이식 후 12개월의 추적 관찰을 완료한 양성 전립선 비대증(BPH) 환자에서 Butterfly 의료용 전립선 견인 장치의 장기 안전성 및 효능(연구 BM-011-IL에 대한 계속 연구)

양성 전립선 비대증(BPH)은 방광에서 소변의 흐름을 제한할 수 있는 전립선의 비암성 비대입니다.

BPH는 확대된 전립선이라고도 하는 전립선 세포 요소의 증식 과정입니다. 세포 축적 및 선 확장은 상피 및 간질 증식, 사전 프로그래밍된 세포 사멸 장애(세포 사멸) 또는 둘 다로 인한 것일 수 있습니다. 보다 최근에는 전립선 비대 및 방광출구 폐쇄(BOO)로 인해 발생하는 배뇨 기능 장애를 일반적으로 하부 요로 증상(LUTS)이라고 합니다. 이러한 엔터티는 겹칩니다. BPH가 있는 모든 남성이 LUTS가 있는 것은 아니며 마찬가지로 LUTS가 있는 모든 남성이 BPH가 있는 것은 아닙니다. BOO도 마찬가지입니다.

약 50%의 남성이 60세까지 조직병리학적 BPH를 보입니다. 이 수치는 85세가 되면 90%로 증가합니다. 따라서 글랜드 크기의 증가는 노화 과정의 정상적인 부분으로 간주됩니다(2-5).

조직병리학적 BPH 진단을 받은 환자의 약 절반이 중등도에서 중증의 LUTS를 나타냅니다. LUTS의 임상 증상으로는 빈뇨, 절박뇨, 야뇨증(밤에 잠에서 일어나 소변을 보는 것), 흐름의 감소 또는 간헐적 힘 또는 불완전한 배뇨감이 있습니다. 합병증은 덜 일반적으로 발생하지만 급성 요폐, 방광 비우기 장애 또는 수술의 필요성을 포함할 수 있습니다.

Butterfly Medical Prostatic Retraction Device는 전립선 요도에 전달되도록 특별히 설계된 견인 장치이며 BPH 환자의 전립선 요도를 확장하도록 표시됩니다. 이 장치는 사용된 요도 스텐트의 알려진 대부분의 합병증을 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다.

현재 임상 연구는 12년 동안 위의 내용을 평가한 연구 BM-011-IL의 연속으로 4년의 추적 기간을 통해 Butterfly 의료용 전립선 견인 장치의 장기적인 기술적 성능 및 임상적 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이식 후 한달.