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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334511
Erb 마비 환아의 기능적 재활에 대한 기능적 전기자극
2023년 2월 20일 업데이트: Riphah International University
기능적 전기 자극이 Erb 마비 소아의 기능적 재활에 미치는 영향
Erb's palsy는 출산 중 신경 손상으로 영아에서 발생하는 상완 신경총 손상의 일종입니다.
부상은 다양한 근육의 약화 또는 마비를 유발합니다.
Erb;s 마비의 치료를 위해 수동 운동 범위, 스트레칭, 부목 고정, 전기 요법 등과 같은 다양한 유형의 접근 방식이 만들어집니다.
erb 마비에서 가장 영향을 받는 범위는 어깨 외전과 어깨 외회전입니다.
erb's palsy 개입이 적용된 환자에 대한 유사 실험 연구는 기능적 전기 자극(저주파 전류)이 나머지 치료를 위해 격일로 적용되는 것보다 2주 동안 주 5일 적용됩니다.
기능적 전기 자극에 대한 설정은 펄스 폭이 300msec인 주파수 20pps입니다.
18명의 환자를 모집합니다.
"가정 모집단 표준 편차"4.24"
"신뢰도""0.95"
"허용 가능한 오류""2".
개입 전 판독값은 수정된 망치 저울과 범용 고니오미터에서 측정되며 개입 후 측정은 02, 04,06개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Children Complex Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Erb의 마비로 진단
- 생후 15개월~3세 어린이
제외 기준:
- 편마비 뇌성마비
- 상지 골절이 있는 어린이
- 산과 상완 신경총 손상
- 상지 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 전기 자극
펄스 폭이 300msec인 주파수 20pps의 기능적 전기 자극.
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펄스 폭이 300msec인 주파수 20pps의 기능적 전기 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 말렛 스케일 점수의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
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기능 및 팔 모양의 수정된 말렛 척도 평가.
고전적인 Modified Mallet 시스템의 고전적인 어깨 기능을 평가하는 것 외에도 회외 및 휴식 위치가 평가됩니다.
휴식 자세에서 어깨의 내회전은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 1이 가장 낮은 점수이고 5가 가장 높은 점수입니다.
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기준선, 2, 4, 6개월
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동작 범위의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
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고니오미터는 관절에서 사용 가능한 동작 범위를 측정하는 기구입니다. 관절의 각 평면에서 관절 범위를 측정하는 기술과 과학을 고니오메트리라고 합니다. 동작 범위를 측정하기 위해 물리 치료사는 가장 일반적으로 고니오미터를 사용합니다. |
기준선, 2, 4, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR &AHS/21/0701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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