放射線治療を受けるがん患者に対する栄養教育プログラム
2022年11月13日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
放射線治療を受けるがん患者の栄養状態と生活の質に対する栄養教育プログラムの効果
ランダム化対照研究を使用して、放射線治療を受けているがん患者の栄養状態と生活の質に対する新しい栄養教育プログラムの効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
がん患者では体重減少が一般的ですが、その原因は粘膜炎、消化管の問題による十分なカロリーの摂取または吸収の不能、食欲不振、代謝異常などさまざまです。
意図しない体重減少は、生活の質 (QOL) の低下や予後不良に関連する可能性があります。
さらに、すでに異化状態にある患者の場合、抗がん治療（特に手術）に伴う代謝需要の増加により、問題はさらに悪化します。
新しい栄養プログラムは、放射線治療を受けているがん患者の栄養状態と QOL を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Szu-Yuan Wu
- 電話番号：+886910603955
- メール：szuyuanwu5399@gmail.com
研究場所
-
-
Please Select
-
Taipei、Please Select、台湾、116
- Szu-Yuan Wu
-
コンタクト：
- Szu-Yuan Wu
- 電話番号：0910603955
- メール：szuyuanwu5399@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はがんと診断され、特に頭頸部がん、肺がん、食道がんの場合に放射線療法を受けます。
- 患者は栄養サポート治療を必要としている
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重症患者または余命12週間未満
- 重度の肝硬変、慢性閉塞性肺疾患、慢性腎不全、腸閉塞、脳卒中の患者。
- 意識不明または精神病患者
- コミュニケーションに問題がある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA
斬新な栄養プログラム: 栄養に関する健康教育を毎週実施し、定期的に調査と介入を行います。 啓発冊子は疾患のガイドラインや特性に基づいて作成されています。 |
2 週間ごとに栄養に関する健康教育を行い、定期的に調査と介入を行います。
啓発冊子は疾患のガイドラインや特性に基づいて作成されています。
|
|
アクティブコンパレータ：アームB
定期的な栄養教育 患者様が来院された際に栄養教育を実施します。
患者に対して不定期な調査と介入が行われた。
|
2 週間ごとに栄養に関する健康教育を行い、定期的に調査と介入を行います。
啓発冊子は疾患のガイドラインや特性に基づいて作成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養失調のリスク
時間枠：0、12週目
|
栄養リスク スクリーニング 2002 は、栄養失調のリスクを評価するために使用されます。
|
0、12週目
|
|
BMI
時間枠：0、12週目
|
BMI は、成人男性と女性に適用される、身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
体重を身長の二乗で割った値に等しい。
|
0、12週目
|
|
アルブミン
時間枠：0、12週目
|
血清アルブミンレベル
|
0、12週目
|
|
生活の質（QOL）
時間枠：0、12週目
|
QOL は、欧州研究治療機構の生活の質バージョン 3 質問表 (EORTC QLQ-C30) 簡体字中国語版によって測定されました。
これには、5 つの機能スケール (身体、役割、認知、感情、社会)、3 つの症状スケール (疲労、痛み、吐き気と嘔吐)、全体的な健康スケール、がん患者によって一般的に報告される追加の症状を評価する多数の単一項目が含まれています。 （呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢）および病気による経済的影響。
ほとんどの項目では、1 (まったくない) から 4 (非常に良い) までの 4 つの回答カテゴリーが使用されます。 2 つの項目 (全体的な健康状態、全体的な生活の質) には、1 ～ 7 の範囲の応答カテゴリーがあります。高いスケール スコアは、より高い応答レベルを表します。
したがって、機能的スケール、全体的な健康状態、または全体的な QOL のスコアが高いことは、高いまたは健康な状態、または高い QOL を表します。ただし、症状スケールのスコアが高い場合は、症状のレベルが高いことを表します。
|
0、12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能の状態
時間枠：0、12週目
|
Eastern Cooperative Oncology Group を使用して身体機能を評価します。
|
0、12週目
|
|
知識-態度-実践
時間枠：0、12週目
|
知識スケールは、10 個の質問と各質問の 10 点のスコアで構成されます。
態度と実践スケールには 5 つの質問があります。
各質問はA、B、Cで評価されます。
A は 20 スコアを表し、B は 10 スコアを表します。
|
0、12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
斬新な栄養プログラムの臨床試験
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了