyuanwu5399@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan syöpä ja he saavat sädehoitoa, erityisesti pään ja kaulan syövän, keuhkosyövän tai ruokatorven syövän hoidossa.
- Potilaat tarvitsevat ravitsemustukihoitoa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittiset potilaat tai elinajanodote < 12 viikkoa
- Potilaat, joilla on vaikea maksakirroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, suolitukos, aivohalvaus.
- tajuttomat tai psykiatriset potilaat
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Uusi ravitsemusohjelma: Anna ravitsemusterveyskoulutusta joka viikko ja säännöllistä tutkimusta ja interventioita. Koulutusvihkot tehdään taudin ohjeen ja ominaisuuksien perusteella. |
Anna ravitsemusterveyskoulutusta kahden viikon välein ja säännöllistä tutkimusta ja interventioita.
Koulutusvihkot tehdään taudin ohjeen ja ominaisuuksien perusteella.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Rutiiniravitsemuskasvatus Anna ravitsemusvalistusta, jos potilas käy klinikoilla.
Potilaille tehtiin epäsäännöllinen tutkimus ja interventio.
|
Anna ravitsemusterveyskoulutusta kahden viikon välein ja säännöllistä tutkimusta ja interventioita.
Koulutusvihkot tehdään taudin ohjeen ja ominaisuuksien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
Nutrition Risk Screening 2002:ta käytetään aliravitsemuksen riskin arvioimiseen.
|
Viikko 0, 12
|
|
BMI
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
Painoindeksi on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia.
Se vastaa painoa jaettuna pituuden neliöllä.
|
Viikko 0, 12
|
|
albumiini
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
seerumin albumiinin taso
|
Viikko 0, 12
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
QOL mitattiin Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun versiolla 3 (EORTC QLQ-C30) yksinkertaistetulla kiinalaisella versiolla.
Se sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), maailmanlaajuisen terveysasteikon, joukon yksittäisiä kohteita, jotka arvioivat muita syöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia oireita. (hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja taudin taloudellinen vaikutus.
Useimmissa kohteissa käytetään neljää vastausluokkaa 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon); kahdessa kohdassa (yleinen terveys, yleinen elämänlaatu) on vastausluokat välillä 1-7. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Siten korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla, globaalilla terveydentilalla tai yleisellä QOL:lla edustaa korkeaa tai tervettä tilaa tai korkeaa QOL:ia; kuitenkin korkea pistemäärä oireasteikoissa edustaa korkeaa oireiden tasoa.
|
Viikko 0, 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan tila
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
Käytä Eastern Cooperative Oncology Groupia fyysisen toiminnan arvioimiseen.
|
Viikko 0, 12
|
|
Tieto-asenne-käytäntö
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
|
Tietoasteikko koostuu 10 kysymyksestä ja 10 pisteestä jokaiselle kysymykselle.
Attitude and Practice Scale -asteikolla on 5 kysymystä.
Jokainen kysymys on luokiteltu A, B, C.
A edustaa 20 pistettä ja B on 10 pistettä.
|
Viikko 0, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB110-196-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimus suoritettu
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 30.6.2022.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vaatimus virallisella hakemuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .