Programa de Educação Nutricional para Pacientes com Câncer em Radioterapia
13 de novembro de 2022 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O Efeito do Programa de Educação Nutricional no Estado Nutricional e na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer em Radioterapia
Usando um estudo de controle randomizado, explore o efeito do novo programa de educação nutricional sobre o estado nutricional e a qualidade de vida de pacientes com câncer que recebem radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de peso é comum entre pacientes com câncer e pode ser atribuída a muitas causas, incluindo mucosite, incapacidade de ingerir ou absorver calorias adequadas devido a um problema no trato alimentar, perda de apetite e aberrações metabólicas.
A perda de peso não intencional pode estar associada à diminuição da qualidade de vida (QV) e a um pior prognóstico.
Além disso, para pacientes que já estão em estado catabólico, o aumento das demandas metabólicas associadas ao tratamento anticancerígeno (particularmente a cirurgia) piora ainda mais o problema.
O novo programa de nutrição pode melhorar o estado nutricional e a qualidade de vida em pacientes com câncer recebendo radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Szu-Yuan Wu
- Número de telefone: +886910603955
- E-mail: szuyuanwu5399@gmail.com
Locais de estudo
-
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Please Select
-
Taipei, Please Select, Taiwan, 116
- Szu-Yuan Wu
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Contato:
- Szu-Yuan Wu
- Número de telefone: 0910603955
- E-mail: szuyuanwu5399@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são diagnosticados com câncer e recebem radioterapia, especialmente em câncer de cabeça e pescoço, câncer de pulmão ou câncer de esôfago.
- Os pacientes precisam de tratamento de suporte nutricional
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes críticos ou expectativa de vida < 12 semanas
- Pacientes com cirrose hepática grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal crônica, obstrução intestinal, acidente vascular cerebral.
- Pacientes inconscientes ou psiquiátricos
- Pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A
Novo programa de nutrição: Dê educação sobre saúde nutricional todas as semanas e faça pesquisas e intervenções regulares. As cartilhas educativas são confeccionadas com base na diretriz e características da doença. |
Forneça educação sobre saúde nutricional a cada duas semanas e faça pesquisas e intervenções regulares.
As cartilhas educativas são confeccionadas com base na diretriz e características da doença.
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Comparador Ativo: Braço B
Educação nutricional de rotina Dê educação nutricional se o paciente visitar as clínicas.
Inquérito e intervenção irregulares foram dados aos pacientes.
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Forneça educação sobre saúde nutricional a cada duas semanas e faça pesquisas e intervenções regulares.
As cartilhas educativas são confeccionadas com base na diretriz e características da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco de desnutrição
Prazo: Semana 0, 12
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O Nutrition Risk Screening 2002 é usado para avaliar o risco de desnutrição.
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Semana 0, 12
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IMC
Prazo: Semana 0, 12
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O índice de massa corporal é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
É igual ao peso dividido pela altura ao quadrado.
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Semana 0, 12
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albumina
Prazo: Semana 0, 12
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nível de albumina sérica
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Semana 0, 12
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Semana 0, 12
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A QV foi medida pelo questionário de qualidade de vida versão 3 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento (EORTC QLQ-C30) versão chinesa simplificada.
Ele contém cinco escalas funcionais (física, papel, cognitiva, emocional e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náusea e vômito), uma escala de saúde global, uma série de itens individuais avaliando sintomas adicionais comumente relatados por pacientes com câncer (dispneia, perda de apetite, insônia, constipação e diarreia) e impacto financeiro da doença.
Para a maioria dos itens, quatro categorias de resposta de 1 (nada) a 4 (muito) são empregadas; dois itens (saúde geral, qualidade de vida geral) têm categorias de resposta que variam de 1 a 7. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto.
Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional, o estado de saúde global ou QV geral representa um estado alto ou saudável ou uma QV alta; no entanto, uma alta pontuação nas escalas de sintomas representa um alto nível de sintoma.
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Semana 0, 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado da função física
Prazo: Semana 0, 12
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Usando o Eastern Cooperative Oncology Group para avaliar a função física.
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Semana 0, 12
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Conhecimento-Atitude-Prática
Prazo: Semana 0, 12
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A Escala de Conhecimento é composta por 10 questões e 10 pontuações para cada questão.
A Escala de Atitude e Prática tem 5 questões.
Cada questão é classificada como A、B、C.
A representa 20 pontos e B é 10 pontos.
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Semana 0, 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB110-196-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
estudo concluído
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis em 30 de junho de 2022.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
exigência com pedido oficial
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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