저질골에서 골치밀제 대 치조골 확장기 사용에 따른 임플란트 안정성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 11월 16일 업데이트: Mariam Samir Nabih, Cairo University
저질골에 식립된 임플란트의 골치밀화 기법 대 치조골 확장기의 안정성 평가: 무작위 임상시험
낮은 골질에서 능선 확장 나사에 비해 골치밀화 기술 사용
연구 개요
상세 설명
낮은 품질의 뼈에서 릿지 확장 나사와 비교하여 임플란트 절골술 준비에 Densah bur 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 상악 부위에 D3(350-850 HU) 및 D4(150-350 HU) 뼈가 있는 단일 치아 결손(Sultana et al., 2020).
임플란트 식립 부위에서 최소 4mm의 잔류 협설측 뼈 너비(Koutouzis et al., 2019).
- 임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 진단된 뼈 질환이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 없습니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
- 8~10mm의 적절한 교합간 공간을 가진 환자(Fernández et al., 2017)
제외 기준:
수술을 금하는 전신 상태/질병(Jarikian et al., 2021).
- 현재 흡연자와 같이 골유착 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자(Vollmer et al., 2020).
- 이갈이, 악물기 등 임플란트에 과부하를 일으키는 이상기능 습관이 있는 환자(Sultana et al., 2020).
- 알코올 또는 약물 남용(Ibrahim et al., 2020).
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골치밀화 기술 그룹
10명의 환자를 골치밀화 그룹으로 무작위 배정하여 densah burs를 사용하여 임플란트 절골술을 준비합니다.
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Densah bur를 사용하여 임플란트 절골술 준비
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활성 비교기: 릿지 확장 나사 그룹
10명의 환자가 능선 확장 나사 그룹에 무작위로 배정되어 능선 확장 나사를 사용하여 임플란트 절골술을 준비합니다.
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Ridge 확장 나사를 사용하여 임플란트 절골술 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 3개월 기준선에서 변경
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Osstell을 사용한 안정성 평가
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3개월 기준선에서 변경
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임플란트 안정성
기간: 6개월 기준선에서 변경
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Osstell을 사용한 안정성 평가
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6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 골밀도
기간: 3개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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3개월 기준선에서 변경
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방사선학적 골밀도
기간: 6개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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6개월 기준선에서 변경
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Crestal bone level의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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3개월 기준선에서 변경
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Crestal bone level의 변화
기간: 6개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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6개월 기준선에서 변경
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협설골 폭의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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3개월 기준선에서 변경
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협설골 폭의 변화
기간: 6개월 기준선에서 변경
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mm 단위로 CBCT 사용
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6개월 기준선에서 변경
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환자보고 결과
기간: 수술 시
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최소 통증 1개와 최악의 통증 경험 10개로 1에서 10까지의 10mm 시각적 아날로그 척도
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수술 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed El Barbary, Assis. prof., main supervisor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원시 데이터는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2일 요청시
IPD 공유 액세스 기준
원시 데이터를 포함하는 파일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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