- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334511
Estimulación eléctrica funcional en la rehabilitación funcional en niños con parálisis de Erb
20 de febrero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación eléctrica funcional sobre la rehabilitación funcional en niños con parálisis de Erb
La parálisis de Erb es un tipo de lesión del plexo braquial que ocurre en los bebés debido a la lesión de los nervios durante el parto.
La lesión causa debilidad o parálisis de diferentes músculos.
Se realizan diferentes tipos de enfoques para el tratamiento de la parálisis de erb, como rango de movimiento pasivo, estiramiento, entablillado, electroterapia, etc.
En la parálisis de erb los rangos más afectados son la abducción del hombro y la rotación externa del hombro.
Se realizará un estudio cuasi experimental en el paciente con parálisis de erb. La intervención aplicada será estimulación eléctrica funcional (una corriente de baja frecuencia) aplicada 5 días a la semana durante 2 semanas y en días alternos durante el resto del tratamiento.
La configuración para la estimulación eléctrica funcional será de 20 pps de frecuencia con un ancho de pulso de 300 mseg.
Se reclutarán 18 pacientes.
"Desviación estándar supuesta de la población"4.24"
"Nivel de confianza""0.95"
"Error aceptable""2".
La lectura previa a la intervención se tomará en escala de mazo modificada y goniómetro universal y la medición posterior a la intervención se tomará después de 02, 04, 06 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con parálisis de Erb
- Niños de 15 meses a 3 años
Criterio de exclusión:
- parálisis cerebral hemipléjica
- niños con fracturas de miembros superiores
- lesión obstétrica del plexo braquial
- contractura del miembro superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional
estimulación eléctrica funcional con Frecuencia 20 pps con Ancho de Pulso de 300 mseg.
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estimulación eléctrica funcional con Frecuencia 20 pps con Ancho de Pulso de 300 mseg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de mazo modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2.°, 4.° y 6.° mes
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Escala modificada de Mallet para evaluar la función y el aspecto del brazo.
Además de evaluar las funciones clásicas del hombro del clásico sistema Modified Mallet, se evalúan la supinación y la posición de reposo.
En la posición de reposo, la rotación medial del hombro se puntúa en una escala del 1 al 5. 1 es la puntuación más baja y 5 es la puntuación más alta.
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Línea de base, 2.°, 4.° y 6.° mes
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 2.°, 4.° y 6.° mes
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. El arte y la ciencia de medir los rangos articulares en cada plano de la articulación se denominan goniometría. Para medir el rango de movimiento, los fisioterapeutas suelen utilizar un goniómetro. |
Línea base, 2.°, 4.° y 6.° mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR &AHS/21/0701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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