- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334511
Toiminnallinen sähköstimulaatio toiminnallisessa kuntoutuksessa lapsilla, joilla on Erb-halvaus
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Funktionaalisen sähköstimulaation vaikutukset toiminnalliseen kuntoutukseen lapsilla, joilla on Erbin halvaus
Erbin halvaus on eräänlainen brachial plexus -vamma, jota esiintyy imeväisillä hermovaurion vuoksi synnytyksen aikana.
Vammat aiheuttavat eri lihasten heikkoutta tai halvaantumista.
Erb;s halvauksen hoitoon tehdään erilaisia lähestymistapoja, kuten passiivinen liikerata, venyttely, lastaus, sähköterapia jne.
Erbin halvauksessa eniten kärsivät alueet ovat olkapään sieppaus ja olkapään ulkoinen kierto.
Lähes kokeellinen tutkimus tehdään potilaalle, jolla on erb-halvauksen interventio, jossa käytetään toiminnallista sähköstimulaatiota (matalataajuista virtaa) 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan kuin toisina päivinä loppuhoidon ajan.
Toiminnallisen sähköstimulaation asetus on Frequency 20 pps ja pulssin leveys 300 ms.
Rekrytoidaan 18 potilasta.
"Oletettu väestön keskihajonta"4,24"
"Luottamustaso""0,95"
"Hyväksyttävä virhe""2".
Interventiota edeltävä lukema otetaan modifioidulla nuija-asteikolla ja universaalilla goniometrillä ja interventiomittaus tehdään 02, 04 ,06 kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Erbin halvaus
- Lapset 15 kuukaudesta 3 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- hemipleginen aivovamma
- lapset, joilla on yläraajan murtumia
- synnynnäinen brachial plexus -vaurio
- yläraajan kontraktuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
toiminnallinen sähköstimulaatio taajuudella 20 pps pulssin leveydellä 300 ms.
|
toiminnallinen sähköstimulaatio taajuudella 20 pps pulssin leveydellä 300 ms.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokatun nuija-asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 2., 4. ja 6. kuukausi
|
Muokattu Mallet-asteikon toiminnan ja käsivarren ulkonäön arviointi.
Klassisen Modified Mallet -järjestelmän klassisten olkapäätoimintojen arvioinnin lisäksi arvioidaan supinaatiota ja lepoasentoa.
Lepoasennossa olkapään keskikierto pisteytetään asteikolla 1-5. 1 on alhaisin pistemäärä ja 5 on korkein pistemäärä
|
Perustaso, 2., 4. ja 6. kuukausi
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2., 4. ja 6. kuukausi
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä. Taidetta ja tiedettä nivelten mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi. Liikkumisalueen mittaamiseen fysioterapeutit käyttävät yleisimmin goniometriä. |
Perustaso, 2., 4. ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/21/0701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .