Évaluation de la stabilité de l'implant dans un os de faible qualité suite à l'utilisation d'osséodensificateurs par rapport à des expanseurs de crête
16 novembre 2024 mis à jour par: Mariam Samir Nabih, Cairo University
Évaluation de la stabilité des implants placés dans de l'os de faible qualité après l'utilisation de la technique d'ostéodensification par rapport aux extenseurs de crête : essai clinique randomisé
l'utilisation de la technique d'ostéodensification par rapport aux vis d'expansion de crête dans les os de faible qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
utilisation de fraises Densah dans la préparation d'une ostéotomie implantaire par rapport aux vis d'expansion de crête dans un os de mauvaise qualité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Dent unique manquante dans la région maxillaire avec os D3 (350-850 HU) et D4 (150-350 HU) (Sultana et al., 2020).
Un minimum de 4 mm de largeur osseuse buccolinguale résiduelle au site de pose de l'implant (Koutouzis et al., 2019).
- Le site receveur de l'implant doit être exempt de toute condition pathologique.
- Aucune maladie osseuse diagnostiquée ou médicament connu pour affecter le métabolisme osseux.
- Des patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène.
- Patients ayant un espace inter-occlusal adéquat de 8 à 10 mm (Fernández et al., 2017)
Critère d'exclusion:
Conditions/maladies systémiques qui contre-indiquent la chirurgie (Jarikian et al., 2021).
- Les patients qui ont des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, tels que les fumeurs actuels (Vollmer et al., 2020).
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et la crispation (Sultana et al., 2020).
- Abus d'alcool ou de drogues (Ibrahim et al., 2020).
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique d'ostéodensification
10 patients seront assignés au hasard au groupe d'ostéodensification afin que l'ostéotomie implantaire soit préparée à l'aide de fraises densah
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utiliser des fraises Densah pour préparer une ostéotomie implantaire
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Comparateur actif: Groupe de vis d'expansion de faîtage
10 patients seront assignés au hasard au groupe de vis d'expansion de crête afin que l'ostéotomie implantaire soit préparée à l'aide de vis d'expansion de crête
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utilisation de vis d'expansion Ridge pour préparer l'ostéotomie implantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité implantaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluation de la stabilité à l'aide d'Osstell
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Stabilité implantaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluation de la stabilité à l'aide d'Osstell
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité osseuse radiographique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Densité osseuse radiographique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Modification du niveau de l'os crestal
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Modification du niveau de l'os crestal
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Modification de la largeur osseuse bucco-linguale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Modification de la largeur osseuse bucco-linguale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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utilisant CBCT en mm
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Résultats rapportés par les patients
Délai: au moment de la chirurgie
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Échelle visuelle analogique de 10 mm de 1 à 10 avec 1 douleur minimale et 10 douleur la plus intense
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au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed El Barbary, Assis. prof., main supervisor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données brutes seront partagées sur demande
Délai de partage IPD
sur demande pour 2 jours
Critères d'accès au partage IPD
fichier contenant les données brutes
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .