- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334511
Функциональная электростимуляция в функциональной реабилитации у детей с параличом Эрба
20 февраля 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние функциональной электростимуляции на функциональную реабилитацию у детей с параличом Эрба
Паралич Эрба - это тип повреждения плечевого сплетения, возникающий у младенцев из-за повреждения нервов во время родов.
Травма вызывает слабость или паралич различных мышц.
Для лечения нервного паралича используются различные подходы, такие как пассивный диапазон движений, растяжение, шинирование, электротерапия и т. д.
При параличе Эрба наиболее пораженными участками являются отведение плеча и наружная ротация плеча.
Квазиэкспериментальное исследование будет проведено на пациенте с параличом Эрба. Вмешательство будет включать функциональную электрическую стимуляцию (низкочастотный ток), применяемую 5 дней в неделю в течение 2 недель, а затем через день для остальной части лечения.
Для функциональной электростимуляции будет выбрана частота 20 импульсов в секунду с длительностью импульса 300 мс.
Будет набрано 18 пациентов.
"Предполагаемое стандартное отклонение населения" 4,24"
«Уровень достоверности» «0,95»
«Допустимая ошибка» «2».
Показания до вмешательства будут сняты на модифицированной шкале молотка и универсальном гониометре, а измерения после вмешательства будут проведены через 02, 04, 06 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: паралич Эрба
- Дети в возрасте от 15 месяцев до 3 лет
Критерий исключения:
- гемиплегический церебральный паралич
- дети с переломами верхних конечностей
- акушерское повреждение плечевого сплетения
- контрактура верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная электрическая стимуляция
функциональная электростимуляция с частотой 20 импульсов в секунду и длительностью импульса 300 мс.
|
функциональная электростимуляция с частотой 20 импульсов в секунду и длительностью импульса 300 мс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла модифицированной шкалы молотка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й, 4-й и 6-й месяцы
|
Оценка функции и внешнего вида руки по модифицированной шкале Малле.
В дополнение к оценке классических функций плеча классической модифицированной системы Моллета оцениваются супинация и положение покоя.
В положении покоя медиальное вращение плеча оценивается по шкале от 1 до 5. 1 — самая низкая оценка, а 5 — самая высокая оценка.
|
Исходный уровень, 2-й, 4-й и 6-й месяцы
|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й, 4-й и 6-й месяцы
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. Искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называются гониометрией. Для измерения диапазона движений физиотерапевты чаще всего используют гониометр. |
Исходный уровень, 2-й, 4-й и 6-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &AHS/21/0701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .