Prostata Cancer Genius App Uddannelse og hjemmebaseret PSA-screening for afroamerikanske mænd (PCGA)
Et randomiseret pilotforsøg af en smartphone-baseret applikation til prostatacanceruddannelse og hjemmebaseret PSA-screening for afroamerikanske mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræft er den mest diagnosticerede kræftsygdom hos afroamerikanske mænd og den næstførende årsag til kræftrelateret død. Forskelle i prostatacancer for afroamerikanske mænd har varet ved i næsten et halvt århundrede, og disse sundhedsforskelle er blandt de mest ekstreme af alle kræftformer i USA. Den prostataspecifikke antigen (PSA)-test er en tidlig påvisningsscreening for prostatacancer. Større PSA-optagelse blandt afroamerikanere kan reducere den uforholdsmæssige dødelighedsbyrde af denne sygdom. Men viden om prostatacancer og optagelse af PSA-screening forbliver lav blandt afroamerikanske mænd. Processen med informeret og effektiv beslutningstagning er stærkt understøttet af tilstrækkelig viden om sygdommen og screeningsfordele og risici, med lavere vidensniveauer rapporteret blandt afroamerikanske mænd. Dette projekt vil teste gennemførligheden af en første af sin slags Prostate Cancer Genius App (heri benævnt Genius App) for at forbedre viden om prostatacancerrisiko og symptomer. PSA-test er ikke passende for alle mænd, så Genius-appen vil understøtte informeret beslutningstagning hos en sundhedsudbyder. Genius-appen giver også skræddersyet navigation til at gennemføre en hjemmebaseret PSA-test for mænd, der vælger at screene. For at teste appen vil 80 afroamerikanske mænd fra Oklahoma (55 og 69 år), som ikke er opdateret med PSA-screening, blive tilfældigt tildelt 1:1 til at bruge enten Genius-appen eller en eksisterende app fra US Department of Health & Human Services (heri omtalt som Prevention Taskforce-appen) i 30 dage.
Mål 1. Evaluer den foreløbige effekt af en app til forebyggelse af prostatacancer på viden om prostatacancer (primært resultat).
Hypotese: Deltagere (n = 40) tilfældigt tildelt Genius-appen vil rapportere betydeligt større viden om prostatacancer efter intervention end deltagere (n = 40) tilfældigt tildelt Prevention Taskforce-appen 30 dage efter randomisering.
Mål 2. Udforsk det opfattede engagement, tilgængelighed og accept af en app til forebyggelse af prostatakræft.
Efterforskningsteamet vil undersøge: (i) i hvilket omfang deltagerne finder Genius-appen engagerende og tilgængelig sammenlignet med Prevention Taskforce-appen via validerede selvrapporteringsspørgeskemaer og app-metadata; og (ii) den opfattede accept af Genius-appen ved at udføre semistrukturerede interviews (n=40) med deltagere for at opnå dybdegående beskrivelser af deres oplevelser med appen ved afslutningen af undersøgelsen.
Formål 3. Udled foreløbige estimater af virkningerne af en Genius-app på fuldførelsesrater for PSA-screeningstest og identificer mekanismer for screeningsoverholdelse.
Undersøgelsesteamet vil (i) undersøge forskelle i PSA-testgennemførelsesrater, inklusive klinik- og hjemmebaseret PSA-test, mellem Genius-appen og Prevention Taskforce-appen og (ii) identificere, om ændringer i nøglevariabler i ugentlige smartphonevurderinger forudsige at gennemføre en PSA-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam C Alexander, PhD
- Telefonnummer: 1+ (405) 965-0558
- E-mail: adam-alexander@ouhsc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley Krukowski, MPA, CRA
- Telefonnummer: (405) 271-2090
- E-mail: Ashley-Krukowski@ouhsc.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- TSET Health Promotion Research Center
-
Kontakt:
- Adam C Alexander, PhD
- Telefonnummer: 405-271-5046
- E-mail: adam-alexander@ouhsc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i Oklahoma
- selvidentificere som "mand" og "sort eller afroamerikaner"
- er mellem 55 og 69 år
- ikke har gennemført PSA-screening inden for de seneste to år.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt eller tidligere diagnosticeret med prostatacancer;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prostata Cancer Genius app
Prostate Cancer Genius-appen indeholder følgende komponenter: (1) undervisningsindhold, der er i overensstemmelse med eksisterende beviser og anbefalinger for prostatacancer og prostatacancerscreening, men er blevet tilpasset til den afroamerikanske mandlige befolkning og til voksne, der læser på eller under 8. -karakter niveau; (2) meddelelser i realtid om risikoen for prostatacancer og fordelene ved at gennemføre en PSA-test, hvor der lægges særlig vægt på screeningsovervejelser for personer med en familiehistorie med prostatacancer og/eller symptomer på nedre urinveje (målt via den amerikanske Urologisk Association Symptom Score); (3) generel trivia, der også inkorporerer quizspørgsmål om prostatacancer og PSA-testen; (4) Afroamerikansk-specifikke vidnesbyrd og undervisningsvideoer; (5) valgfri rådgivning af afroamerikanske prostatacanceroverlevere; og (6) on-demand, automatiseret bestilling af en hjemmebaseret PSA-test.
|
Deltagere, der er tildelt til at bruge Prostate Cancer Genius-appen, vil modtage en kombination af (a) planlagt og (b) on-demand indhold af prostatakræft i en måned.
Planlagt indhold vil blive leveret på bestemte dage hver uge ved hjælp af app-notifikationer.
Deltagerne vil også modtage skræddersyet navigation til bestilling af et hjemmebaseret PSA-kit, herunder at modtage opfølgningsinformation fra uddannede læger om deres testresultater.
|
|
Aktiv komparator: Forebyggelse Taskforce app
Prevention Taskforce-appen giver on-demand adgang til evidensbaserede anbefalinger for prostatacancer for mænd mellem 55 og 69 (dvs. den kan tilgås efter behov).
|
Deltagere, der er udpeget til at bruge US Prevention Task Force-appen, vil downloade appen fra Google Play og vil blive instrueret i at bruge appen i en måned for at blive mere informeret om prostatakræft.
De vil også blive bedt om at downloade en ledsagende app fra Google Play Butik.
Denne ledsagende app vil blive brugt til at levere ugentlige vurderinger og bestille et hjemmebaseret PSA-testsæt, hvis deltageren vælger det.
Deltagere, der er tilknyttet Prevention Taskforce-appen, vil modtage en brochure med detaljer om formålet med den hjemmebaserede PSA-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om prostatakræft
Tidsramme: 30 dage
|
Alle deltagere vil gennemføre en baseline-undersøgelse og en post-interventionsundersøgelse via REDCap.
Baseline- og post-interventionsvurderinger vil måle prostatacancerrisiko og screeningsviden ved hjælp af Prostate Cancer Knowledge Scale. Skalaen består af 18 elementer, der vurderer screening (6 elementer), risikofaktorer (5 elementer) og advarselstegn (7 elementer) af prostatakræft.
Denne skala har stærk intern konsistens (α = 0,80)
og er blevet valideret til brug i den afroamerikanske befolkning.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesrater for PSA-screeningstest
Tidsramme: 30 dage
|
Hjemmebaserede PSA-testgennemførelsesrater vil blive analyseret fire uger efter tilmelding via dokumenteret modtagelse af sættet.
Vi vil også måle antallet af deltagere, der (a) planlagde et besøg hos deres udbyder, (b) rapporterede delt beslutningstagning med deres udbyder og (c) selvrapporterede udfyldelse af en klinikbaseret PSA-test.
For at verificere vil deltagerne have mulighed for at uploade en kopi af deres resultater for at bekræfte selvrapporteringsdata.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Alexander, PhD, TSET Health Promotion Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCGA2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .