- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334511
Estimulação Elétrica Funcional na Reabilitação Funcional em Crianças com Paralisia de Erb
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional na Reabilitação Funcional em Crianças com Paralisia de Erb
A paralisia de Erb é um tipo de lesão do plexo braquial que ocorre em bebês devido à lesão de nervos durante o parto.
A lesão causa fraqueza ou paralisia de diferentes músculos.
Diferentes tipos de abordagens são feitas para o tratamento da paralisia de erb, como amplitude passiva de movimento, alongamento, imobilização, eletroterapia, etc.
Na paralisia de erb as amplitudes mais afetadas são a abdução do ombro e a rotação externa do ombro.
Estudo quase experimental será feito no paciente com paralisia de Erb. A intervenção aplicada será estimulação elétrica funcional (uma corrente de baixa frequência) aplicada 5 dias por semana durante 2 semanas do que em dias alternados para o restante do tratamento.
A configuração para estimulação elétrica funcional será Frequência 20 pps com largura de pulso de 300 mseg.
18 pacientes serão recrutados.
"Desvio padrão populacional assumido"4,24"
"Nível de confiança""0,95"
"Erro aceitável""2".
A leitura pré-intervenção será feita em balança de martelo modificada e goniômetro universal e a medição pós-intervenção será feita após 02, 04,06 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Paralisia de Erb
- Crianças de 15 meses a 3 anos
Critério de exclusão:
- paralisia cerebral hemiplégica
- crianças com fraturas de membros superiores
- lesão obstétrica do plexo braquial
- contratura do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
estimulação elétrica funcional com frequência de 20 pps com largura de pulso de 300 mseg.
|
estimulação elétrica funcional com frequência de 20 pps com largura de pulso de 300 mseg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação da escala de martelo modificada
Prazo: Linha de base, 2º, 4º e 6º meses
|
Avaliação da escala de Mallet modificada da função e aparência do braço.
Além de avaliar as funções clássicas do ombro do sistema clássico de Mallet Modificado, a supinação e a posição de repouso são avaliadas.
Na posição de repouso, a rotação medial do ombro é pontuada em uma escala de 1 a 5. 1 é a pontuação mais baixa e 5 é a pontuação mais alta
|
Linha de base, 2º, 4º e 6º meses
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 2º, 4º e 6º meses
|
Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. A arte e a ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação são chamadas de goniometria. Para medir a amplitude de movimento, os fisioterapeutas geralmente usam um goniômetro. |
Linha de base, 2º, 4º e 6º meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/21/0701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Elétrica Funcional
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Abbott Medical DevicesConcluídoTranstorno Depressivo MaiorIsrael, França, Reino Unido
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído
-
Centre Hospitalier St AnneRecrutamentoIsso já está em portuguêsFrança
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Ativo, não recrutandoParticipantes SaudáveisEstados Unidos
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ConcluídoOsteoartrite do joelhoJapão