Funktionelle Elektrostimulation zur funktionellen Rehabilitation bei Kindern mit Erb-Lähmung
20. Februar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der funktionellen Elektrostimulation auf die funktionelle Rehabilitation bei Kindern mit Erb-Lähmung
Die Erb-Lähmung ist eine Art von Verletzung des Plexus brachialis, die bei Säuglingen aufgrund einer Nervenverletzung während der Geburt auftritt.
Verletzungen verursachen Schwäche oder Lähmung verschiedener Muskeln.
Für die Behandlung der Erblindungslähmung werden verschiedene Arten von Ansätzen verfolgt, z. B. passive Bewegungsfreiheit, Dehnung, Schienung, Elektrotherapie usw.
Bei der Erb-Lähmung sind Schulterabduktion und Schulteraußenrotation die am stärksten betroffenen Bereiche.
Eine quasi-experimentelle Studie wird an dem Patienten mit Erb-Lähmung durchgeführt. Die Intervention wird mit einer funktionellen elektrischen Stimulation (ein niederfrequenter Strom) durchgeführt, die 2 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche und während der restlichen Behandlung an jedem zweiten Tag angewendet wird.
Die Einstellung für die funktionelle Elektrostimulation ist eine Frequenz von 20 pps mit einer Impulsbreite von 300 ms.
18 Patienten werden rekrutiert.
„Angenommene Grundgesamtheits-Standardabweichung“4,24“
"Vertrauensniveau""0,95"
"Akzeptabler Fehler""2".
Die Ablesung vor dem Eingriff erfolgt auf einer modifizierten Mallet-Skala und einem universellen Goniometer und die Messung nach dem Eingriff erfolgt nach 02, 04, 06 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Erb-Lähmung
- Kinder im Alter von 15 Monaten bis 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- hemiplegische Zerebralparese
- Kinder mit Frakturen der oberen Extremitäten
- geburtshilfliche Verletzung des Plexus brachialis
- Kontraktur der oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelle Elektrostimulation
funktionelle elektrische Stimulation mit einer Frequenz von 20 pps bei einer Impulsbreite von 300 ms.
|
funktionelle elektrische Stimulation mit einer Frequenz von 20 pps bei einer Impulsbreite von 300 ms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Partitur der modifizierten Mallet-Skala
Zeitfenster: Baseline, 2., 4. und 6. Monat
|
Modifizierte Bewertung der Mallet-Skala von Funktion und Aussehen des Arms.
Neben der Beurteilung der klassischen Schulterfunktionen des klassischen Modified-Mallet-Systems werden Supination und Ruheposition evaluiert.
In der Ruheposition wird die mediale Rotation an der Schulter auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. 1 ist die niedrigste Bewertung und 5 die höchste Bewertung
|
Baseline, 2., 4. und 6. Monat
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline, 2., 4. und 6. Monat
|
Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Die Kunst und Wissenschaft, die Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks zu messen, wird als Goniometrie bezeichnet. Um den Bewegungsbereich zu messen, verwenden Physiotherapeuten am häufigsten ein Goniometer. |
Baseline, 2., 4. und 6. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR &AHS/21/0701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .