Avaliação da estabilidade do implante em osso de baixa qualidade após o uso de osseodensificadores versus expansores de rebordo
16 de novembro de 2024 atualizado por: Mariam Samir Nabih, Cairo University
Avaliação da estabilidade de implantes colocados em osso de baixa qualidade após o uso da técnica de osseodensificação versus expansores de rebordo: ensaio clínico randomizado
o uso da técnica de osseodensificação em comparação com parafusos de expansão de rebordo em baixa qualidade óssea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
usando brocas Densah na preparação de osteotomia de implante em comparação com parafusos de expansão de rebordo em osso de baixa qualidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Falta de um único dente na região maxilar com osso D3 (350-850 HU) e D4 (150-350 HU) (Sultana et al., 2020).
Um mínimo de 4 mm de largura óssea vestíbulo-lingual residual no local de colocação do implante (Koutouzis et al., 2019).
- O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
- Nenhuma doença óssea diagnosticada ou medicação conhecida por afetar o metabolismo ósseo.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
- Pacientes com espaço interoclusal adequado de 8-10 mm (Fernández et al., 2017)
Critério de exclusão:
Condições/doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia (Jarikian et al., 2021).
- Pacientes que tenham hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais (Vollmer et al., 2020).
- Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento (Sultana et al., 2020).
- Abuso de álcool ou drogas (Ibrahim et al., 2020).
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Técnicas de Osseodensificação
10 pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de osseodensificação para que a osteotomia do implante seja preparada usando brocas densah
|
usando brocas Densah para preparar a osteotomia do implante
|
|
Comparador Ativo: Grupo de parafuso de expansão de cumeeira
10 pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de parafusos de expansão de rebordo para que a osteotomia do implante seja preparada usando parafusos de expansão de rebordo
|
usando parafusos de expansão Ridge para preparar a osteotomia do implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade do implante
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliando a estabilidade usando Osstell
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
avaliando a estabilidade usando Osstell
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade óssea radiográfica
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
Densidade óssea radiográfica
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Alteração no nível da crista óssea
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
Alteração no nível da crista óssea
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Mudança na largura óssea vestíbulo-lingual
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
Mudança na largura óssea vestíbulo-lingual
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
usando CBCT em mm
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: na hora da cirurgia
|
Escala visual analógica de 10 mm de 1 a 10 com 1 dor mínima e 10 pior experiência de dor
|
na hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El Barbary, Assis. prof., main supervisor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados brutos serão compartilhados mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
a pedido por 2 dias
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
arquivo incluindo os dados brutos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .