Prostate Cancer Genius App Education et dépistage PSA à domicile pour les hommes afro-américains (PCGA)
Un essai clinique pilote randomisé d'une application basée sur un smartphone pour l'éducation sur le cancer de la prostate et le dépistage de l'APS à domicile pour les hommes afro-américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le cancer le plus diagnostiqué chez les hommes afro-américains et la deuxième cause de décès par cancer. Les disparités dans le cancer de la prostate chez les hommes afro-américains persistent depuis près d'un demi-siècle, et ces disparités en matière de santé sont parmi les plus extrêmes de tous les cancers aux États-Unis. Le test de l'antigène spécifique de la prostate (APS) est une mesure de dépistage précoce du cancer de la prostate. Une plus grande absorption de PSA chez les Afro-Américains pourrait réduire le fardeau de mortalité disproportionné de cette maladie. Cependant, les connaissances sur le cancer de la prostate et le recours au dépistage de l'APS restent faibles chez les hommes afro-américains. Le processus de prise de décision éclairée et efficace est fortement étayé par des niveaux de connaissance adéquats de la maladie et des avantages et des risques du dépistage, avec des niveaux de connaissance inférieurs signalés chez les hommes afro-américains. Ce projet testera la faisabilité d'une application Genius pour le cancer de la prostate, la première du genre (ci-après dénommée l'application Genius), afin d'améliorer les connaissances sur le risque et les symptômes du cancer de la prostate. Le test PSA n'est pas approprié pour tous les hommes, donc l'application Genius soutiendra une prise de décision éclairée avec un fournisseur de soins de santé. L'application Genius fournira également une nouvelle navigation personnalisée pour effectuer un test PSA à domicile pour les hommes qui optent pour le dépistage. Pour tester l'application, 80 hommes afro-américains de l'Oklahoma (âgés de 55 et 69 ans) qui ne sont pas à jour avec le dépistage PSA seront assignés au hasard 1: 1 pour utiliser soit l'application Genius, soit une application existante du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. (ci-après dénommée l'application du groupe de travail sur la prévention) pendant 30 jours.
Objectif 1. Évaluer l'efficacité préliminaire d'une application de prévention du cancer de la prostate sur les connaissances sur le cancer de la prostate (résultat principal).
Hypothèse : Les participants (n = 40) assignés au hasard à l'application Genius rapporteront des connaissances significativement plus importantes sur le cancer de la prostate après l'intervention que les participants (n = 40) assignés au hasard à l'application Prevention Taskforce 30 jours après la randomisation.
Objectif 2. Explorer l'engagement, l'accessibilité et l'acceptabilité perçus d'une application de prévention du cancer de la prostate.
L'équipe d'enquête explorera : (i) la mesure dans laquelle les participants trouvent l'application Genius attrayante et accessible par rapport à l'application Prevention Taskforce via des questionnaires d'auto-évaluation validés et des métadonnées d'application ; et (ii) l'acceptabilité perçue de l'application Genius en menant des entretiens semi-structurés (n = 40) avec les participants pour acquérir des descriptions approfondies de leurs expériences avec l'application à la fin de l'étude.
Objectif 3. Déduire des estimations préliminaires des effets d'une application Genius sur les taux d'achèvement des tests de dépistage de l'APS et identifier les mécanismes d'adhésion au dépistage.
L'équipe d'enquête (i) explorera les différences dans les taux d'achèvement des tests PSA, y compris les tests PSA en clinique et à domicile, entre l'application Genius et l'application Prevention Taskforce et (ii) déterminera si des changements dans les variables clés des évaluations hebdomadaires sur smartphone prévoir de terminer un test PSA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam C Alexander, PhD
- Numéro de téléphone: 1+ (405) 965-0558
- E-mail: adam-alexander@ouhsc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashley Krukowski, MPA, CRA
- Numéro de téléphone: (405) 271-2090
- E-mail: Ashley-Krukowski@ouhsc.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- TSET Health Promotion Research Center
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Contact:
- Adam C Alexander, PhD
- Numéro de téléphone: 405-271-5046
- E-mail: adam-alexander@ouhsc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivre en Oklahoma
- s'identifier comme "masculin" et "noir ou afro-américain"
- ont entre 55 et 69 ans
- n'ont pas terminé le dépistage de l'APS au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
- Actuellement ou ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Génie du cancer de la prostate
L'application Prostate Cancer Genius comprend les composants suivants : (1) un contenu éducatif qui est conforme aux preuves et aux recommandations existantes pour le cancer de la prostate et le dépistage du cancer de la prostate, mais qui a été adapté pour la population masculine afro-américaine et pour les adultes qui lisent à ou en dessous de la 8ème -niveau scolaire; (2) des messages en temps réel sur les risques de cancer de la prostate et les avantages de réaliser un test PSA, en mettant un accent particulier sur les considérations de dépistage pour les personnes ayant des antécédents familiaux de cancer de la prostate et/ou des symptômes des voies urinaires inférieures (mesurés par l'American score des symptômes de l'association urologique ); (3) des questions générales qui intègrent également des questions de quiz sur le cancer de la prostate et le test PSA ; (4) des témoignages et des vidéos éducatives spécifiques aux Afro-Américains ; (5) des conseils facultatifs par des survivants afro-américains du cancer de la prostate ; et (6) la commande automatisée à la demande d'un test PSA à domicile.
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Les participants affectés à l'utilisation de l'application Prostate Cancer Genius recevront une combinaison de contenu (a) programmé et (b) à la demande sur le cancer de la prostate pendant un mois.
Le contenu programmé sera diffusé à des jours spécifiques chaque semaine à l'aide des notifications d'application.
Les participants recevront également une navigation personnalisée pour commander un kit PSA à domicile, y compris la réception d'informations de suivi de professionnels de la santé formés sur les résultats de leurs tests.
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Comparateur actif: Application Groupe de travail sur la prévention
L'application Prevention Taskforce fournit un accès sur demande à des recommandations fondées sur des données probantes pour le cancer de la prostate chez les hommes âgés de 55 à 69 ans (c'est-à-dire qu'elle est accessible au besoin).
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Les participants affectés à l'utilisation de l'application US Prevention Task Force téléchargeront l'application à partir de Google Play et seront invités à utiliser l'application pendant un mois pour s'informer davantage sur le cancer de la prostate.
Ils seront également invités à télécharger une application compagnon à partir de la boutique Google Play.
Cette application compagnon sera utilisée pour fournir des évaluations hebdomadaires et commander un kit de test PSA à domicile si le participant le souhaite.
Les participants affectés à l'application Prevention Taskforce recevront une brochure fournissant des détails sur l'objectif du test PSA à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur le cancer de la prostate
Délai: 30 jours
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Tous les participants rempliront une enquête de base et une enquête post-intervention via REDCap.
Les évaluations de base et post-intervention mesureront le risque de cancer de la prostate et les connaissances sur le dépistage à l'aide de l'échelle de connaissances sur le cancer de la prostate. L'échelle se compose de 18 éléments qui évaluent le dépistage (6 éléments), les facteurs de risque (5 éléments) et les signes avant-coureurs (7 éléments) de cancer de la prostate.
Cette échelle a une forte cohérence interne (α = .80)
et a été validé pour une utilisation dans la population afro-américaine.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des tests de dépistage de l'APS
Délai: 30 jours
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Les taux d'achèvement des tests PSA à domicile seront analysés quatre semaines après l'inscription via la réception documentée du kit.
Nous mesurerons également le nombre de participants qui (a) ont programmé une visite avec leur fournisseur, (b) ont signalé une prise de décision partagée avec leur fournisseur et (c) ont déclaré avoir terminé un test PSA en clinique.
Pour vérifier, les participants auront la possibilité de télécharger une copie de leurs résultats pour vérifier les données d'auto-déclaration.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Alexander, PhD, TSET Health Promotion Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCGA2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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