에티오피아 피부 레슈만편모충증의 숙주-기생충 상호작용에 대한 공간적 분석 (SpatialCL)
2025년 1월 8일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
에티오피아 피부 레슈만편모충증의 임상 스펙트럼 전반에 걸친 피부의 숙주-기생충 상호작용에 대한 공간적 분석
피부 리슈만편모충증 발현은 자가 치유 국소 피부 궤양/결절에서 광범위하게 퍼지는 만성 병변에 이르기까지 다양합니다.
특히 질병이 극도로 심각할 수 있는 L. aethiopica 감염의 경우 다양한 임상 증상을 뒷받침하는 숙주-기생충 상호 작용에 대한 지식이 부족합니다.
우리의 목표는 단일 세포/기생충 수준에서 CL 환자의 피부 면역 반응과 기생충 병독성의 차이를 정의하고, 최초의 공간적으로 해결된 '생태학적' 지도를 생성함으로써 다양한 임상 표현(국소화, 점막 피부 및 확산)을 뒷받침하는 방법을 정의하는 것입니다. 병변.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
- 피부 및 병변 면역(단일 세포 RNAseq) 및 감염 및 비감염 대식세포를 둘러싼 세포 미세 환경(디지털 공간 프로파일링)의 전체 이질성을 프로파일링합니다.
- L. aethiopica의 게놈 다양성을 연구하고 다양한 임상 양상과 관련된 기능을 식별합니다(전체 게놈 시퀀싱).
- 기생충이 미세 환경 조건에 어떻게 반응하는지 이해하고 기생충 생존 틈새를 정의합니다(디지털 공간 프로파일링).
- 피부 면역의 대사 결정 요인(예: 국소 대사 및 면역 반응(예: 지방 조직, 모낭, 미세혈관)(SpatialOMx).
- 기준선에서 환자 결과와 위의 숙주/기생충 요인 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amhara
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Gondar, Amhara, 에티오피아, 6200
- University of Gondar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 임상적으로 의심되는 CL로 LRTC 및 보루 메다 병원에 내원하는 환자는 적격성을 위해 선별될 것입니다.
CL에 대한 의심은 일상적인 치료에 따라 의사가 평가합니다.
일반적으로 어린이는 일반적으로 영향을 받기 때문에 연구 인구에 포함되며 DCL 환자의 대다수를 구성합니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 임상적으로 확인된 CL 진단
- 12세에서 40세 사이
제외 기준:
- 어렵거나 너무 고통스러운 샘플링 영역(아래 피부 생검 절차 참조)
- (일차) 병변 크기 < 1cm
- 이미 CL 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 CL 치료를 받은 경우(전통 의학 제외)
- 진단 당시 알려진 주요 동반이환(예: VL, HIV, 결핵, 말라리아, 중증 장내 기생충 감염)
- VL의 병력
- 심한 저체중(BMI<16)
- 알려진 임신
- 지난달 면역억제제 복용
- 알려진 과도한 알코올 사용(하루에 10회 초과에서 주당 10회 초과)
- 국소 마취제에 대한 과민증의 병력
- 켈로이드/비후성 흉터의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 피부 레슈마니아증 환자군(LCL)
국소 피부 레슈마니아증 환자
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4mm 피부 생검
혈장, PBMC 및 전혈을 얻기 위한 정맥혈 샘플
HLA 타이핑에 사용되는 정맥혈 샘플
피부 슬릿에서 추출한 기생충 DNA의 게놈 시퀀싱
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점막피부 레슈마니아증 환자군(MCL)
점막피부 레슈마니아증 환자
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4mm 피부 생검
혈장, PBMC 및 전혈을 얻기 위한 정맥혈 샘플
HLA 타이핑에 사용되는 정맥혈 샘플
피부 슬릿에서 추출한 기생충 DNA의 게놈 시퀀싱
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미만성 피부 리슈만편모충증 환자 그룹(DCL)
미만성 피부 레슈마니아증 환자
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4mm 피부 생검
혈장, PBMC 및 전혈을 얻기 위한 정맥혈 샘플
HLA 타이핑에 사용되는 정맥혈 샘플
피부 슬릿에서 추출한 기생충 DNA의 게놈 시퀀싱
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건강한 대조군 환자 그룹 에티오피아(HC - 에티오피아)
북부 에티오피아에서 선택적 수술을 받는 건강한 대조군 환자
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4mm 피부 생검
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건강한 대조군 환자 그룹 벨기에(HC - 벨기에)
벨기에에서 성형 수술을 받는 건강한 대조군 환자
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4mm 피부 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 RNA 시퀀싱 및 디지털 공간 프로파일링을 사용하여 CL 병변의 공간적으로 해결된 면역학적 특성화
기간: 0일
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단일 세포 RNA 시퀀싱 및 디지털 공간 프로파일링 방법을 사용하여 건강한 피부/병변 면역 및 감염된 대식세포와 감염되지 않은 대식세포를 둘러싼 세포 미세 환경의 전체 이질성을 각각 프로파일링합니다.
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0일
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전체 게놈 시퀀싱을 사용한 L. aethiopica의 게놈 특성
기간: 0일
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전체 게놈 시퀀싱을 통해 L. aethiopica의 게놈 다양성을 연구하고 다양한 임상 프레젠테이션과 관련된 기능을 식별할 수 있습니다.
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0일
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디지털 공간 프로파일링을 사용하여 CL 병변의 미세 환경 및 기생충 틈새 정의
기간: 0일
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디지털 공간 프로파일링은 다양한 미세 환경 조건과 기생충 생존 틈새를 나타냅니다.
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0일
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공간적 OMx를 사용하여 CL 병변의 대사 프로파일의 공간적으로 해결된 결정
기간: 0일
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피부 면역의 대사 결정 요인(예:
국소 대사 및 면역 반응(예:
지방 조직, 모낭, 미세혈관)을 SpatialOMx에서 연구합니다.
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0일
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임상변수를 이용한 치료 후 숙주/기생충 요인과 환자의 연관성
기간: 6개월
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환자는 0일(기준선 방문), 28일 및 6개월에 임상적으로 평가됩니다.
이러한 임상 평가에는 의료 설문지 및 병변 평가가 포함되며 단일 세포 RNA 시퀀싱 및 공간 분해능 데이터와 비교되어 환자 결과와 면역 대사 인자 사이의 잠재적 인과 관계를 정의합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Adriaensen, PhD, Institute of Tropical Medicine Antwerp
- 수석 연구원: Mikias Woldetensay, MD, University of Gondar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1451/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
관리 액세스로 액세스 가능한 IPD
IPD 공유 기간
기본 출판 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
지원자는 데이터 액세스 요청 양식을 작성해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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