제2형 당뇨병의 식이 요법에서 탄수화물 줄이기 - The Meal Box Study (CutDM-MealBox)

실험적: 치료 식단: CRHP 식단

탄수화물 감소 고단백(CRHP) 식이 개입. 개입: 치료 식단: CRHP 식단.

다른: 탄수화물 감소 고단백(CRHP) 식단

탄수화물에서 에너지의 30%, 단백질에서 30%, 지방에서 40%의 에너지를 다량 영양소로 섭취합니다.

활성 비교기: 치료 식단: CD 식단

기존의 당뇨병(CD) 식이 개입. 개입: 치료 식이요법: CD 식이요법.

다른: 기존 당뇨병(CD) 식이요법

탄수화물에서 에너지의 50%, 단백질에서 17%, 지방에서 33%의 에너지를 다량 영양소로 섭취합니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 당화혈색소(HbA1c)의 변화

HbA1c는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. HbA1c는 mmol/mol로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 총 체중의 변화

총 체중은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 측정됩니다. 총 체중은 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 간 지방 함량의 변화

간 지방 함량은 기준선 및 12개월에 자기 공명 영상/분광법(MRI/MRS)에 의해 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 혈당 변동성(GV)의 변화

GV는 기준선 및 12개월에 7일 연속 포도당 모니터링(CGM)(Abbott의 FreeStyle Libre Pro)을 사용하여 평가됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 주간 혈당 변화

주간 혈당은 기준선 및 12개월에 7일 연속 포도당 모니터링(CGM)(Abbott의 FreeStyle Libre Pro)을 사용하여 평가됩니다. 주간 혈당은 mmol/L로 표시되고 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 복부 피하 지방 조직(SAT) 및 내장 지방 조직(VAT)의 변화

SAT 및 VAT는 기준선 및 12개월에 자기 공명 영상/분광법(MRI/MRS)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 췌장 지방 함량의 변화

췌장 지방 함량은 기준선 및 12개월에 자기 공명 영상/분광법(MRI/MRS)에 의해 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 총 제지방량(LBM)의 변화

LBM은 기준선 및 12개월에 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다. LBM은 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 사지 근육량(ALM)의 변화

ALM은 기준선 및 12개월에 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)에 의해 평가됩니다. ALM은 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 총 지방량(FM)의 변화

FM은 기준선 및 12개월에 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가됩니다. FM은 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 공복 혈청 트리글리세리드(TG)의 변화

TG 농도는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TG는 mmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 4시간 경구 포도당 내성 테스트 동안 트리글리세리드(TG) 반응의 변화

TG 반응은 기준선 및 12개월에서 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. TG는 mmol/L로 표시됩니다.

지질 프로필의 변화: 12개월 후 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백(HDL-C), 비고밀도 지단백 콜레스테롤(non-HDL-C) CRHP 다이어트와 CD 다이어트 비교

TC, LDL-C, HDL-C. non-HDL-C는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TC, LDL-C, HDL-C 및 non-HDL-C는 mmol/L로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 아포지단백질 A-1 및 B의 변화

아포지단백 A-1 및 B는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. Apolipoprotein A-1 및 B는 g/L로 표시됩니다.

지단백질 하위분획의 변화: 저밀도 지단백질 하위분류 1~5(LDL1-5), 고밀도 지단백질 하위분류 1~5(HDL1-5) 및 트리아실글리세롤이 풍부한 지단백질(TRL) CD 다이어트

LDL1-5, HDL1-5 및 TRL은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 비에스테르화 지방산(NEFA) 대사의 변화

NEFA 대사는 기준선 및 12개월에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 기초한 최소 모델 기법을 사용하여 평가될 것입니다. NEFA 농도는 umol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 일주 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 변화

일주 수축기 및 확장기 혈압은 기준선 및 12개월에 BP 모니터(Spacelabs Healthcare의 Ontrak 90227)로 24시간 동안 측정됩니다. 일주 수축기 및 이완기 혈압은 mmHg로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 심박 변이도(HRV)의 변화

HRV는 기준선 및 12개월에 48시간 홀터 모니터링(Bittium의 Faros 360)으로 평가됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 포도당 농도의 변화

포도당은 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. 포도당 농도는 mmol/L로 표시되고 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 인슐린 감수성의 변화

인슐린 감수성은 기준선 및 12개월에서 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 기반으로 평가됩니다. 인슐린 민감도는 Matsuda 지수로 표현됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 인슐린 분비의 변화

인슐린 분비는 C 펩타이드 디콘볼루션을 사용하여 기준선 및 12개월에서 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. 인슐린 농도는 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 C-펩티드의 변화

C-펩티드 농도는 기준선 및 12개월에서 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. C-펩티드는 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 베타 세포 기능의 변화

베타 세포 기능은 기준선 및 12개월에서 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 기반으로 평가됩니다. 베타 세포 기능은 Insulinogenic Index 및 Disposition Index로 표현됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP에서 12개월 후 인슐린 저항성과 베타 세포 기능의 항상성 모델 평가(HOMA)의 변화

HOMA는 공복 혈당 및 인슐린 농도를 기준으로 기준선 및 12개월에 계산되며 HOMA-IR(인슐린 저항성) 및 HOMA-베타(베타 세포 기능)로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 글루카곤의 변화

글루카곤 농도는 기준선 및 12개월에서 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. 글루카곤은 pmol/L로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 GLP-1(glucagon-like-peptide-1)의 변화

GLP-1 농도는 기준선 및 12개월에서 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. GLP-1은 pmol/L로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP)의 변화

GIP는 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. GIP는 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 성장 호르몬(GH)의 변화

GH는 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. GH는 ng/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1(IGFBP-1)의 변화

IGFBP-1은 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. IGFBP-1은 ng/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 변화

IGF-1은 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. IGF-1은 ng/mL로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 펩티드 YY(PYY)의 변화

PYY는 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. PYY는 pmol/L로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 콜레시스토키닌(CKK)의 변화

CKK는 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. CKK는 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 가스트린의 변화

가스트린은 기준선 및 12개월에 단식 및 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. 가스트린은 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 그렐린의 변화

그렐린은 기준선과 12개월에 공복 시와 4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중에 측정됩니다. 그렐린은 pmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 렙틴의 변화

렙틴은 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. 렙틴은 ng/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 아디포넥틴의 변화

아디포넥틴은 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. 아디포넥틴은 ug/mL로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 변화

TNF-알파는 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TNF-알파는 pg/mL로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 인터루킨-6(IL-6)의 변화

IL-6는 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. IL-6은 pg/mL로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 C 반응성 단백질(CRP)의 변화

CRP는 기준선 및 12개월에 공복 혈액 샘플에서 고감도 CRP 테스트로 측정됩니다. CRP는 mg/L로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 eGFR에서 평가된 신장 기능의 변화

eGFR은 기준선 및 12개월에 평가됩니다. eGFR은 mL/분/1,73m2로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 알부민의 일중 배설을 평가한 신장 기능의 변화

알부민의 주간 배설은 기준선 및 12개월에 평가될 것이다. 알부민의 일중 배설은 mg/일로 표현될 것이다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 요로 요소 배설의 변화

소변 요소 배설은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가됩니다. 요로 요소 배설량은 mmol/day로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 대사 증후군 중증도 Z-점수(MetS-Z)의 변화

MetS-Z-점수가 높을수록 MetS의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 1) 허리 둘레 >94cm(남성) 및 >80cm(여성), 2) HDL-C <1,0mmol/L(남성) 및 <1,3인 경우 점수 ≥1이 산출됩니다. mmol/L(여성의 경우), 3) 트리글리세라이드 ≥1,7mmol/L, 4) 공복 혈당 ≥5,6mmol/L, 5) 수축기 혈압 ≥130mmHg, 또는 6) 확장기 혈압 ≥85mmHg. 3개 이상의 구성 요소 임계값이 초과된 경우 참가자는 MetS가 있는 것으로 분류됩니다. MetS-Z는 기준선 및 12개월에 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 항당뇨병, 항고혈압 및 지질 저하 약물의 변화

항당뇨병, 항고혈압 및 지질 저하 약물은 기준선과 3, 6, 9 및 12개월 후에 평가됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 악력의 변화

악력은 기준선과 12개월에 오른손과 왼손 모두에서 SAEHAN 손 동력계로 측정됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 30초 체어 스탠드로 측정한 근력 변화

근력은 기준선과 12개월에 30초 체어 스탠드로 측정됩니다. 참가자는 가슴에 팔짱을 끼고 30초 동안 가능한 한 여러 번 의자에 앉았다 일어났다를 반복해야 합니다.

12개월 후 CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 계산된 에너지 섭취량과 권장 에너지 섭취량의 차이

에너지 섭취량은 개입 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월에 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식단 기록에서 계산됩니다. 에너지 섭취량은 킬로칼로리(kcal)로 표시됩니다.

12개월 후 CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 킬로칼로리(kcal)로 표시되는 계산된 다량 영양소 섭취량과 권장 다량 영양소 섭취량의 차이

다량영양소(탄수화물, 첨가당, 단백질, 지방 및 지방산) 섭취량은 중재 시작 시 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일 식단 기록과 3, 6, 9, 12 개월. 다량 영양소는 킬로칼로리(kcal)로 표시됩니다.

12개월 후 처음에 CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 에너지 백분율(E%)로 표현된 계산된 다량 영양소 섭취량과 권장 다량 영양소 섭취량의 차이

다량영양소(탄수화물, 첨가당, 단백질, 지방 및 지방산) 섭취량은 중재 시작 시 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일 식단 기록과 3, 6, 9, 12 개월. 다량 영양소는 에너지 백분율(E%)로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 킬로칼로리(kcal)로 표시되는 식이 섭취량의 차이

식이 섭취량은 중재 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월에 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식단 기록에서 계산됩니다. 식이 섭취량은 킬로칼로리(kcal)로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 에너지 백분율(E%)로 표현된 식이 섭취량의 차이

식이 섭취량은 중재 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월에 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식단 기록에서 계산됩니다. 식이 섭취량은 에너지 백분율(E%)로 표시됩니다.

CD 식단과 비교하여 CRHP 식단에서 12개월 후 그램(g)으로 표시되는 식이 섭취량의 차이

식이 섭취량은 중재 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월에 온라인 식단 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식단 기록에서 계산됩니다. 식이 섭취량은 그램(g)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 당뇨병 관련 정서적 고통의 변화

당뇨병 관련 정서적 고통은 덴마크어 버전의 The Problem Areas in Diabetes(PAID) 설문지로 측정됩니다. PAID에는 당뇨병과 관련된 부정적인 감정을 설명하는 20개의 항목이 포함되어 있습니다(예: 두려움, 분노, 좌절) 당뇨병 환자가 경험합니다.

각 질문에는 0에서 4까지의 값으로 5개의 가능한 답변이 있으며, 0은 "문제 없음"을 나타내고 4는 "심각한 문제"를 나타냅니다. 점수를 합산하고 1.25를 곱하여 0-100 사이의 총 점수를 생성합니다. 40점 이상의 환자는 "감정적 소진" 수준에 있을 수 있으며 특별한 주의가 필요합니다. 이러한 환자의 PAID 점수는 교육 및 의료 개입에 대한 응답으로 10-15점 떨어질 수 있습니다. 불량한 혈당 조절과 결합된 매우 낮은 점수(0-10)는 거부를 나타낼 수 있습니다.

당뇨병 관련 정서적 고통은 기준선인 6개월 및 12개월에 측정됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 인식된 식이 준수의 변화

인지된 식이 준수는 3, 6, 9 및 12개월에 7점 리커트 척도에 대한 응답과 함께 CRHP 다이어트 및 CD 다이어트를 다루도록 구성된 질문으로 구성된 인지된 식이 준수 설문지로 측정됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화

척도 제목: 'SF-36 Spørgeskema om Helbredstilstand'(영어: 건강 상태에 관한 SF-36 설문지). HRQoL은 HRQoL의 다양한 영역에 관한 36개의 질문이 포함된 자가 보고식 약식(SF-36) 건강 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 질문은 기준선, 6개월 및 12개월에서 2-6점 범주 척도를 통해 답변됩니다. 다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=예, 2=아니오 범위의 2점 척도
• 1=예, 매우 제한됨, 3=아니오, 전혀 제한되지 않음,
• 1=훨씬 좋아짐 - 5=훨씬 나빠짐; 1=전혀 아님 - 5=매우 많이; 1=항상 - 5=아무때나; 1=완전히 맞음 - 5=완전히 틀림
• 1=통증 없음 - 6=매우 심한 통증; 1= 항상 - 6= 전혀 없음 모든 질문에 대해 더 나은 결과는 초점을 맞춘 질문에 따라 매우 다릅니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 아침 3번과 저녁 3번의 식사 ​​허용 변화

척도 제목: '식사 수락'(참고: 자체 생성 척도). 식사 수락 여부는 시각적 아날로그 척도(VAS), 4점 범주 척도 및 개방형 텍스트 응답 필드를 통해 8개 항목의 자가 보고 설문지로 측정됩니다. 식사 수락은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가됩니다.

다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 앵커 포인트가 '매우 싫어함'에서 '매우 좋아함'으로 VAS 척도, '매우 싫어함'은 더 나은 결과를 의미합니다.
• 최소값과 최대값이 없고 더 좋거나 더 나쁜 결과가 없는 4점 범주형 척도

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 웰빙의 변화

척도 제목: '웰빙'(참고: 자체 생성 척도). 웰빙은 시각적 아날로그 척도(VAS)와 범주형 옵션을 사용하여 9개 항목의 자가 보고식 설문지로 측정됩니다. 웰빙은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가됩니다.

다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 앵커 포인트가 '매우 적음'에서 '매우 많음'으로 VAS 척도이며 초점이 맞춰진 질문에 따라 더 나은 결과가 달라집니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 식사의 주관적 포만감 능력 변화

척도 제목: '식욕'(참고:자체 생성 척도). 식사의 포만감은 아침 3번, 저녁 3번 식사 후 시각적 아날로그 척도(VAS)와 범주형 옵션을 사용하여 18개 항목의 자가 보고식 설문지로 측정됩니다. 포만감은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가됩니다.

다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 앵커 포인트가 '전혀 없음'에서 '매우 많음'으로 VAS 척도, 더 좋거나 더 나쁜 결과 없음
• 앵커 포인트가 '매우 적음'에서 '매우 많음'으로 VAS 척도, 더 좋거나 더 나쁜 결과 없음

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 음식 관련 삶의 질 변화

척도 제목: '식품 관련 삶의 질'. 음식과 관련된 삶의 질 변화는 5점 리커트 척도를 사용하여 5문항 자기보고식 설문지로 측정한다. 음식 관련 삶의 질은 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.

다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=매우 동의함에서 5=매우 동의하지 않음까지 5점 척도로 1은 더 나은 결과를 의미합니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 다양성 추구 행동의 변화

저울 제목: 'VARSEEK'. 다양성 추구 행동은 기준선, 6개월 및 12개월에서 8개 항목 다양성 추구 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=매우 동의함에서 5=매우 동의하지 않음, 더 좋거나 더 나쁜 결과가 없는 5점 척도

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 정서적, 유지 및 외식 행동의 변화

척도 제목: '네덜란드 식습관 설문지'. 정서적, 유지 및 외적 식습관은 기준선, 6개월 및 12개월에서 32개 항목 범주의 네덜란드식 식습관 척도를 사용하여 측정됩니다. 다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=전혀 없음에서 5=매우 자주, 더 좋거나 더 나쁜 결과가 없는 범위의 5점 척도

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에서 12개월 후 음식 관련 쾌락 동인의 변화

척도 제목: '음식 즐거움 척도'. 기준선, 6개월 및 12개월에 21개 항목 범주의 음식 즐거움 척도를 사용하여 음식 관련 즐거움의 동인을 측정합니다. 다음 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=예, 5=아니오 범위의 2점 척도, 더 좋은/나쁜 결과 없음
• 1=전혀 중요하지 않음에서 5=매우 중요하며 더 좋거나 더 나쁜 결과가 없는 5점 척도

CD 다이어트와 CRHP 다이어트 9개월 후 건강 문해력 비교

건강 문해력 설문지(HLQ)는 개인과 지역사회의 건강 문해력 강점과 요구 사항에 대한 프로필을 식별하는 9개 척도의 44개 항목으로 구성됩니다. 구성은 다차원적이므로 각 설문지는 가장 중요한 설문 구성 각각의 차원 범위를 측정하기 위한 다양한 척도로 구성됩니다. 각 설문지의 척도는 독립적인 설문지 기능을 하며, 따라서 척도는 별도로 채점됩니다. HLQ는 기준선과 9개월에 측정됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 당화혈색소(HbA1c) 변화

HbA1c는 15, 18, 21, 24개월에 공복 혈액 샘플을 통해 추적 관찰하는 동안 측정되며 mmol/mol로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 총 체중 변화

총 체중은 15, 18, 21 및 24개월의 추적 기간 동안 측정되며 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 간 지방 함량의 변화

간 지방 함량은 24개월 추적 관찰 후 자기공명영상/분광학(MRI/MRS)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 혈당 변동성(GV) 변화

GV는 24개월 추적 관찰 후 7일 연속 혈당 모니터링(CGM)(Abbott의 FreeStyle Libre Pro)을 사용하여 평가됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 일일 혈당 변화

일중 혈당증은 기준선 및 12개월에 7일 연속 혈당 모니터링(CGM)(Abbott의 FreeStyle Libre Pro)을 사용하여 평가됩니다. 주간 혈당증은 mmol/L로 표시되고 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 복부 피하 지방 조직(SAT) 및 내장 지방 조직(VAT)의 변화

SAT 및 VAT는 24개월에 자기공명영상/분광학(MRI/MRS)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 췌장 지방 함량의 변화

췌장 지방 함량은 자기공명영상/분광학(MRI/MRS)으로 평가됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 공복 혈청 트리글리세리드(TG)의 변화

TG 농도는 15, 18, 21, 24개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TG는 mmol/L로 표시됩니다.

지질 프로필의 변화: 추적관찰 후 총콜레스테롤(TC), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 고밀도지단백(HDL-C), 비고밀도지단백콜레스테롤(non-HDL-C) 24개월째 CRHP 다이어트와 CD 다이어트 비교

TC, LDL-C, HDL-C. 비HDL-C는 15, 18, 21, 24개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TC, LDL-C, HDL-C 및 non-HDL-C는 mmol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 아포지단백질 A-1 및 B의 변화

아포지단백 A-1과 B는 15, 18, 21, 24개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. 아포지단백질 A-1과 B는 g/L로 표시됩니다.

지단백질 하위분획의 변화: CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 LDL1-5, HDL1-5 및 TRL

LDL1-5, HDL1-5 및 TRL은 15, 18, 21 및 24개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.

CD 식이요법과 CRHP 식이요법을 비교한 24개월 추적 관찰 후 비에스테르화 지방산(NEFA) 대사의 변화

NEFA 대사는 15, 18, 21 및 24개월에 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. NEFA 농도는 umol/L로 표시됩니다.

CD 다이어트와 비교하여 CRHP 다이어트에 대한 24개월 추적 관찰 후 주간 수축기 혈압(BP) 및 확장기 혈압의 변화

주간 수축기 혈압과 이완기 혈압은 24개월째 추적 관찰 후 혈압 모니터(Spacelabs Healthcare의 Ontrak 90227)로 24시간에 걸쳐 측정됩니다. 주간 수축기 혈압과 이완기 혈압은 mmHg로 표시됩니다.

CD 식이 요법과 비교하여 CRHP에 대한 24개월 추적 관찰 후 인슐린 저항성과 베타 세포 기능의 항상성 모델 평가(HOMA) 변화

HOMA는 공복 혈당과 인슐린 농도를 기준으로 24개월 추적 관찰 후 계산되며 HOMA-IR(인슐린 저항성) 및 HOMA-beta(베타 세포 기능)로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 변화

IGF-1은 24개월 추적 관찰 후 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. IGF-1은 ng/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 렙틴의 변화

렙틴은 24개월 추적 관찰 후 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. Leptin은 ng/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 아디포넥틴의 변화

아디포넥틴은 24개월 추적 관찰 후 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. 아디포넥틴은 ug/mL로 표시됩니다.

CD 식이요법과 CRHP 식이요법을 비교한 24개월 추적 관찰 후 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 변화

TNF-알파는 24개월 추적 조사 후 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. TNF-알파는 pg/mL로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 인터루킨-6(IL-6)의 변화

IL-6는 24개월 추적 관찰 후 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. IL-6은 pg/mL로 표현됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 C 반응성 단백질(CRP)의 변화

CRP는 24개월 추적 관찰 후 공복 혈액 샘플에서 고감도 CRP 테스트로 측정됩니다. CRP는 mg/L로 표시됩니다.

CD 식이요법과 CRHP 식이요법을 비교한 24개월 추적 관찰 후 eGFR에서 평가한 신장 기능의 변화

eGFR은 24개월 추적 관찰 후 평가됩니다. eGFR은 mL/min/1,73m2로 표시됩니다.

CD 식이요법과 CRHP 식이요법의 24개월 추적 관찰 후 일일 알부민 배설로 평가한 신장 기능의 변화

알부민의 일중 배설은 24개월째 추적관찰 후에 평가될 것입니다. 알부민의 일중 배설량은 mg/일로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 요중 요소 배설량의 변화

요중 요소 배설은 18개월과 24개월에 평가됩니다. 요중 요소 배설량은 mmol/일로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 항당뇨병제, 항고혈압제, 지질강하제의 변화

항당뇨병제, 항고혈압제, 지질강하제 등은 18개월과 24개월에 평가됩니다.

24개월 추적 관찰 후 CRHP 다이어트와 CD 다이어트의 계산된 에너지 섭취량과 권장 에너지 섭취량의 차이

에너지 섭취량은 15개월, 18개월, 21개월, 24개월에 온라인 다이어트 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식사 기록을 통해 계산됩니다. 에너지 섭취량은 킬로칼로리(kcal)로 표시됩니다.

24개월 추적 관찰 후 CRHP 식단과 CD 식단의 킬로칼로리(kcal)로 표시되는 계산된 다량 영양소 섭취량과 권장되는 다량 영양소 섭취량의 차이

다량 영양소(탄수화물, 첨가당, 단백질, 지방 및 지방산) 섭취량은 15개월, 18개월, 21개월, 24개월에 온라인 다이어트 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식사 기록을 통해 계산됩니다. 다량 영양소는 킬로칼로리(kcal)로 표시됩니다.

24개월 추적 관찰 후 CRHP 식단과 CD 식단의 에너지 백분율(E%)로 표시되는 계산된 다량 영양소 섭취량과 권장되는 다량 영양소 섭취량의 차이

다량 영양소(탄수화물, 첨가당, 단백질, 지방 및 지방산) 섭취량은 15개월, 18개월, 21개월, 24개월에 온라인 다이어트 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식사 기록을 통해 계산됩니다. 다량 영양소는 에너지 비율(E%)로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 그램(g)으로 표시된 식이 섭취량의 차이

섭취량은 15개월, 18개월, 21개월, 24개월에 온라인 다이어트 계산 도구 "MADLOG"에 입력된 3일간의 식사 기록을 통해 계산됩니다. 식이 섭취량은 그램(g)으로 표시됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 당뇨병 관련 정서적 고통의 변화

당뇨병 관련 정서적 고통은 덴마크어 버전의 당뇨병 문제 영역(PAID) 설문지로 측정됩니다. PAID에는 당뇨병과 관련된 부정적인 감정을 설명하는 20개 항목이 포함되어 있습니다(예: 두려움, 분노, 좌절) 당뇨병 환자가 경험하는 것입니다.

각 질문에는 0에서 4 사이의 값을 갖는 5개의 가능한 답이 있으며, 0은 "문제 없음"을 나타내고 4는 "심각한 문제"를 나타냅니다. 점수를 합산하고 1.25를 곱하여 0~100 사이의 총점을 생성합니다. 점수가 40점 이상인 환자는 "정서적 소진" 수준에 있을 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다. 이들 환자의 PAID 점수는 교육 및 의학적 개입에 따라 10-15점 하락할 수 있습니다. 매우 낮은 점수(0-10)와 불량한 혈당 조절이 결합된 경우 거부를 나타낼 수 있습니다.

당뇨병 관련 정서적 고통은 18개월과 24개월에 측정됩니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 인지된 식이요법 순응도의 변화

인지된 식이요법 준수는 CRHP 다이어트와 CD 다이어트를 포함하도록 구조화된 질문으로 구성된 인지식 다이어트 준수 설문지로 측정되며, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월에 7점 Likert 척도로 응답합니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화

척도 제목: 'SF-36 Spørgeskema om Helbredstilstand'(영어: 건강 상태에 관한 SF-36 설문지). HRQoL은 HRQoL의 다양한 영역에 관한 36개 질문이 포함된 자가 보고식 단축(SF-36) 건강 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 질문은 24개월에 2~6점 범주형 척도를 통해 답변됩니다. 다음과 같은 최소값과 최대값이 사용됩니다.

• 1=예, 2=아니요의 2점 척도
• 1=예, 매우 제한됨, 3=아니요, 전혀 제한되지 않음까지의 3점 척도
• 5점 척도 범위는 1=매우 좋음 - 5=매우 나쁨; 1=전혀 그렇지 않다 - 5=매우 그렇다. 1=항상 - 5=전혀 없음; 1=완전히 맞다 - 5=완전히 틀리다
• 6점 척도 범위는 1= 통증 없음 - 6= 매우 심한 통증; 1= 항상 - 6= 전혀 없음 모든 질문에 대해 초점이 있는 질문에 따라 더 나은 결과가 나옵니다.

CD 다이어트와 CRHP 다이어트의 24개월 추적 관찰 후 건강 문해력의 변화

건강 문해력 설문지(HLQ)는 개인과 지역사회의 건강 문해력 강점과 요구 사항에 대한 프로필을 식별하는 9개 척도의 44개 항목으로 구성됩니다. 구성은 다차원적이므로 각 설문지는 가장 중요한 설문 구성 각각의 차원 범위를 측정하기 위한 다양한 척도로 구성됩니다. 각 설문지의 척도는 독립적인 설문지 기능을 하며, 따라서 척도는 별도로 채점됩니다. HLQ는 24개월에 측정됩니다.