Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsuddannelsesprogram for kræftpatienter, der modtager strålebehandling

13. november 2022 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Effekten af ​​ernæringsuddannelsesprogram på ernæringsstatus og livskvalitet for kræftpatienter, der modtager strålebehandling

Ved hjælp af randomiseret kontrolundersøgelse, udforsk effekten af ​​et nyt ernæringsuddannelsesprogram på ernæringsstatus og livskvalitet hos kræftpatienter, der modtager strålebehandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægttab er almindeligt blandt kræftpatienter og kan tilskrives mange årsager, herunder mucositis, manglende evne til at indtage eller absorbere tilstrækkelige kalorier på grund af et problem med fordøjelseskanalen, tab af appetit og metaboliske afvigelser. Utilsigtet vægttab kan være forbundet med nedsat livskvalitet (QOL) og en dårligere prognose. For patienter, der allerede er i katabolisk tilstand, forværrer de øgede stofskiftekrav, der er forbundet med kræftbehandling (især kirurgi), problemet yderligere. Det nye ernæringsprogram kan forbedre ernæringsstatus og livskvalitet hos cancerpatienter, der modtager strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Please Select
      • Taipei, Please Select, Taiwan, 116

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter bliver diagnosticeret med kræft og modtager strålebehandling, især ved hoved- og halskræft, lungekræft eller spiserørskræft.
  2. Patienter har behov for ernæringsstøttende behandling
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kritiske patienter eller forventet levetid < 12 uger
  2. Patienter med svær levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt, intestinal obstruktion, slagtilfælde.
  3. Bevidstløse eller psykiatriske patienter
  4. Patienter med kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A

Nyt ernæringsprogram:

Giv ernæringssundhedsundervisning hver uge og regelmæssig undersøgelse og intervention. Uddannelseshæfterne er lavet ud fra sygdommens retningslinje og karakteristika.
Procedure: nyt ernæringsprogram
Giv ernæringssundhedsundervisning hver anden uge og regelmæssig undersøgelse og intervention. Uddannelseshæfterne er lavet ud fra sygdommens retningslinje og karakteristika.
Aktiv komparator: Arm B
Rutinemæssig ernæringsundervisning Giv ernæringsundervisning, hvis patienten besøger klinikkerne. Uregelmæssig undersøgelse og intervention blev givet til patienterne.
Procedure: nyt ernæringsprogram
Giv ernæringssundhedsundervisning hver anden uge og regelmæssig undersøgelse og intervention. Uddannelseshæfterne er lavet ud fra sygdommens retningslinje og karakteristika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risiko for underernæring
Tidsramme: Uge 0, 12
Ernæringsrisikoscreening 2002 bruges til at vurdere risikoen for underernæring.
Uge 0, 12
BMI
Tidsramme: Uge 0, 12
Body mass index er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder. Det er lig med vægt divideret med højdekvadrat.
Uge 0, 12
albumin
Tidsramme: Uge 0, 12
niveau af serumalbumin
Uge 0, 12
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Uge 0, 12
QOL blev målt af European Organisation for Research and Treatment livskvalitet version 3 spørgeskema (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk version. Den indeholder fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning), en global sundhedsskala, en række enkelte elementer, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og økonomiske konsekvenser af sygdommen. For de fleste punkter anvendes fire svarkategorier fra 1 (slet ikke) til 4 (meget); to emner (generelt helbred, generel livskvalitet) har svarkategorier, der spænder fra 1 til 7. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau. En høj score for en funktionel skala, den globale sundhedsstatus eller overordnede QOL repræsenterer således en høj eller sund status eller en høj QOL; en høj score for symptomskalaerne repræsenterer dog et højt symptomniveau.
Uge 0, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktionsstatus
Tidsramme: Uge 0, 12
Bruger Eastern Cooperative Oncology Group til at vurdere den fysiske funktion.
Uge 0, 12
Viden-attitude-praksis
Tidsramme: Uge 0, 12
Videnskalaen består af 10 spørgsmål og 10 point for hvert spørgsmål. Attitude og Practice Scale har 5 spørgsmål. Hvert spørgsmål er klassificeret som A、B、C. A repræsenterer 20 score og B er 10 score.
Uge 0, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Samarbejdspartnere

Asia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB110-196-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studie afsluttet

IPD-delingstidsramme

data vil blive tilgængelige den 30. juni 2022.

IPD-delingsadgangskriterier

krav med officiel ansøgning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner