Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele elektrische stimulatie over functionele revalidatie bij kinderen met de verlamming van Erb

20 februari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van functionele elektrische stimulatie op functionele revalidatie bij kinderen met de verlamming van Erb

De verlamming van Erb is een soort brachiale plexusverwonding die optreedt bij zuigelingen als gevolg van zenuwbeschadiging tijdens de bevalling. Letsel veroorzaakt zwakte of verlamming van verschillende spieren. Er worden verschillende soorten benaderingen gemaakt voor de behandeling van erbs-verlamming, zoals passieve bewegingsuitslag, strekken, spalken, elektrotherapie enz. Bij de verlamming van erb zijn de meest aangetaste gebieden schouderabductie en externe rotatie van de schouder. Er zal een quasi-experimenteel onderzoek worden gedaan bij de patiënt met erb's palsy. Interventie zal functionele elektrische stimulatie (een laagfrequente stroom) worden toegepast, 5 dagen per week gedurende 2 weken, dan op andere dagen voor de rest van de behandeling. De instelling voor functionele elektrische stimulatie is Frequentie 20 pps met een pulsduur van 300 msec. Er zullen 18 patiënten worden aangeworven. "Veronderstelde standaarddeviatie populatie"4.24" "Betrouwbaarheidsniveau""0,95" "Aanvaardbare fout""2". Pre-interventiemeting zal worden gedaan op een gemodificeerde hamerschaal en universele goniometer en post-interventiemeting zal worden uitgevoerd na 02, 04,06 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Children Complex Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met Erb's Palsy
  • Kinderen van 15 maanden tot 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • hemiplegische hersenverlamming
  • kinderen met fracturen van de bovenste ledematen
  • verloskundige plexus brachialis letsel
  • contractuur van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele elektrische stimulatie
functionele elektrische stimulatie met Frequentie 20 pps met Pulsbreedte van 300 msec.
functionele elektrische stimulatie met Frequentie 20 pps met Pulsbreedte van 300 msec.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewijzigde hamerschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2e, 4e en 6e maand
Gewijzigde Mallet-schaalevaluatie van functie en armuiterlijk. Naast het beoordelen van de klassieke schouderfuncties van het klassieke Modified Mallet systeem, wordt de supinatie en de rusthouding beoordeeld. In rust wordt mediale rotatie van de schouder gescoord op een schaal van 1 tot 5. 1 is de laagste score en 5 is de hoogste score
Basislijn, 2e, 4e en 6e maand
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 2e, 4e en 6e maand

Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. De kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.

Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer.

Basislijn, 2e, 4e en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR &AHS/21/0701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erbs verlamming

Klinische onderzoeken op Functionele elektrische stimulatie

3
Abonneren