이전에 PD-1 및/또는 PD-L1 면역 체크포인트 억제제로 치료한 비소세포폐암 치료를 위한 아테졸리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 유전자 조작된 자연 살해(NK) 세포

포함 기준:

• 참가자 및/또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서

  • 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.
• 진단 종양 생검에서 보관 조직의 사용을 허용하는 계약
• 나이 >= 18세
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0 또는 1
• PD-1 또는 PD-L1 면역관문억제제로 이전에 단일 약제로 또는 화학요법이나 기타 면역요법 또는 실험 약제와 병용하여 치료받은 진행성, 전이성 또는 재발성 질환이 있는 폐 비소 세포 암종(NSCLC) 환자
• PD-1/PD-L1 면역 체크포인트 억제제를 사용한 치료 중 또는 치료 후 방사선학적으로 입증 가능한 종양 진행 치료
• 장기 기능 보존 및 이전 약물 관련 독성(탈모증 또는 2등급 빈혈 제외)을 1등급 이상으로 회복
• 림프구 고갈 전 3주 동안 세포독성 화학요법 또는 면역요법 없음
• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암
• 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준 1.1에 따라 측정 가능한 질병
• 이전 항암 요법에 대해 급성 독성 효과(탈모 제외)에서 =< 1등급으로 완전히 회복됨
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 헤모글로빈(Hgb) >= 8g/dl
• 혈소판 >= 100,000/mm^3
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) =< 1.5 x ULN
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 1.5 x ULN
• 알칼리성 포스파타제(AP) =< 1.5 x ULN
• 24시간 소변 검사 또는 Cockcroft-Gault 공식당 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 항응고제를 투여받지 않는 경우: 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈(PT) =< 1.5 x ULN
• 항응고제 치료를 받는 경우: PT는 항응고제의 의도된 사용 범위 내에 있어야 합니다.

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항원(Ag)/항체(Ab) 콤보, C형 간염 바이러스(HCV), 활동성 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 혈청 음성(표면 항원 음성)

  • 양성이면 C형 간염 리보핵산(RNA) 정량을 수행해야 합니다.
• 가임기 여성(WOCBP): 음성 소변 또는 혈청 임신 검사. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.

• 프로토콜 요법의 마지막 투약 후 적어도 6개월 동안 연구 과정 동안 효과적인 피임 방법을 사용하거나 이성애 활동을 삼가는 가임 여성 및 남성의 동의

  • 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나(남성 및 여성) 1년 이상 월경이 없는 것으로 정의된 가임 가능성(여성만 해당)

제외 기준:

• 프로토콜 요법 1일 전 1년 이내의 자가 줄기 세포 이식
• 프로토콜 치료 1일 전 21일 이내 화학요법, 방사선요법, 생물학적요법, 면역요법
• 연구 물질과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 활성 설사
• 임상적으로 유의미한 조절되지 않는 질병
• 항생제가 필요한 활동성 감염
• 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 또는 C형 간염 감염에 대한 알려진 병력 및/또는 양성 혈청학
• 길버트 병의 진단
• 기타 활동성 악성종양
• 여성 전용: 임신 또는 모유 수유
• 이전 PD-1 억제제 치료 중 중증(등급 3 이상) 면역 관련 부작용
• 연구자의 판단에 따라 임상 연구 절차의 안전 문제로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 모든 기타 상태
• 다른 조사 물질의 동시 사용
• 표시된 티로신 키나제 억제제로 치료가 실패하지 않는 한 종양에 EGFR 돌연변이 또는 ALK 전좌가 있는 환자
• 활성 뇌 전이. 이전에 치료된 뇌 전이는 후속 자기 공명 영상(MRI) 스캔에서 안정성을 입증해야 합니다.
• 조사자의 의견에 따라 모든 연구 절차(타당성/물류와 관련된 규정 준수 문제 포함)를 준수하지 못할 수 있는 예비 참가자