Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isäntä-loisen vuorovaikutusten spatiaalinen analyysi ihon leishmaniaasissa Etiopiassa (SpatialCL)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Isäntä-loisen vuorovaikutusten spatiaalinen analyysi iholla ihon leishmaniaasin kliinisen kirjon Etiopiassa

Ihon leishmaniaasin ilmenemismuodot vaihtelevat itsestään paranevista paikallisista ihohaavoista/kyhmyistä diffuusisesti leviäviin kroonisiin leesioihin. Tietoa eri kliinisten esitysten taustalla olevista isännän ja loisten välisistä vuorovaikutuksista on niukasti, erityisesti L. aethiopica -infektioiden osalta, joissa sairaus voi olla erittäin vakava. Tavoitteemme on määritellä erot ihon immuunivasteissa ja loisten virulenssissa CL-potilailla yksisolu/loinen tasolla ja miten ne tukevat erilaisia ​​kliinisiä esityksiä (lokalisoitu, limakalvoinen ja diffuusi), tuottamalla ensimmäinen avaruudellisesti erottuva "ekologinen" kartta leesiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet:

  1. Profiloimaan ihon ja vaurioiden immuniteetin (yksisoluisen RNAseq) ja infektoituneita ja infektoimattomia makrofageja ympäröivän solun mikroympäristön (digitaalinen spatiaalinen profilointi) täyden heterogeenisyyden.
  2. Tutkia L. aethiopican genomista monimuotoisuutta ja tunnistaa eri kliinisiin esityksiin liittyviä piirteitä (koko genomin sekvensointi).
  3. Ymmärtää, kuinka loiset reagoivat mikroympäristön olosuhteisiin, ja määritellä loisten selviytymisrakoja (digitaalinen spatiaalinen profilointi).
  4. Tutki ihon immuniteetin metabolisia tekijöitä (esim. rasva-aineenvaihdunta, bioenergetiikka, lyhytketjuiset rasvahapot) ihomaiseman tärkeimpien rakenteellisten ominaisuuksien yhteydessä, joiden tiedetään vaikuttavan paikalliseen aineenvaihduntaan ja immuunivasteeseen (esim. rasvakudos, follikkelit, mikrovaskulaarisuus) (SpatialOMx).
  5. Potilastulosten ja edellä mainittujen isäntä/loinen tekijöiden välisen yhteyden tutkiminen lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wim Adriaensen, PhD
  • Puhelinnumero: +32 494 75 53 60
  • Sähköposti: wadriaensen@itg.be

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopia, 6200
        • University of Gondar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjakson aikana LRTC:ssä ja Boru Meda -sairaalassa kliinisesti epäiltyä CL:tä saaneiden potilaiden kelpoisuus seulotaan. Lääkärit arvioivat CL-epäilyn rutiinihoidon mukaisesti. Yleensä lapset sisältyvät tutkimuspopulaatioon, koska he ovat yleisesti sairastuneita, ja he muodostavat myös suurimman osan DCL-potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kliinisesti vahvistettu CL-diagnoosi
  • 12-40 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai liian kivulias näytteenottoalue (katso ihobiopsia alta)
  • (Primaarisen) leesion koko < 1 cm
  • Olet jo saanut CL-hoitoa tai saanut CL-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana (pois lukien perinteinen lääketiede)
  • Tiedossa oleva merkittävä rinnakkaissairaus diagnoosin ajankohtana (esim. VL, HIV, TB, malaria, vaikea suoliston helminttitulehdus)
  • VL:n sairaushistoria
  • Erittäin alipainoinen (BMI <16)
  • Tunnettu raskaus
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Tunnettu liiallinen alkoholinkäyttö (>10 annosta/vrk ->10 annosta/viikko)
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille
  • Keloidien/hypertrofisten arpien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paikallinen iholeishmaniaasipotilasryhmä (LCL)
paikalliset iholeishmaniaasipotilaat
Diagnostinen testi: ihon biopsia
4 mm ihobiopsia
Diagnostinen testi: laskimoverinäyte (plasma, PBMC, WB)
laskimoverinäyte plasman, PBMC:iden ja kokoveren hankkimiseksi
Geneettinen: laskimoverinäyte (HLA)
laskimoverinäyte, jota käytetään HLA-tyypitykseen
Geneettinen: ihon viilto
ihoraosta uutetun loisen DNA:n genomisekvenssi
Mukokutaaninen leishmaniaasipotilasryhmä (MCL)
mukokutaaninen leishmaniaasi potilailla
Diagnostinen testi: ihon biopsia
4 mm ihobiopsia
Diagnostinen testi: laskimoverinäyte (plasma, PBMC, WB)
laskimoverinäyte plasman, PBMC:iden ja kokoveren hankkimiseksi
Geneettinen: laskimoverinäyte (HLA)
laskimoverinäyte, jota käytetään HLA-tyypitykseen
Geneettinen: ihon viilto
ihoraosta uutetun loisen DNA:n genomisekvenssi
Diffuusi iholeishmaniaasipotilaiden ryhmä (DCL)
diffuusi iholeishmaniaasipotilaat
Diagnostinen testi: ihon biopsia
4 mm ihobiopsia
Diagnostinen testi: laskimoverinäyte (plasma, PBMC, WB)
laskimoverinäyte plasman, PBMC:iden ja kokoveren hankkimiseksi
Geneettinen: laskimoverinäyte (HLA)
laskimoverinäyte, jota käytetään HLA-tyypitykseen
Geneettinen: ihon viilto
ihoraosta uutetun loisen DNA:n genomisekvenssi
Terveet kontrollipotilaat ryhmä Etiopia (HC - Etiopia)
terveet kontrollipotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus Pohjois-Etiopiassa
Diagnostinen testi: ihon biopsia
4 mm ihobiopsia
Terveiden kontrollipotilaiden ryhmä Belgia (HC - Belgia)
terveet kontrollipotilaat, joille tehdään plastiikkakirurgia Belgiassa
Diagnostinen testi: ihon biopsia
4 mm ihobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaalisesti erotettu CL-leesion immunologinen karakterisointi käyttämällä yhden solun RNA-sekvensointia ja digitaalista spatiaalista profilointia
Aikaikkuna: Päivä 0
Käyttämällä yhden solun RNA-sekvensointia ja digitaalisia spatiaalisia profilointimenetelmiä profiloimme terveen ihon/leesion immuniteetin ja infektoituneita ja infektoimattomia makrofageja ympäröivän solun mikroympäristön täyden heterogeenisyyden.
Päivä 0
L. aethiopican genominen karakterisointi käyttämällä koko genomin sekvensointia
Aikaikkuna: Päivä 0
Koko genomin sekvensointi antaa meille mahdollisuuden tutkia L. aethiopican genomista monimuotoisuutta ja tunnistaa eri kliinisiin esityksiin liittyviä piirteitä.
Päivä 0
Mikroympäristön ja loisten markkinarakojen määrittäminen CL-leesioissa digitaalisen spatiaalisen profiloinnin avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
Digitaalinen spatiaalinen profilointi osoittaa erilaiset mikroympäristön olosuhteet ja loisten selviytymisrakenteet.
Päivä 0
Spatiaalisesti erottuva CL-leesion metabolisen profiilin määritys spatiaalista OMx:ää käyttämällä
Aikaikkuna: Päivä 0
Ihon immuniteetin metaboliset tekijät (esim. rasva-aineenvaihdunta, bioenergetiikka, lyhytketjuiset rasvahapot) ihomaiseman tärkeimpien rakenteellisten ominaisuuksien yhteydessä, joiden tiedetään vaikuttavan paikalliseen aineenvaihduntaan ja immuunivasteeseen (esim. rasvakudos, follikkelit, mikrovaskulaarisuus) tutkii SpatialOMx.
Päivä 0
Isäntä/loinen tekijöiden ja potilaiden välinen yhteys hoidon jälkeen kliinisiä parametreja käyttäen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Potilaat arvioidaan kliinisesti päivänä 0 (peruskäynti), päivänä 28 ja kuukaudella 6. Nämä kliiniset arvioinnit sisältävät lääketieteellisen kyselylomakkeen ja leesioiden arvioinnin, ja niitä verrataan yksisoluisen RNA-sekvensointi- ja spatiaalisen erotuskyvyn tietoihin, jotta voidaan määrittää mahdolliset syy-yhteydet potilastulosten ja immunometabolisten tekijöiden välillä.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Antwerp
Maastricht University
University of York
University of Gondar

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Adriaensen, PhD, Institute of Tropical Medicine Antwerp
  • Päätutkija: Mikias Woldetensay, MD, University of Gondar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1451/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä pääsee käsiksi hallitun käytön kautta

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisen julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hakijoiden on täytettävä tietojen käyttöoikeuspyyntölomake

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon leishmaniaasit

Kliiniset tutkimukset ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa