아프리카계 미국인 남성을 위한 전립선암 천재 앱 교육 및 가정 기반 PSA 검사 (PCGA)
아프리카계 미국인 남성을 위한 전립선암 교육 및 가정 기반 PSA 스크리닝을 위한 스마트폰 기반 애플리케이션의 파일럿 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전립선암은 아프리카계 미국인 남성에서 가장 많이 진단되는 암이며 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 아프리카계 미국인 남성의 전립선암 격차는 거의 반세기 동안 지속되어 왔으며 이러한 건강 격차는 미국의 모든 암 중에서 가장 극단적인 암에 속합니다. 전립선특이항원(PSA) 검사는 전립선암을 조기에 발견하는 선별검사입니다. 아프리카계 미국인의 더 많은 PSA 흡수는 이 질병의 불균형한 사망 부담을 줄일 수 있습니다. 그러나 전립선암에 대한 지식과 PSA 선별검사에 대한 이해는 아프리카계 미국인 남성 사이에서 여전히 낮습니다. 정보에 입각한 효과적인 의사 결정 프로세스는 질병에 대한 적절한 지식 수준과 혜택 및 위험 선별에 의해 크게 뒷받침되며, 아프리카계 미국인 남성 사이에서 보고된 지식 수준은 낮습니다. 이 프로젝트는 전립선암 위험 및 증상에 대한 지식을 개선하기 위해 최초의 전립선암 Genius 앱(이하 Genius 앱)의 타당성을 테스트할 것입니다. PSA 테스트는 모든 남성에게 적합하지 않으므로 Genius 앱은 의료 제공자와 정보에 입각한 의사 결정을 지원할 것입니다. Genius 앱은 선별검사를 선택한 남성을 위해 집에서 PSA 테스트를 완료할 수 있도록 새로운 맞춤형 탐색 기능도 제공합니다. 앱을 테스트하기 위해 최신 PSA 검사를 받지 않은 오클라호마 출신의 80명의 아프리카계 미국인 남성(55세 및 69세)이 Genius 앱 또는 기존 미국 보건복지부 앱을 사용하도록 1:1로 무작위 배정됩니다. (이하 예방 태스크포스 앱) 30일 동안.
목표 1. 전립선암 지식에 대한 전립선암 예방 앱의 예비 효능을 평가합니다(1차 결과).
가설: Genius 앱에 무작위로 할당된 참가자(n = 40)는 무작위화 후 30일에 Prevention Taskforce 앱에 무작위로 할당된 참가자(n = 40)보다 개입 후 전립선암에 대해 훨씬 더 많은 지식을 보고할 것입니다.
목표 2. 전립선암 예방 앱의 인식된 참여도, 접근성 및 수용 가능성을 탐색합니다.
조사팀은 다음을 조사할 것입니다. (ii) 연구 종료 시 앱 사용 경험에 대한 심층적인 설명을 얻기 위해 참가자와 반구조화된 인터뷰(n=40)를 수행하여 Genius 앱의 인지된 수용 가능성.
목표 3. PSA 선별 검사 완료율에 대한 Genius 앱의 효과에 대한 예비 추정치를 도출하고 선별 검사 준수 메커니즘을 식별합니다.
조사팀은 (i) Genius 앱과 Prevention Taskforce 앱 간의 병원 및 가정 기반 PSA 테스트를 포함한 PSA 테스트 완료율의 차이를 탐색하고 (ii) 주간 스마트폰 평가에서 주요 변수의 변화 여부를 식별합니다. PSA 테스트 완료를 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오클라호마에 살다
- "남성" 및 "흑인 또는 아프리카계 미국인"으로 자기 식별
- 55세에서 69세 사이
- 지난 2년 이내에 PSA 스크리닝을 완료하지 않았습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 이전에 전립선암 진단을 받았거나;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선암 천재 앱
Prostate Cancer Genius 앱은 다음 구성 요소를 포함합니다. -학년 수준; (2) 전립선암의 위험 및 PSA 테스트 완료의 이점에 대한 실시간 메시지, 전립선암의 가족력 및/또는 하부 요로 증상(미국 비뇨기과 연합 증상 점수); (3) 전립선암 및 PSA 테스트에 대한 퀴즈 질문도 포함하는 일반 퀴즈; (4) 아프리카계 미국인 관련 추천 및 교육 비디오; (5) 아프리카계 미국인 전립선암 생존자의 선택적 상담; 및 (6) 가정 기반 PSA 테스트의 주문형 자동 주문.
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Prostate Cancer Genius 앱을 사용하도록 지정된 참가자는 한 달 동안 (a) 예약 및 (b) 온디맨드 콘텐츠 전립선암의 조합을 받게 됩니다.
예약된 콘텐츠는 앱 알림을 통해 매주 특정 요일에 전달됩니다.
참가자는 또한 가정 기반 PSA 키트를 주문하기 위한 맞춤형 탐색을 받게 되며, 여기에는 훈련된 의료 전문가로부터 테스트 결과에 대한 후속 정보를 받는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 예방 태스크포스 앱
Prevention Taskforce 앱은 55세에서 69세 사이의 남성에게 전립선암에 대한 증거 기반 권장 사항에 대한 온디맨드 액세스를 제공합니다(즉, 필요에 따라 액세스할 수 있음).
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US Prevention Task Force 앱을 사용하도록 지정된 참가자는 Google Play에서 앱을 다운로드하고 한 달 동안 앱을 사용하여 전립선암에 대해 더 많은 정보를 얻도록 지시받게 됩니다.
또한 Google Play 스토어에서 컴패니언 앱을 다운로드하라는 지시를 받게 됩니다.
이 동반 앱은 참가자가 선택하는 경우 주간 평가를 제공하고 가정 기반 PSA 테스트 키트를 주문하는 데 사용됩니다.
예방 태스크포스 앱에 배정된 참가자는 가정 기반 PSA 테스트의 목적에 대한 세부 정보를 제공하는 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 지식
기간: 30 일
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모든 참가자는 REDCap을 통해 기본 설문조사와 개입 후 설문조사를 완료합니다.
기준선 및 개입 후 평가는 전립선암 지식 척도를 사용하여 전립선암 위험 및 선별검사 지식을 측정합니다. 척도는 전립선암 선별검사(6개 항목), 위험 요인(5개 항목) 및 경고 징후(7개 항목)를 평가하는 18개 항목으로 구성됩니다. 전립선 암.
이 척도는 내적 일관성이 강합니다(α = .80).
아프리카 계 미국인 인구에서 사용하도록 검증되었습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 선별 검사 완료율
기간: 30 일
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가정 기반 PSA 테스트 완료율은 키트 수령 문서를 통해 등록 후 4주 후에 분석됩니다.
또한 (a) 제공자와 방문 일정을 잡고, (b) 제공자와 공유된 의사 결정을 보고하고, (c) 클리닉 기반 PSA 테스트를 완료했다고 자가 보고한 참가자의 수를 측정할 것입니다.
확인을 위해 참가자는 자체 보고 데이터를 확인하기 위해 결과 사본을 업로드할 수 있습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Alexander, PhD, TSET Health Promotion Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCGA2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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