Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční elektrická stimulace na funkční rehabilitaci u dětí s Erbovou obrnou

20. února 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky funkční elektrické stimulace na funkční rehabilitaci u dětí s Erbovou obrnou

Erbova obrna je typ poranění brachiálního plexu, ke kterému dochází u kojenců v důsledku poranění nervů během porodu. Zranění způsobuje slabost nebo paralýzu různých svalů. Pro léčbu erbové obrny se používají různé typy přístupů, jako je pasivní rozsah pohybu, strečink, dlahování, elektroterapie atd. U Erbovy obrny jsou nejvíce postiženými rozsahy abdukce ramene a vnější rotace ramene. Kvazi experimentální studie bude provedena na pacientovi s aplikovanou Erbovou obrnou intervencí bude funkční elektrická stimulace (nízkofrekvenční proud) aplikovaná 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů než každý druhý den po zbytek léčby. Nastavení pro funkční elektrickou stimulaci bude Frekvence 20 pps s šířkou pulzu 300 ms. Bude přijato 18 pacientů. "Směrodatná odchylka předpokládané populace"4,24" "Úroveň spolehlivosti""0,95" "Přijatelná chyba""2". Předzásahové měření bude provedeno na upravené paličkové stupnici a univerzálním goniometru a pozásahové měření bude provedeno po 02, 04 ,06 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Children Complex Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Erbova obrna
  • Děti ve věku od 15 měsíců do 3 let

Kritéria vyloučení:

  • hemiplegická dětská mozková obrna
  • děti se zlomeninami horních končetin
  • porodnické poranění brachiálního plexu
  • kontraktura horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční elektrická stimulace
funkční elektrická stimulace s frekvencí 20 pps s šířkou pulzu 300 ms.
funkční elektrická stimulace s frekvencí 20 pps s šířkou pulzu 300 ms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre upravené stupnice paličky
Časové okno: Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Upravené hodnocení funkce a vzhledu ramene na stupnici Mallet. Kromě posouzení klasických ramenních funkcí klasického systému Modified Mallet se hodnotí supinace a klidová poloha. V klidové poloze je mediální rotace v rameni hodnocena na stupnici od 1 do 5. 1 je nejnižší skóre a 5 je nejvyšší skóre
Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc

Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.

K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr.

Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR &AHS/21/0701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erbova obrna

Klinické studie na Funkční elektrická stimulace

Předplatit