트라우마 치료 및 탄력성 향상을 위한 경험 구축(BETTER) (BETTER)
2026년 8월 12일 업데이트: RAND
소외된 1차 진료 환경에서 PTSD를 위한 서면 노출 치료 제공
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 지역 사회 보건 센터에서 치료를 받는 소외 계층 사이에서 심각한 문제입니다.
PTSD에 대한 몇 가지 증거 기반 심리 요법은 이러한 접근 방식에 필요한 시간과 자원을 고려할 때 실용적이지 않습니다.
이 연구는 협력적 일차 진료 내에서 제공되는 간단하고 내약성이 좋은 치료법인 서면 노출 치료(WET)가 효과적인지, 그리고 협력 의료(CC) 개입 내에서 성공적으로 시행될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
제안된 연구의 주요 목표는 FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 서비스가 부족한 1차 진료 환자의 PTSD 관리를 개선하기 위해 WET를 CoCM으로 전달하는 효과 및 구현을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 사회에 상당한 비용을 초래하며 성인들 사이에서 매우 만연합니다.
중요한 것은 1차 진료 환경 내에서 PTSD의 유병률이 일반 인구보다 훨씬 높다는 것입니다. 1차 진료는 PTSD를 가진 개인이 가장 자주 나타나는 환경이기 때문입니다.
PTSD에 대한 증거 기반 심리 요법(EBP)을 사용할 수 있지만 이러한 요법을 구현하려면 10-15회의 긴 치료 세션과 광범위한 치료사 교육이 필요하고 이러한 치료는 주어진 1차 진료 환경 내에서 실현 가능하지 않기 때문에 실제 환경 내에서 보급하는 데 어려움이 있습니다. 제한된 시간 자원.
결과적으로 PTSD에 대한 EBP 액세스에는 여러 장벽이 있습니다.
협력 치료 관리(CoCM) 개입을 통해 PTSD에 대한 1차 치료 내에서 정신 건강 서비스를 통합하려는 노력이 급속도로 확대되고 있으며 우울증과 불안 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 PTSD에 대한 증거는 조사된 PTSD 치료 접근법의 시간 집약적 특성으로 인해 제한적입니다.
1차 진료를 받는 PTSD를 가진 개인의 치료 요구를 해결하기 위해서는 효율적인 PTSD 치료 접근 방식이 필요합니다.
서면 노출 요법(WET)은 보다 집중적인 EBP에 대한 대안을 제공하는 간단한 EBP입니다.
WET에 대한 최근 연구는 긍정적인 결과를 가져왔고 더 시간 집약적인 PTSD EBP와 직접 비교할 때 열등하지 않은 것으로 나타났지만 WET는 아직 일차 진료 환경 내에서 검사되지 않았습니다.
제안된 연구의 주요 목표는 FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 서비스가 부족한 1차 진료 환자의 PTSD 관리를 개선하기 위해 WET를 CoCM으로 전달하는 효과 및 구현을 평가하는 것입니다.
실용적인 클러스터 무작위 연구는 하이브리드 효율성 구현 설계를 사용합니다.
12명의 FQHC가 CoCM + WET(CoCM+WET) 또는 CoCM 단독으로 무작위 배정되고 각 FQHC 내의 60명의 환자가 적격성을 위해 선별됩니다.
조사관은 혼합 방법을 사용하여 CoCM+WET 개입의 효과 및 구현 프로세스를 평가하기 위해 RE-AIM 프레임워크(도달 범위, 효율성/효과성, 채택, 구현 및 유지 관리용)를 사용할 것입니다.
개입의 효과와 잠재적 중재자 및 중재자를 조사하기 위해 조사관은 기준선, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가를 관리합니다.
구현을 평가하기 위해 조사관은 클리닉 프로세스 데이터와 개입 전후의 클리닉 직원 인터뷰를 사용합니다.
이 연구는 소외된 환자의 PTSD 결과를 개선하기 위해 1차 진료에서 CoCM 내에 내장된 간단한 외상 중심 EBP 전달의 효과와 타당성을 검증함으로써 진료 및 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albion, New York, 미국, 14411
- Oak Orchard Health Center (Albion)
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Brooklyn, New York, 미국, 11212
- Brownsville Health Center (Genesis and Ashford - BGA)
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Brooklyn, New York, 미국, 11212
- Brownsville Health Center (Main)
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Brooklyn, New York, 미국, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center (Main)
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Brooklyn, New York, 미국, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center (Sterling and Broadway)
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Corfu, New York, 미국, 14036
- Oak Orchard Health (Pembroke)
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Ossining, New York, 미국, 10562
- Open Door Family Medical Center (Brewster/Ossining)
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Port Chester, New York, 미국, 10573
- Open Door Family Medical Center (Mamaroneck//Port Chester)
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North Carolina
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27801
- OIC Family Medical Center (Fairview)
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- OIC Family Medical Center (Happy Hill)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상이고, 영어 또는 스페인어를 구사하고, 참여하는 주치의(PCP)와 예약 또는 방문 약속이 있고, 신체 또는 인지 장애가 명백하여 다음을 수행할 수 없는 경우 환자가 포함됩니다. 평가를 완료하고(혼란 또는 질문을 이해할 수 없음으로 표시됨) FQHC를 일반적인 치료 소스로 간주합니다.
제외 기준:
- 활동성 정신병(집중 불능, 망상 또는 환각으로 표시됨) 또는 높은 자살 위험(현재 계획 또는 수단이 있음으로 표시됨)이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: CoCM 단독
CoCM 단독 부문에서 참가자는 평소와 같이 CM에서 치료를 받을 수 있습니다.
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실험적: CoCM+습식
CoCM+WET 중재 부문에서 환자는 WET를 받도록 권장됩니다.
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1차 의료 설정을 위한 WET 프로토콜은 30분 세션 6개로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 PTSD의 심리 교육과 치료 근거로 구성됩니다.
쓰기 내러티브는 특정 쓰기 지침과 각 세션에서 20분의 쓰기에 따라 세션 2-6에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 체크리스트, 버전 5(PCL-5)
기간: 기준선
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최악의 외상 사건에 고정된 PTSD 증상(총점) 및 임시 진단
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기준선
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PTSD 체크리스트, 버전 5(PCL-5)
기간: 3 개월
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최악의 외상 사건에 고정된 PTSD 증상(총점) 및 임시 진단
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3 개월
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PTSD 체크리스트, 버전 5(PCL-5)
기간: 12 개월
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최악의 외상 사건에 고정된 PTSD 증상(총점) 및 임시 진단
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지, 8개 항목(PHQ-8)
기간: 기준선
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우울증 증상(총점) 및 진단 가능성
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기준선
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환자 건강 설문지, 8개 항목(PHQ-8)
기간: 3 개월
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우울증 증상(총점) 및 진단 가능성
|
3 개월
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환자 건강 설문지, 8개 항목(PHQ-8)
기간: 12 개월
|
우울증 증상(총점) 및 진단 가능성
|
12 개월
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재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사(VR-12)
기간: 기준선
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정신적, 육체적 건강 기능 구성요소 점수
|
기준선
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재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사(VR-12)
기간: 3 개월
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정신적, 육체적 건강 기능 구성요소 점수
|
3 개월
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재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사(VR-12)
기간: 12 개월
|
정신적, 육체적 건강 기능 구성요소 점수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH123585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 연구 프로그래머는 참가자 데이터를 NIMH 데이터 아카이브에 업로드합니다.
IPD 공유 기간
2026년 5월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIMH Data Archive를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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