Evaluación de la estabilidad de los implantes en hueso de baja calidad tras el uso de oseodensificadores frente a expansores de cresta
16 de noviembre de 2024 actualizado por: Mariam Samir Nabih, Cairo University
Evaluación de la estabilidad de los implantes colocados en hueso de baja calidad tras el uso de la técnica de oseodensificación versus expansores de cresta: ensayo clínico aleatorizado
el uso de la técnica de oseodensificación en comparación con los tornillos de expansión de la cresta en hueso de baja calidad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
uso de fresas Densah en la preparación de la osteotomía del implante en comparación con tornillos de expansión de la cresta en hueso de baja calidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Falta un diente en la región maxilar con hueso D3 (350-850 HU) y D4 (150-350 HU) (Sultana et al., 2020).
Un mínimo de 4 mm de ancho de hueso bucolingual residual en el sitio de colocación del implante (Koutouzis et al., 2019).
- El sitio receptor del implante debe estar libre de condiciones patológicas.
- Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
- Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
- Pacientes con espacio interoclusal adecuado de 8-10 mm (Fernández et al., 2017)
Criterio de exclusión:
Condiciones/enfermedades sistémicas que contraindican la cirugía (Jarikian et al., 2021).
- Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales (Vollmer et al., 2020).
- Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento (Sultana et al., 2020).
- Abuso de alcohol o drogas (Ibrahim et al., 2020).
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnicas de oseodensificación
Se asignarán aleatoriamente 10 pacientes al grupo de oseodensificación para que la osteotomía del implante se prepare con fresas densah
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uso de fresas Densah para preparar la osteotomía del implante
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Comparador activo: Grupo de tornillos de expansión de cumbrera
Se asignarán aleatoriamente 10 pacientes al grupo de tornillos de expansión de la cresta para que la osteotomía del implante se prepare con tornillos de expansión de la cresta.
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utilizando tornillos de expansión Ridge para preparar la osteotomía del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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evaluación de la estabilidad con Osstell
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluación de la estabilidad con Osstell
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad ósea radiográfica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Densidad ósea radiográfica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cambio en el nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio en el nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cambio en el ancho del hueso bucolingual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio en el ancho del hueso bucolingual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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usando CBCT en mm
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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Escala analógica visual de 10 mm del 1 al 10 con 1 dolor mínimo y 10 peor experiencia de dolor
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en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El Barbary, Assis. prof., main supervisor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos sin procesar se compartirán a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
previa solicitud durante 2 días
Criterios de acceso compartido de IPD
archivo que incluye los datos sin procesar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .