- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334511
Stimolazione elettrica funzionale sulla riabilitazione funzionale nei bambini con paralisi di Erb
20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della stimolazione elettrica funzionale sulla riabilitazione funzionale nei bambini con paralisi di Erb
La paralisi di Erb è un tipo di lesione del plesso brachiale che si verifica nei neonati a causa della lesione dei nervi durante il parto.
La lesione provoca debolezza o paralisi di diversi muscoli.
Diversi tipi di approcci sono fatti per il trattamento della paralisi delle erbe come gamma passiva di movimento, stretching, splintaggio, elettroterapia ecc.
Nella paralisi di Erb gli intervalli più colpiti sono l'abduzione della spalla e la rotazione esterna della spalla.
Verrà condotto uno studio quasi sperimentale sul paziente con l'intervento di paralisi di erb applicato sarà stimolazione elettrica funzionale (una corrente a bassa frequenza) applicata 5 giorni a settimana per 2 settimane che a giorni alterni per il resto del trattamento.
L'impostazione per la stimolazione elettrica funzionale sarà Frequenza 20 pps con ampiezza impulso di 300 msec.
Saranno reclutati 18 pazienti.
"Deviazione standard presunta della popolazione"4.24"
"Livello di confidenza""0,95"
"Errore accettabile""2".
La lettura pre-intervento verrà effettuata su scala a martello modificata e goniometro universale e la misurazione post intervento verrà eseguita dopo 02, 04, 06 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi di Erb
- Bambini di età compresa tra 15 mesi e 3 anni
Criteri di esclusione:
- paralisi cerebrale emiplegica
- bambini con fratture degli arti superiori
- lesione del plesso brachiale ostetrico
- contrattura degli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione elettrica funzionale
stimolazione elettrica funzionale con frequenza 20 pps con larghezza di impulso di 300 msec.
|
stimolazione elettrica funzionale con frequenza 20 pps con larghezza di impulso di 300 msec.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio della scala del martello modificato
Lasso di tempo: Basale, 2°, 4° e 6° mese
|
Valutazione modificata della scala del martello della funzione e dell'aspetto del braccio.
Oltre a valutare le classiche funzioni della spalla del classico sistema Modified Mallet, vengono valutate la supinazione e la posizione di riposo.
Nella posizione di riposo, la rotazione mediale della spalla viene valutata su una scala da 1 a 5. 1 è il punteggio più basso e 5 è il punteggio più alto
|
Basale, 2°, 4° e 6° mese
|
|
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale, 2°, 4° e 6° mese
|
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. L'arte e la scienza di misurare le distanze articolari in ciascun piano dell'articolazione sono chiamate goniometria. Per misurare la gamma di movimento, i fisioterapisti usano più comunemente un goniometro. |
Basale, 2°, 4° e 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &AHS/21/0701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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