Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien stabiilisuuden arviointi huonolaatuisessa luussa luun tihentäjien käytön jälkeen vs. harjanteen laajentajiin

lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mariam Samir Nabih, Cairo University

Heikkolaatuiseen luuhun sijoitettujen implanttien stabiilisuuden arviointi osseodensifikaatiotekniikan käytön jälkeen verrattuna harjanteen laajentajiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

osseodensifikaatiotekniikan käyttö verrattuna harjanteen laajennusruuveihin huonossa luun laadussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Densah-poranterän käyttäminen implantin osteotomian valmistelussa verrattuna huonolaatuisen luun harjanteen laajennusruuveihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yksittäinen hammas puuttuu yläleuan alueella D3 (350-850 HU) ja D4 (150-350 HU) luusta (Sultana et al., 2020).

    • Vähintään 4 mm jäljellä oleva buccolinguaalinen luun leveys implantin asennuskohdassa (Koutouzis et al., 2019).

      • Implantin vastaanottokohdassa ei saa olla patologisia tiloja.
      • Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
      • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
      • Potilaat, joilla on riittävästi purentenväliä 8-10 mm (Fernández et al., 2017)

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset tilat/taudit, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten (Jarikian et al., 2021).

    • Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat (Vollmer et al., 2020).
    • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus (Sultana et al., 2020).
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (Ibrahim et al., 2020).
    • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osseodensifikaatiotekniikkaryhmä
10 potilasta jaetaan satunnaisesti osseodensifikaatioryhmään, joten implantin osteotomia valmistetaan käyttämällä densah-poroja
Densah-poranterän avulla implantin osteotomian valmistukseen
Active Comparator: Harjan laajennusruuviryhmä
10 potilasta jaetaan satunnaisesti harjanteen laajennusruuviryhmään, joten implantin osteotomia valmistetaan harjanteen laajennusruuveilla
käyttämällä Ridge-laajennusruuveja implantin osteotomian valmistelemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
vakavuuden arviointi Osstellin avulla
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
vakavuuden arviointi Osstellin avulla
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen luun tiheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Radiografinen luun tiheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos harjan luun tasossa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos harjan luun tasossa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos bukkolinguaalisen luun leveyden
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos bukkolinguaalisen luun leveyden
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
käyttämällä CBCT:tä mm
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
10 mm visuaalinen analoginen asteikko 1-10, 1 minimaalinen kipu ja 10 pahin kipukokemus
leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed El Barbary, Assis. prof., Main supervisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

raakadataa jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

pyynnöstä 2 päivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedosto, joka sisältää raakatiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala luutiheys

Kliiniset tutkimukset Densah burs

3
Tilaa